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Estudo comparativo entre excisão local ampla e excisão mínima do seio pilonidal

4 de setembro de 2023 atualizado por: Abanoub emad fayez
Estudo comparativo entre excisão local ampla e excisão mínima do seio pilonidal

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença do seio pilonidal (SNP) é distribuída em adultos jovens que deveriam ser saudáveis ​​e com produtividade máxima. A excisão local ampla cria uma lacuna tecidual, enquanto o conceito de excisão mínima preserva os tecidos saudáveis ​​com uma lacuna tecidual mínima.

A doença pilonidal é uma condição supurativa frequente que ocorre duas vezes mais em homens do que em mulheres, geralmente entre as idades de 15 e 30 anos. A doença pilonidal está localizada abaixo da pele da região sacrococcígea. Apresenta-se agudamente como um abscesso sob tensão, enquanto a forma crônica dá origem a secreção intermitente do(s) seio(s) pilonidal(es). O diagnóstico é clínico e geralmente direto. Na grande maioria dos casos o tratamento é cirúrgico mas não há consenso quanto à técnica “ideal”. O abscesso agudo deve ser evacuado e uma incisão fora da linha média parece preferível. A excisão é o tratamento definitivo padrão, mas a escolha entre excisão ampla ou limitada na escola de pensamento. Também pode ser realizada excisão mínima ou desbridamento do seio e/ou cavidade através da linha média ou excisão paramediana separada, deixando as feridas abertas ou fechadas. Esses métodos são simples e econômicos e estão associados a baixa dor, cura rápida e rápido retorno à atividade normal. Uma desvantagem é a maior taxa de recorrência; entretanto, esses métodos podem ser usados ​​repetidamente para recorrências. Embora as taxas de recorrência pareçam elevadas à primeira vista, os procedimentos podem ser repetidos com sucesso para recorrências, alcançando taxas de cura superiores a 90% para 1-2 intervenções. Futuros ensaios bem desenhados são necessários para auxiliar na seleção dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas saudáveis ​​de ambos os sexos com ou sem histórico de procedimentos de PNS antes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com queixa de SNP primária e SNP recorrente após excisão mínima

Critério de exclusão:

  • SNP recorrente após ampla excisão local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ampla excisão local do seio pilonidal
Os investigadores realizarão um procedimento de "plastia Z" e um procedimento de excisão mínima para pacientes com queixa de seio pilonidal e os investigadores compararão os resultados e a taxa de recorrência desses dois procedimentos
Excisão mínima do seio pilonidal
Os investigadores realizarão um procedimento de "plastia Z" e um procedimento de excisão mínima para pacientes com queixa de seio pilonidal e os investigadores compararão os resultados e a taxa de recorrência desses dois procedimentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recorrência
Prazo: Em cerca de 6 meses de acompanhamento
Mostrando a eficácia de cada um dos dois procedimentos na diminuição da taxa de recorrência de PNS
Em cerca de 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Techniques of PNS excision

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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