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Vergleichsstudie zwischen breiter lokaler Exzision und minimaler Exzision des Sinus pilonidalis

4. September 2023 aktualisiert von: Abanoub emad fayez
Vergleichsstudie zwischen breiter lokaler Exzision und minimaler Exzision des Sinus pilonidalis

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Pilonidalsinus-Erkrankung (PNS) kommt vor allem bei jungen Erwachsenen vor, von denen man annimmt, dass sie gesund und maximal produktiv sind. Eine breite lokale Exzision erzeugt eine Gewebelücke, während das Konzept der minimalen Exzision gesundes Gewebe mit minimaler Gewebelücke erhält.

Die Steißbeinfistelerkrankung ist eine häufige eitrige Erkrankung, die bei Männern doppelt so häufig auftritt wie bei Frauen, meist im Alter zwischen 15 und 30 Jahren. Die Pilonidalerkrankung liegt unter der Haut der Kreuzbein-Steißbein-Region. Es stellt sich akut als Abszess unter Spannung dar, während die chronische Form zu intermittierendem Ausfluss aus den Pilonidalsinus(en) führt. Die Diagnose ist klinisch und in der Regel unkompliziert. In den meisten Fällen erfolgt die Behandlung chirurgisch, es besteht jedoch kein Konsens über die „ideale“ Technik. Ein akuter Abszess muss evakuiert werden und ein Schnitt außerhalb der Mittellinie erscheint vorzuziehen. Die Exzision ist die standardmäßige endgültige Behandlung, aber die Wahl zwischen einer breiten oder einer begrenzten Exzision liegt in der Denkrichtung. Es kann auch eine minimale Exzision oder ein Debridement des Sinus und/oder der Höhle durch eine Mittellinie oder eine separate paramediane Exzision durchgeführt werden, wobei die Wunden offen oder geschlossen bleiben. Diese Methoden sind einfach und kosteneffizient und gehen mit geringen Schmerzen, schneller Heilung und einer schnellen Rückkehr zur normalen Aktivität einher. Ein Nachteil ist die höhere Rezidivrate; Allerdings können diese Methoden bei Rezidiven wiederholt angewendet werden. Obwohl die Rezidivraten auf den ersten Blick hoch erscheinen, können die Eingriffe bei Rezidiven erfolgreich wiederholt werden, wobei bei 1-2 Eingriffen Heilungsraten von über 90 % erreicht werden. Zukünftige, gut konzipierte Studien sind notwendig, um die Patientenauswahl zu erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Menschen beiderlei Geschlechts mit oder ohne Vorgeschichte von PNS-Eingriffen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nach minimaler Exzision über primäres PNS und rezidivierendes PNS klagen

Ausschlusskriterien:

  • Rezidivierendes PNS nach breiter lokaler Exzision

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Umfangreiche lokale Exzision des Sinus pilonidalis
Die Forscher werden eine „Z-Plastik“ und ein minimales Exzisionsverfahren für Patienten durchführen, die über einen Sinus pilonidalis klagen, und die Forscher werden die Ergebnisse und die Rezidivrate dieser beiden Verfahren vergleichen
Minimale Entfernung des Sinus pilonidalis
Die Forscher werden eine „Z-Plastik“ und ein minimales Exzisionsverfahren für Patienten durchführen, die über einen Sinus pilonidalis klagen, und die Forscher werden die Ergebnisse und die Rezidivrate dieser beiden Verfahren vergleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholungsrate
Zeitfenster: In etwa 6 Monaten Follow-up
Es zeigt die Wirksamkeit beider Verfahren bei der Senkung der Rezidivrate von PNS
In etwa 6 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Techniques of PNS excision

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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