Rajoitetun energian ruokavalion ja harjoituksen makroravinteiden koostumuksen vaikutus kehon koostumukseen ja ruokahaluhormoneihin.
Ruoansulatuskanavan ruokahaluhormonien rooli painonpudotusta koskevien toimenpiteiden onnistumisessa, jotka perustuvat harjoitukseen yhdistettynä kaloripitoiseen ruokavalioon, jossa on erilainen rasva- ja hiilihydraattipitoisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on lohkosatunnaistettu rinnakkaistutkimus, jossa yksi osallistujaryhmä harjoittelee harjoittelua yhdistettynä kalorirajoitteisen, korkean CHO:n ja vähärasvaisen ruokavalion nauttimiseen ja toinen ryhmä harjoittelee harjoittelua, jossa kulutetaan kalorirajoitettua matala-CHO-korkea rasvaa sisältävää ruokavaliota. ruokavalio. Interventiot kestävät 4 viikkoa. Ennen ja jälkeen interventioita osallistujat käyvät läpi 5 tunnin kokeellisen kokeen, joka sisältää kehon koostumuksen mittauksia D2O-menetelmällä, ruokahaluhormonien, insuliinin verenkeräyksen avulla ja subjektiivista ruokahalua visuaalisen analogisen asteikon avulla. Kokeilujen aikana osallistujat nauttivat aamiaisen ja ad libitum buffet-tyylisen lounaan.
Ennen ensimmäistä koetutkimusta osallistujille tehdään seulontaprosessi, jota seuraa alustava rasitustesti aineenvaihdunnan tutkimusyksikössä New Lister Buildingissa (NLB), Glasgow Royal Infirmary (GRI). Osallistujia pyydetään myös kirjaamaan 4 päivän (3 arkipäivän ja 1 viikonlopun) aikana nauttimansa ruoka ja juoma ennen interventiota ja neljän viimeisen päivän aikana. Seuraamalla tätä vaihetta yksilölliset ruokavaliot suunnitellaan osallistujien mieltymysten perusteella rajoitetuilla energian saannilla ja erilaisilla makroravintoainekoostumuksilla. Ruokavalion saantitiedot mahdollistavat osallistujien kalorien saannin vertailun ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Intervention aikana osallistujat nauttivat joko energiarajoitteista vähärasvaista tai vähärasvaista ruokavaliota ja liikuntaa (reipasta kävelyä) käyttämällä sykevyötä 3 kertaa viikossa 5 minuutin lämmittelyn jälkeen ja 5 minuuttia. minuuttia Reippaan kävelyn kesto kasvaa viikon 1 jälkeen 30 minuutista 45 minuuttiin ja 60 minuuttiin viikolla 3 ja 4. Osallistujia kehotetaan jäähtymään reippaan kävelyn jälkeen. Intervention aikana osallistujia rohkaistaan välttämään alkoholin käyttöä. Mikäli tämä ei ole mahdollista, sallitaan enintään kaksi yksikköä viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Dalia Malkova
- Puhelinnumero: 01412018690
- Sähköposti: Dalia.Malkova@glasgow.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Taibah Almesbehi
- Puhelinnumero: 07454900691
- Sähköposti: t.almesbehi.1@research.gla.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
- Rekrytointi
- Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalia Malkova, PhD
- Puhelinnumero: +442523018690
- Sähköposti: Dalia.Malkova@glasgow.ac.ul
-
Ottaa yhteyttä:
- Taibah Almesbehi, Msc
- Puhelinnumero: +441412018694
- Sähköposti: t.almesbehi.1@research.glasgow.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve Nainen
- BMI ≥25,0 kg/m2.
- vakaa ruumiinpaino vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijoita ja on
- epäsäännöllinen kuukautiskierto,
- käyttää mitä tahansa lääkettä,
- harjoittelet yli 75 minuuttia viikossa,
- ovat raskaana tai imettävät.
- kaikista ravintolisistä tutkimuksen aikana,
- ovat kasvissyöjiä tai noudattavat jotakin muuta kuin tyypillistä länsimaista ruokavaliota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rajoitettu runsashiilihydraattinen vähärasvainen ruokavalio harjoitusohjelmalla
liikuntaharjoittelu yhdistettynä vähäkalorisen, korkean CHO:n ja vähärasvaisen ruokavalion kulutukseen.
