Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom bred lokal eksisjon og minimal eksisjon av pilonidal sinus

4. september 2023 oppdatert av: Abanoub emad fayez
Sammenlignende studie mellom bred lokal eksisjon og minimal eksisjon av pilonidal sinus

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pilonidal sinus (PNS) sykdom er distribuert hos unge voksne som skal være friske med maksimal produktivitet. Bred lokal eksisjon skaper et vevsgap, mens konseptet med minimal eksisjon bevarer sunt vev med minimalt vevsgap.

Pilonidal sykdom er en hyppig suppurativ tilstand som forekommer dobbelt så ofte hos menn som hos kvinner, vanligvis mellom 15 og 30 år. Pilonidal sykdom er lokalisert under huden i sacro-coccygeal regionen. Det presenterer seg akutt som en abscess under spenning, mens den kroniske formen gir opphav til intermitterende utflod fra pilonidale sinus(er). Diagnosen er klinisk og vanligvis enkel. I de fleste tilfeller er behandlingen kirurgisk, men det er ingen konsensus om den "ideelle" teknikken. Akutt abscess må evakueres og et snitt utenfor midtlinjen synes å foretrekke. Eksisjon er den definitive standardbehandlingen, men valget mellom bred og begrenset eksisjon på tankeskolen. Minimal eksisjon eller debridering av sinus og/eller hulrom gjennom en midtlinje eller en separat paramedian eksisjon kan også utføres, slik at sårene blir åpne eller lukkede. Disse metodene er enkle og kostnadseffektive, og assosiert med lav smerte, rask tilheling og rask tilbakevending til normal aktivitet. En ulempe er den høyere gjentakelsesraten; disse metodene kan imidlertid brukes gjentatte ganger for tilbakefall. Selv om forekomsten av tilbakefall virker høy ved første øyekast, kan prosedyrene med hell gjentas for tilbakefall, og oppnå helbredelsesrater på over 90 % for 1-2 intervensjoner. Fremtidige velutformede studier er nødvendige for å hjelpe pasientvalg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske mennesker av begge kjønn med eller uten tidligere PNS-prosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som klager over primær PNS og tilbakevendende PNS etter minimal eksisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende PNS etter omfattende lokal eksisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bred lokal eksisjon av pilonidal sinus
Etterforskerne vil utføre en "Z plasty" prosedyre og en minimal eksisjonsprosedyre for pasienter som klager over pilonidal sinus, og etterforskerne vil sammenligne resultatene og gjentakelsesfrekvensen av disse to prosedyrene
Minimal eksisjon av pilonidal sinus
Etterforskerne vil utføre en "Z plasty" prosedyre og en minimal eksisjonsprosedyre for pasienter som klager over pilonidal sinus, og etterforskerne vil sammenligne resultatene og gjentakelsesfrekvensen av disse to prosedyrene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: Om ca 6 måneder oppfølging
Viser effektivitet for hver av begge prosedyrene for å redusere frekvensen av tilbakefall av PNS
Om ca 6 måneder oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Techniques of PNS excision

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere