- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06022315
에너지 제한 식단과 운동의 다량 영양소 구성이 신체 구성과 식욕 호르몬에 미치는 영향.
다양한 지방 및 탄수화물 함량을 갖는 칼로리 제한 식단과 결합된 운동을 기반으로 한 체질량 감소 중재의 성공에서 위장 식욕 호르몬의 역할
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이는 블록 무작위 병렬 연구로, 참가자 중 한 그룹은 칼로리 제한 고탄수화물 저지방 식단과 함께 운동 훈련을 받고, 다른 그룹은 칼로리 제한 저탄수화물 고지방 식단 섭취와 함께 운동 훈련을 받습니다. 다이어트. 개입은 4주 동안 지속됩니다. 중재 전후에 참가자들은 D2O 방법을 통한 체성분 측정, 식욕 호르몬, 혈액 수집을 통한 인슐린 및 시각적 아날로그 척도를 통한 주관적 식욕을 포함하는 5시간의 실험 시험을 받게 됩니다. 실험 기간 동안 참가자는 아침 식사와 뷔페식 점심을 자유롭게 섭취합니다.
첫 번째 실험에 앞서 참가자들은 글라스고 왕립의료원(GRI), 뉴 리스터 빌딩(NLB)의 대사 연구실에서 스크리닝 과정을 거친 후 예비 운동 테스트를 받게 됩니다. 또한 참가자는 개입 전과 마지막 4일 동안 4일(주중 3회, 주말 1회) 동안 섭취한 음식과 음료를 기록해야 합니다. 이 단계를 수행하면 참가자의 선호도에 따라 에너지 섭취가 제한되고 다량 영양소 구성이 다양한 개별 식단이 설계됩니다. 식이 섭취량 기록을 통해 개입 전후 참가자의 칼로리 섭취량을 비교할 수 있습니다.
중재 기간 동안 참가자는 5분간의 준비 운동 후 일주일에 3회 심박 모니터를 착용하고 에너지가 제한된 저탄수화물 고지방 또는 에너지가 제한된 고탄수화물 저지방 식단과 운동(빠른 걷기)을 섭취하게 됩니다. 분 빠르게 걷기의 지속 시간은 첫 번째 주에는 30분에서 45분으로, 세 번째와 네 번째 주에는 60분으로 늘어납니다. 참가자들은 활발한 걷기 세션 후에 몸을 식히는 것이 좋습니다. 개입하는 동안 참가자는 음주를 피하도록 권장됩니다. 이것이 불가능할 경우, 주당 최대 2개 단위가 허용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr Dalia Malkova
- 전화번호: 01412018690
- 이메일: Dalia.Malkova@glasgow.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Taibah Almesbehi
- 전화번호: 07454900691
- 이메일: t.almesbehi.1@research.gla.ac.uk
연구 장소
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Glasgow, 영국, G31 2ER
- 모병
- Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science
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연락하다:
- Dalia Malkova, PhD
- 전화번호: +442523018690
- 이메일: Dalia.Malkova@glasgow.ac.ul
-
연락하다:
- Taibah Almesbehi, Msc
- 전화번호: +441412018694
- 이메일: t.almesbehi.1@research.glasgow.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 여성
- BMI ≥25.0kg/m2.
- 연구 전 최소 3개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- 흡연자와
- 불규칙한 월경주기,
- 어떤 종류의 약물을 사용하든,
- 일주일에 75분 이상 운동,
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 연구 당시의 모든 식이 보충제에 대해
- 채식주의자이거나 일반적인 서양식 식단이 아닌 다른 식단을 따르고 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련 프로그램을 갖춘 제한된 고탄수화물 저지방 식단
칼로리가 제한된 고탄수화물 저지방 식단 섭취와 결합된 운동 훈련.
개입은 4주 동안 지속됩니다.
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피험자는 젖산 역치의 85-90%에 해당하는 심박수로 4주 동안 매주 3회 빠른 걷기 운동을 수행합니다. 운동 시간은 2주차에는 30분에서 45분으로, 3주차와 4주차에는 45분에서 60분으로 늘어납니다. 실험적인 식단은 칼로리를 제한하고 예상 일일 에너지 요구량의 70%를 제공합니다. 고탄수화물 저지방 식단에서 탄수화물, 지방, 단백질은 각각 개별 예측 일일 에너지 섭취량의 60%, 25%, 15%를 제공합니다. 칼로리 제한 고지방 저탄수화물 식단을 위한 다양한 일일 메뉴(n=7)가 제공될 것이며 파스타, 쌀, 귀리, 과일 및 채소에 대한 고탄수화물 저지방 식단 메뉴가 제공될 것입니다. 개입 중에 참가자들은 알코올 섭취를 피하도록 권장되며 일주일에 최대 2잔까지만 허용됩니다. |
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실험적: 제한적인 고지방, 저탄수화물 식단과 운동 트레이닝 프로그램
칼로리 제한 저탄수화물 고지방 식단 섭취를 통한 운동 훈련.
개입은 4주 동안 지속됩니다.
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피험자는 젖산 역치의 85~90%에 해당하는 심박수로 4주 동안 매주 3회 빠른 걷기 운동을 수행하게 됩니다. 운동 세션 기간은 2주차에는 30분에서 45분으로, 45분에서 60분으로 늘어납니다. 3주차와 4주차에는 몇 분 정도 소요됩니다. 실험적인 식단은 칼로리를 제한하고 예상 일일 에너지 요구량의 70%를 제공합니다. 저 탄수화물, 고지방 식단에서 탄수화물, 지방, 단백질이 제공하는 에너지의 비율은 각각 25%, 60%, 15%로 구성됩니다. 칼로리가 제한된 저탄수화물 고지방 식단을 위한 다양한 일일 메뉴(n=7)가 제공될 것이며 고지방 저탄수화물 그룹을 위한 메뉴는 고기, 생선, 치즈, 버터 및 견과류를 기반으로 할 것입니다. 개입하는 동안, 참가자들은 음주를 피하도록 권장되며 일주일에 최대 2잔까지만 허용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 식욕 호르몬
기간: 연구 완료까지 240분
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실험 중 개입 전후의 혈장 농도(pg/ml)
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연구 완료까지 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 체수분
기간: 기준선과 3시간 후
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실험 중 D2O 물 섭취 3시간 전후의 타액 샘플(ml)
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기준선과 3시간 후
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주관적인 식욕
기간: 연구 완료까지 240분
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시각적 아날로그 척도(100mm)를 통해 평가
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연구 완료까지 240분
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에너지 섭취
기간: 개입 전후 3일
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개입 중 에너지 섭취량(Kcal)
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개입 전후 3일
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인슐린
기간: 연구 완료까지 240분
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실험 실험 중 개입 전후의 혈장 농도(mU/L)
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연구 완료까지 240분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taibah Almesbehi, University of Glasgow, New lister Building, Glasgow, Scotland, United kingdom, G31 2ER
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University of Glasgow
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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