- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06021964
Prospektiv kohorteobservationsundersøgelse af placenta accreta-spektrumforstyrrelser
27. august 2023 opdateret af: Dunjin Chen, Guangzhou Medical University
Forekomsten af placenta accreta spektrum lidelser har vist en stigende tendens på verdensplan på grund af stigningen i antallet af kejsersnit.
Forskning i resultaterne af placenta accreta spektrum lidelser bygger primært på retrospektiv analyse.
Formålet med denne undersøgelse var at etablere en prospektiv, multicenter kohorte i Kina for at udføre yderligere undersøgelser af de kliniske egenskaber, prædiktive evner, diagnostiske metoder og patogenesen af placenta accreta spektrum lidelser.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, Guangdong Provincial Clinical Research Center for Obstetrics and Gynecology,The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder i alderen 18-45 år, som mindst har haft et tidligere kejsersnit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i alderen 18-45;
- mindst et tidligere kejsersnit, regelmæssig graviditetsundersøgelse og planlægger at føde på forskningscenter
- underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Uregelmæssig prænatal undersøgelse; tvillinger; Autoimmune sygdomme; Pregravid hypertension; Graviditetsdiabetes mellitus; Arv Seksuelle sygdomme; svulst; Unormal lever- og nyrefunktion i begyndelsen af graviditeten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af placenta accreta spektrum lidelser
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For tidlig fødsel For tidlig fødsel
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Blod tabt under fødslen
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Blodtab i de første 24 timer efter fødslen
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
hysterektomi
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Blodtransfusion
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
28. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
7. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2023
Først opslået (Faktiske)
1. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022YFC2704501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accreta Spectrum Disorders, Tidligere kejsersnit
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityRekrutteringPlacenta Accreta Spectrum | Kejsersnit hysterektomiEgypten
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationUkendtPlacenta Accreta Spectrum
-
Peking University Third HospitalRekrutteringPlacenta Accreta SpectrumKina
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Alexandria UniversityRekrutteringPlacenta Accreta SpectrumEgypten