Interventiot kestävät neljä viikkoa.
|
Yhdistelmätuote: kalorirajoitus korkeahiilihydraattinen vähärasvainen ruokavalio harjoitusohjelmalla
Koehenkilöt tekevät 3 kertaa viikossa reipasta kävelyä neljän viikon ajan sykkeellä, joka vastaa 85-90 % laktaattikynnyksestä. Harjoituskertojen kesto kasvaa 30 minuutista 45 minuuttiin viikolla 2 ja 45 minuutista 60 minuuttiin viikoilla 3 ja 4. Kokeelliset ruokavaliot ovat kalorirajoitettuja ja tarjoavat 70 % arvioidusta päivittäisestä energiantarpeesta. Korkean CHO:n ja vähärasvaisen ruokavalion yhteydessä hiilihydraatit, rasvat ja proteiinit tarjoavat 60 %, 25 % ja 15 % yksilöllisesti ennustetusta päivittäisestä energiansaannista. Tarjolla on erilaisia (n=7) päivittäisiä ruokalistoja kalorirajoittuneelle korkea-rasvaiselle ja vähärasvaiselle CHO-ruokavaliolle ja ruokalistat korkea-CHO-vähärasvaiselle ruokavaliolle pastalle, riisille, kauralle, hedelmille ja vihanneksille. Intervention aikana osallistujat kehotetaan välttämään alkoholin käyttöä ja vain enintään kaksi yksikköä viikossa sallitaan. |
|
Kokeellinen: rajoitettu runsasrasvainen vähähiilihydraattinen ruokavalio harjoitusohjelmalla
harjoittelu, jossa kulutetaan vähäkalorista vähärasvaista ruokavaliota.
Interventiot kestävät neljä viikkoa.
|
Koehenkilöt tekevät 3 kertaa viikossa reipasta kävelyä neljän viikon ajan sykkeellä, joka vastaa 85-90 % laktaattikynnyksestä. Harjoituskertojen kesto kasvaa 30 minuutista 45 minuuttiin viikolla 2 ja 45 minuutista 60 minuuttiin. minuuttia viikoilla 3 ja 4. Kokeelliset ruokavaliot ovat kalorirajoitettuja ja tarjoavat 70 % arvioidusta päivittäisestä energiantarpeesta. Vähän CHO:ta ja runsaasti rasvaa sisältävässä ruokavaliossa CHO:n, rasvan ja proteiinin energian osuus on 25 %, 60 % ja 15 %. Valikoima (n=7) päivittäistä ruokalistaa kalorirajoittuneelle vähärasvaiselle, vähärasvaiselle CHO-ruokavaliolle tarjotaan, ja runsasrasvaisen ja vähärasvaisen CHO-ryhmän ruokalistat perustuvat lihaan, kalaan, juustoon, voihin ja pähkinöihin. Toimenpiteen aikana Osallistujia kannustetaan välttämään alkoholin käyttöä ja enintään kaksi yksikköä sallitaan viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan ruokahaluhormonit
Aikaikkuna: 240 minuuttia tutkimuksen suorittamiseen
|
Plasman pitoisuus (pg/ml) ennen interventiota ja sen jälkeen kokeellisten kokeiden aikana
|
240 minuuttia tutkimuksen suorittamiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 tunnin kuluttua
|
Sylkinäyte (ml) ennen ja jälkeen 3 tunnin D2O-veden juomisen kokeellisten kokeiden aikana
|
lähtötilanteessa ja 3 tunnin kuluttua
|
|
subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 240 minuuttia tutkimuksen suorittamiseen
|
Arvioi visuaalisella analogisella asteikolla (100 mm)
|
240 minuuttia tutkimuksen suorittamiseen
|
|
energian saanti
Aikaikkuna: 3 päivää ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Energian saanti (Kcal) toimenpiteen aikana
|
3 päivää ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 240 minuuttia tutkimuksen suorittamiseen
|
Plasman pitoisuus (mU/L) ennen ja jälkeen interventiota kokeellisten kokeiden aikana
|
240 minuuttia tutkimuksen suorittamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Taibah Almesbehi, University of Glasgow, New lister Building, Glasgow, Scotland, United kingdom, G31 2ER
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Glasgow
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .