Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование широкого локального иссечения и минимального иссечения копчикового синуса

4 сентября 2023 г. обновлено: Abanoub emad fayez
Сравнительное исследование широкого локального иссечения и минимального иссечения копчикового синуса

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Болезнь пилонидального синуса (ПНС) распространяется среди молодых людей, которые должны быть здоровыми и иметь максимальную продуктивность. Широкое локальное иссечение создает разрыв в ткани, тогда как концепция минимального иссечения сохраняет здоровые ткани с минимальным разрывом в ткани.

Пилонидальная болезнь — частое гнойное заболевание, которое встречается в два раза чаще у мужчин, чем у женщин, обычно в возрасте от 15 до 30 лет. Пилонидальная болезнь локализуется под кожей крестцово-копчиковой области. Острая форма проявляется абсцессом под напряжением, тогда как хроническая форма приводит к периодическим выделениям из пилонидального синуса(ов). Диагноз клинический и обычно простой. В подавляющем большинстве случаев лечение хирургическое, но единого мнения относительно «идеальной» методики нет. Острый абсцесс необходимо эвакуировать, поэтому предпочтительным представляется разрез вне средней линии. Иссечение является стандартным окончательным лечением, но в зависимости от школы мысли выбор между широким и ограниченным иссечением. Также можно выполнить минимальное иссечение или санацию пазухи и/или полости по средней линии или отдельное парамедианное иссечение, оставляя раны открытыми или закрытыми. Эти методы просты и экономически эффективны, обеспечивают низкую боль, быстрое заживление и быстрое возвращение к нормальной деятельности. Недостатком является более высокая частота рецидивов; однако эти методы можно использовать повторно при рецидивах. Хотя на первый взгляд частота рецидивов кажется высокой, процедуры можно успешно повторять при рецидивах, достигая показателей выздоровления более 90% за 1-2 вмешательства. Будущие хорошо спланированные исследования необходимы для облегчения отбора пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые люди обоих полов, перенесшие или не прошедшие процедуры ПНС ранее.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с жалобами на первичный ПНС и рецидив ПНС после минимального иссечения.

Критерий исключения:

  • Рецидив ПНС после широкого местного иссечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Широкое локальное иссечение копчикового синуса.
Исследователи выполнят процедуру «Z-пластики» и процедуру минимального иссечения для пациентов, жалующихся на копчиковый синус, и сравнит результаты и частоту рецидивов этих двух процедур.
Минимальное иссечение копчикового синуса
Исследователи выполнят процедуру «Z-пластики» и процедуру минимального иссечения для пациентов, жалующихся на копчиковый синус, и сравнит результаты и частоту рецидивов этих двух процедур.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов
Временное ограничение: Примерно через 6 месяцев наблюдения
Показана эффективность каждой из обеих процедур в снижении частоты рецидивов ПНС.
Примерно через 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Techniques of PNS excision

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться