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Estudio comparativo entre la escisión local amplia y la escisión mínima del seno pilonidal

4 de septiembre de 2023 actualizado por: Abanoub emad fayez
Estudio comparativo entre escisión local amplia y escisión mínima del seno pilonidal

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad del seno pilonidal (SNP) se distribuye entre adultos jóvenes que se supone que están sanos y tienen la máxima productividad. La escisión local amplia crea una brecha de tejido, mientras que el concepto de escisión mínima preserva los tejidos sanos con una brecha de tejido mínima.

La enfermedad pilonidal es una afección supurativa frecuente que se presenta con el doble de frecuencia en hombres que en mujeres, generalmente entre los 15 y los 30 años. La enfermedad pilonidal se localiza debajo de la piel de la región sacrococcígea. Se presenta de forma aguda como un absceso bajo tensión, mientras que la forma crónica da lugar a una secreción intermitente de los senos pilonidales. El diagnóstico es clínico y generalmente sencillo. En la gran mayoría de los casos, el tratamiento es quirúrgico pero no hay consenso sobre cuál es la técnica "ideal". Es necesario evacuar el absceso agudo y parece preferible realizar una incisión fuera de la línea media. La escisión es el tratamiento definitivo estándar, pero la elección entre escisión amplia o limitada depende de la escuela de pensamiento. También se puede realizar una escisión mínima o desbridamiento del seno y/o la cavidad a través de una línea media o una escisión paramediana separada, dejando las heridas abiertas o cerradas. Estos métodos son simples y rentables y se asocian con un dolor leve, una curación rápida y un retorno rápido a la actividad normal. Una desventaja es la mayor tasa de recurrencia; sin embargo, estos métodos se pueden utilizar repetidamente para las recurrencias. Aunque las tasas de recurrencia parecen altas a primera vista, los procedimientos se pueden repetir con éxito en caso de recurrencia, logrando tasas de curación superiores al 90 % con 1 o 2 intervenciones. Se necesitan futuros ensayos bien diseñados para ayudar en la selección de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas sanas de ambos sexos con o sin antecedentes de procedimientos de PNS antes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se quejan de SNP primario y SNP recurrente después de una escisión mínima

Criterio de exclusión:

  • SNP recurrente tras escisión local amplia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Escisión local amplia del seno pilonidal
Los investigadores realizarán un procedimiento de "plastia en Z" y un procedimiento de escisión mínima para pacientes que se quejan de seno pilonidal y los investigadores compararán los resultados y la tasa de recurrencia de estos dos procedimientos
Escisión mínima del seno pilonidal
Los investigadores realizarán un procedimiento de "plastia en Z" y un procedimiento de escisión mínima para pacientes que se quejan de seno pilonidal y los investigadores compararán los resultados y la tasa de recurrencia de estos dos procedimientos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: En aproximadamente 6 meses de seguimiento.
Mostrando la eficacia de cada uno de ambos procedimientos para disminuir la tasa de recurrencia del SNP.
En aproximadamente 6 meses de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Techniques of PNS excision

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Seno pilonidal

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