- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06021964
Étude observationnelle prospective de cohorte sur les troubles du spectre du placenta accreta
27 août 2023 mis à jour par: Dunjin Chen, Guangzhou Medical University
L'incidence des troubles du spectre du placenta accreta a montré une tendance à la hausse dans le monde entier en raison de l'augmentation du taux de césarienne.
La recherche sur les conséquences des troubles du spectre du placenta accreta repose principalement sur une analyse rétrospective.
Le but de cette étude était d'établir une cohorte prospective et multicentrique en Chine afin de mener des investigations plus approfondies sur les caractéristiques cliniques, les capacités prédictives, les méthodes de diagnostic et la pathogenèse des troubles du spectre du placenta accreta.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, Guangdong Provincial Clinical Research Center for Obstetrics and Gynecology,The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans ayant déjà eu au moins une césarienne
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans ;
- au moins une césarienne antérieure, un examen prénatal régulier et un projet d'accouchement au centre de recherche
- signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Examen prénatal irrégulier ; Jumeaux; Maladies auto-immunes; Hypertension avant la grossesse ; Diabète sucré avant la grossesse ; Héritage Maladies sexuelles ; tumeur; Fonction hépatique et rénale anormale en début de grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des troubles du spectre du placenta accreta
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Accouchement prématuré Accouchement prématuré
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Sang perdu lors de l'accouchement
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Perte de sang dans les 24 premières heures suivant l'accouchement
Délai: ligne de base
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ligne de base
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hystérectomie
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Transfusion sanguine
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2023
Première publication (Réel)
1 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022YFC2704501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .