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癒着胎盤スペクトラム障害に関する前向きコホート観察研究

2023年8月27日 更新者:Dunjin Chen、Guangzhou Medical University
癒着胎盤スペクトラム障害の発生率は、帝王切開率の増加により世界的に増加傾向を示しています。 癒着胎盤スペクトラム障害の結果に関する研究は、主に遡及的分析に依存しています。 この研究の目的は、癒着胎盤スペクトル障害の臨床的特徴、予測能力、診断方法、および病因に関するさらなる調査を行うために、中国で前向きの多施設コホートを確立することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Guangzhou、中国、510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, Guangdong Provincial Clinical Research Center for Obstetrics and Gynecology,The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去に少なくとも1回帝王切開を受けた18~45歳の妊婦

説明

包含基準:

  1. 18~45歳の妊婦。
  2. 少なくとも1回の帝王切開の経験があり、定期的な出生前検査を受けており、研究センターで出産する予定があること
  3. インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

不定期な出生前検査。双子;自己免疫疾患;妊娠前高血圧;妊娠前の糖尿病。遺伝 性病;腫瘍;妊娠初期の肝臓と腎臓の機能異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
癒着胎盤スペクトラム障害の発生率
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
早産 早産
時間枠:ベースライン
ベースライン
出産時に失血した血液
時間枠:ベースライン
ベースライン
出産後最初の24時間以内の失血
時間枠:ベースライン
ベースライン
子宮摘出術
時間枠:ベースライン
ベースライン
輸血
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月28日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月7日

試験登録日

最初に提出

2023年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月27日

最初の投稿 (実際)

2023年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月27日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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