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エネルギー制限された食事と運動の主要栄養素組成が体組成と食欲ホルモンに及ぼす影響。

2024年4月17日 更新者:Dr Dalia Malkova、University of Glasgow

さまざまな脂肪および炭水化物含有量のカロリー制限食と組み合わせた運動に基づく体重減少介入の成功における胃腸の食欲ホルモンの役割

この研究の主な目的は、過体重および肥満の女性の食欲調節ホルモン、主観的な食欲、およびエネルギー摂取量に対する、エネルギー制限された低炭水化物および高炭水化物の食事と運動トレーニングの組み合わせの効果を調査することです。 さらに、食事と運動の主要栄養素の組成は心血管疾患のバイオマーカーに影響を与えるため、これらの相互作用が心血管疾患の代謝危険因子に及ぼす影響も調査されます。

調査の概要

詳細な説明

これはブロックランダム化並行研究となり、参加者の一方のグループはカロリー制限された高CHO-低脂肪食の摂取と組み合わせた運動トレーニングを受け、もう一方のグループはカロリー制限された低CHO-高脂肪食の摂取と運動トレーニングを受けます。ダイエット。 介入は4週間続きます。 介入の前後に参加者は5時間の実験試験を受けることになるが、これにはD2O法による体組成測定、食欲ホルモン、採血によるインスリン、視覚的アナログスケールによる主観的食欲などが含まれる。 実験期間中、参加者は朝食とビュッフェ形式の昼食を自由に摂取します。

最初の実験に先立って、参加者はスクリーニングプロセスを受け、その後、グラスゴー王立診療所(GRI)のニューリスタービル(NLB)にある代謝研究ユニットで予備運動テストを受けます。 参加者はまた、介入前および介入の最後の 4 日間に 4 日間 (平日 3 日、週末 1 日) に摂取した飲食物を記録するよう求められます。 このステップに従うことで、参加者の好みに基づいてエネルギー摂取量が制限され、主要栄養素の組成が異なる個別の食事が設計されます。 食事摂取記録により、介入前後の参加者のカロリー摂取量を比較することができます。

介入中、参加者は、エネルギー制限された低CHO-高FATまたはエネルギー制限された高CHO-低FATのいずれかを摂取し、心拍数モニターを装着しながら運動(早歩き)を週に3回、5分間のウォームアップ後に行います。早歩きの時間は、1 週目以降は 30 分から 45 分に増加し、3 週目と 4 週目では 60 分に増加します。 参加者には、活発なウォーキングセッションの後、クールダウンするようアドバイスされます。 介入中、参加者はアルコール摂取を避けることが奨励されます。 これが不可能な場合は、週あたり最大 2 単位が許可されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な女性
  • BMI ≧ 25.0 kg/m2。
  • 研究に先立って少なくとも3か月間体重が安定していること

除外基準:

  • 喫煙者と持っている
  • 不規則な月経周期、
  • あらゆる種類の薬を使用し、
  • 週に75分以上運動する、
  • 妊娠中または授乳中である。
  • 研究時に栄養補助食品を摂取していた場合、
  • ベジタリアンであるか、典型的な西洋の食事以外の食事をとっている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:制限された高炭水化物低脂肪食と運動トレーニングプログラム
カロリー制限された高CHO-低脂肪食の摂取と組み合わせた運動トレーニング。 介入は4週間続く。

被験者は、乳酸閾値の 85 ~ 90% に相当する心拍数で、週 3 セッションの早歩きウォーキングを 4 週間実施します。 エクササイズセッションの時間は、第 2 週では 30 分から 45 分に、第 3 週と第 4 週では 45 分から 60 分に増加します。

実験用の食事はカロリー制限されており、1 日の推定エネルギー必要量の 70% が提供されます。 高CHO-低脂肪食では、炭水化物、脂肪、タンパク質が、個別に予測される1日のエネルギー摂取量のそれぞれ60%、25%、15%を占めます。 カロリー制限された高脂肪-低脂肪食の毎日のメニューのさまざまな(n=7)と、パスタ、米、オーツ麦、果物、野菜の高脂肪-低脂肪食のメニューが提供されます。介入中、参加者は以下のことを行います。アルコール摂取を避けることが推奨されており、週に最大 2 単位のみが許可されます。

実験的:制限された高脂肪低炭水化物ダイエットと運動トレーニングプログラム
カロリー制限された低CHO-高脂肪食を摂取した運動トレーニング。 介入は4週間続く。

被験者は、乳酸閾値の85~90%に相当する心拍数で、週3回の早歩きウォーキングを4週間実施します。運動セッションの時間は、2週目では30分から45分に、45分から60分に増加します。 3週目と4週目は数分。

実験用の食事はカロリー制限されており、1 日の推定エネルギー必要量の 70% が提供されます。 低CHO-高脂肪食では、CHO、脂肪、タンパク質によって提供されるエネルギーの割合は、それぞれ25%、60%、15%になります。 カロリー制限された低CHO-高脂肪食向けのさまざまな毎日のメニュー(n=7)が提供され、高脂肪-低CHOグループのメニューは肉、魚、チーズ、バター、ナッツがベースとなります。介入中、参加者はアルコール摂取を避けることが奨励され、週に最大 2 単位のみが許可されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃腸の食欲ホルモン
時間枠:学習完了まで 240 分
実験試験中の介入前後の血漿濃度 (pg/ml)
学習完了まで 240 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体内の総水分量
時間枠:ベースライン時と3時間後
実験試験中に D2O 水を 3 時間飲む前後の唾液サンプル (ml)
ベースライン時と3時間後
主観的な食欲
時間枠:学習完了まで 240 分
視覚的なアナログスケール (100mm) による評価
学習完了まで 240 分
エネルギー摂取量
時間枠:介入前後 3 日間
介入中のエネルギー摂取量 (Kcal)
介入前後 3 日間
インスリン
時間枠:学習完了まで 240 分
実験試験中の介入前後の血漿濃度 (mU/L)
学習完了まで 240 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Taibah Almesbehi、University of Glasgow, New lister Building, Glasgow, Scotland, United kingdom, G31 2ER

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月3日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月28日

最初の投稿 (実際)

2023年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • University of Glasgow

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究は終了次第、科学雑誌に掲載される予定です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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