Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze pomiędzy szerokim wycięciem miejscowym a minimalnym wycięciem zatoki pilonidalnej

4 września 2023 zaktualizowane przez: Abanoub emad fayez
Badanie porównawcze szerokiego wycięcia miejscowego i minimalnego wycięcia zatoki pilonidalnej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroba zatok pilonidalnych (PNS) występuje u młodych dorosłych, którzy powinni być zdrowi i maksymalnie produktywni. Szerokie wycięcie miejscowe tworzy szczelinę tkankową, natomiast koncepcja minimalnego wycięcia pozwala zachować zdrowe tkanki przy minimalnej szczelinie tkankowej.

Choroba pilonidalna jest częstym schorzeniem ropnym, które występuje dwukrotnie częściej u mężczyzn niż u kobiet, zwykle w wieku od 15 do 30 lat. Choroba pilonidalna zlokalizowana jest pod skórą okolicy krzyżowo-guzicznej. Ostro objawia się jako napięty ropień, podczas gdy postać przewlekła powoduje sporadyczne wydzieliny z zatok pilonidalnych. Diagnoza jest kliniczna i zwykle prosta. W zdecydowanej większości przypadków leczenie ma charakter chirurgiczny, ale nie ma zgody co do „idealnej” techniki. Ostry ropień należy ewakuować i wydaje się, że preferowane jest nacięcie poza linią środkową. Wycięcie jest standardowym ostatecznym leczeniem, ale według szkoły myślenia można wybrać szerokie lub ograniczone wycięcie. Można również wykonać minimalne wycięcie lub oczyszczenie zatoki i/lub jamy przez linię środkową lub oddzielne wycięcie przyśrodkowe, pozostawiając rany otwarte lub zamknięte. Metody te są proste i niedrogie, a także wiążą się z niewielkim bólem, szybkim gojeniem i szybkim powrotem do normalnej aktywności. Wadą jest wyższy odsetek nawrotów; jednakże metody te można stosować wielokrotnie w przypadku nawrotów. Chociaż na pierwszy rzut oka odsetek nawrotów wydaje się wysoki, procedury można z powodzeniem powtarzać w przypadku nawrotów, osiągając wskaźnik wygojenia wynoszący ponad 90% po 1-2 interwencjach. Aby ułatwić wybór pacjentów, konieczne są przyszłe, dobrze zaprojektowane badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby obu płci, z lub bez historii zabiegów PNS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skarżący się na pierwotny PNS i nawracający PNS po minimalnym wycięciu

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracający PNS po szerokim wycięciu miejscowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szerokie miejscowe wycięcie zatoki pilonidalnej
Badacze przeprowadzą zabieg „plastyki Z” i zabieg minimalnego wycięcia u pacjentów skarżących się na zatokę pilonidalną, a także porównają wyniki i częstość nawrotów tych dwóch zabiegów
Minimalne wycięcie zatoki pilonidalnej
Badacze przeprowadzą zabieg „plastyki Z” i zabieg minimalnego wycięcia u pacjentów skarżących się na zatokę pilonidalną, a także porównają wyniki i częstość nawrotów tych dwóch zabiegów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: Kontrola za około 6 miesięcy
Wykazanie skuteczności każdej z obu procedur w zmniejszaniu częstości nawrotów PNS
Kontrola za około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Techniques of PNS excision

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj