Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem bred lokal excision og minimal excision af pilonidal sinus

4. september 2023 opdateret af: Abanoub emad fayez
Sammenlignende undersøgelse mellem bred lokal excision og minimal excision af pilonidal sinus

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pilonidal sinus (PNS) sygdom distribueres hos unge voksne, som formodes at være sunde med maksimal produktivitet. Bred lokal excision skaber et vævsgab, mens konceptet med minimal excision bevarer sundt væv med minimalt vævsgab.

Pilonidal sygdom er en hyppig suppurativ tilstand, der forekommer dobbelt så ofte hos mænd som hos kvinder, normalt mellem 15 og 30 år. Pilonidal sygdom er placeret under huden i den sacro-coccygeale region. Det præsenterer sig akut som en byld under spænding, mens den kroniske form giver anledning til intermitterende udledning fra pilonidale sinus(er). Diagnosen er klinisk og normalt ligetil. I langt de fleste tilfælde er behandlingen kirurgisk, men der er ingen konsensus om den 'ideelle' teknik. Akut abscess skal evakueres, og et off-midline-snit synes at foretrække. Excision er den endelige standardbehandling, men valget mellem bred versus begrænset excision på tankegangen. Minimal excision eller debridering af sinus og/eller hulrum gennem en midterlinje eller en separat paramedian excision kan også udføres, hvorved sårene efterlades åbne eller lukkede. Disse metoder er enkle og omkostningseffektive og forbundet med lav smerte, hurtig heling og en hurtig tilbagevenden til normal aktivitet. En ulempe er den højere gentagelsesrate; disse metoder kan dog bruges gentagne gange til gentagelser. Selvom recidivhyppigheden ved første øjekast synes høj, kan procedurerne med succes gentages for gentagelser, hvorved der opnås helingsrater på over 90 % for 1-2 indgreb. Fremtidige veltilrettelagte forsøg er nødvendige for at hjælpe med patientvalg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske mennesker af begge køn med eller uden tidligere PNS-procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der klager over primær PNS og tilbagevendende PNS efter minimal excision

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende PNS efter omfattende lokal excision

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bred lokal excision af pilonidal sinus
Efterforskerne vil udføre en "Z plasty" procedure og minimal excision procedure for patienter, der klager over pilonidal sinus, og efterforskerne vil sammenligne resultaterne og frekvensen af ​​tilbagefald af disse to procedurer
Minimal excision af pilonidal sinus
Efterforskerne vil udføre en "Z plasty" procedure og minimal excision procedure for patienter, der klager over pilonidal sinus, og efterforskerne vil sammenligne resultaterne og frekvensen af ​​tilbagefald af disse to procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfrekvens
Tidsramme: Efter ca. 6 måneders opfølgning
Viser hver af begge procedurers effektivitet med hensyn til at reducere frekvensen af ​​tilbagefald af PNS
Efter ca. 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

1. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Techniques of PNS excision

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner