- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06021964
Prospektiv kohortobservationsstudie av placenta Accreta Spectrum Disorders
27 augusti 2023 uppdaterad av: Dunjin Chen, Guangzhou Medical University
Incidensen av placenta accreta spectrum störningar har visat en ökande trend över hela världen på grund av ökningen av antalet kejsarsnitt.
Forskning om utfallen av placenta accreta spectrum störningar bygger i första hand på retrospektiv analys.
Syftet med denna studie var att etablera en prospektiv, multicenter kohort i Kina för att genomföra ytterligare undersökningar av kliniska egenskaper, prediktiv förmåga, diagnostiska metoder och patogenes av placenta accreta spectrum störningar.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, Guangdong Provincial Clinical Research Center for Obstetrics and Gynecology,The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor i åldern 18-45 år som minst haft ett tidigare kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldern 18-45;
- minst ett tidigare kejsarsnitt, regelbunden förlossningsundersökning och planerar att föda på forskningscentrum
- underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Oregelbunden mödraundersökning; Tvillingar; Autoimmuna sjukdomar; Hypertoni under graviditeten; diabetes mellitus under graviditeten; Arv Sexuella sjukdomar; tumör; Onormal lever- och njurfunktion i början av graviditeten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av placenta accreta spectrum störningar
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För tidig förlossning För tidig förlossning
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Blod förlorat under förlossningen
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Blodförlust under de första 24 timmarna av förlossningen
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
hysterektomi
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Blodtransfusion
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
7 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
1 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022YFC2704501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .