Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av makronæringsstoffsammensetning av energibegrenset kosthold og trening på kroppssammensetning og appetitthormoner.

17. april 2024 oppdatert av: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Rollen til gastrointestinale appetitthormoner i suksessen med kroppsmassetapintervensjoner basert på trening kombinert med kaloribegrensede dietter med forskjellig fett- og karbohydratinnhold

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av energibegrenset lav- og høykarbokosthold kombinert med treningstrening på appetittregulerende hormoner, subjektiv appetitt og energiinntak hos overvektige og overvektige kvinner. I tillegg, siden makronæringsstoffsammensetningen av måltider og trening påvirker biomarkører for kardiovaskulær sykdom, vil virkningen av disse interaksjonene på metabolske risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer også undersøkes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en blokk randomisert parallell studie, med en gruppe deltakere som gjennomgår treningstrening kombinert med inntak av en kaloribegrenset diett med høyt CHO-lavt FETT og en annen gruppe som gjennomgår treningstrening med inntak av et kaloribegrenset lavt CHO-høyt FETT. kosthold. Intervensjonene vil vare i 4 uker. Før og etter intervensjonene vil deltakerne gjennomgå en 5-timers eksperimentell studie, som vil involvere kroppssammensetningsmålinger med D2O-metoden, appetitthormoner, insulin via blodinnsamling og subjektiv appetitt via en visuell analog skala. Under de eksperimentelle forsøkene vil deltakerne spise frokost og ad libitum buffé-lunsj.

Før den første eksperimentelle studien vil deltakerne bli utsatt for en screeningsprosess etterfulgt av en foreløpig treningstest i den metabolske forskningsenheten ved New Lister Building (NLB), Glasgow Royal infirmary (GRI). Deltakerne vil også bli bedt om å registrere maten og drikken de har konsumert i 4 dager (3 hverdager og 1 helg) før og under de fire siste dagene av intervensjonen. Ved å følge dette trinnet vil individuelle dietter bli utformet basert på deltakernes preferanser med begrenset energiinntak og forskjellige makronæringssammensetninger. Kostholdsinntak vil tillate en sammenligning av deltakernes kaloriinntak før og etter intervensjonen.

Under intervensjonen vil deltakerne enten spise energibegrenset lav CHO-høyt FAT eller energibegrenset diett med høyt CHO-Low FAT og trene (rask gange) mens de har på seg en pulsklokke 3 ganger i uken etter 5 minutter med oppvarming, og 5 minutter Varigheten av den raske gange vil øke etter uke én fra 30 til 45 minutter og til 60 minutter ved uke tre og fire. Deltakerne vil bli bedt om å kjøle seg ned etter den raske gåøkten. Under intervensjonen vil deltakerne bli oppfordret til å unngå alkoholforbruk. I tilfelle dette ikke var mulig, vil et maksimumsbeløp på to enheter tillates per uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk kvinne
  • BMI på ≥25,0 kg/m2.
  • stabil kroppsvekt i minst tre måneder før studien

Ekskluderingskriterier:

  • røykere og har
  • uregelmessig menstruasjonssyklus,
  • bruke alle typer medisiner,
  • trener mer enn 75 minutter i uken,
  • er gravid eller ammer.
  • på eventuelle kosttilskudd på tidspunktet for studien,
  • er vegetarianer eller følger en annen diett enn den typiske vestlige dietten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: begrenset kosthold med høyt karbohydrater og lavt fettinnhold med treningsprogram
treningstrening kombinert med inntak av kaloribegrenset kosthold med høyt CHO-lavt FET. Intervensjonene vil vare i fire uker.
Kombinasjonsprodukt: kaloribegrensning høykarbohydratfattig kosthold med treningsprogram

Forsøkspersonene vil gjennomføre 3 økter/uke med rask gange i fire uker med en hjertefrekvens tilsvarende 85-90 % av laktatterskelen. Varigheten av treningsøktene vil øke fra 30 minutter til 45 minutter i uke 2 og fra 45 minutter til 60 minutter i uke 3 og 4.

Eksperimentelle dietter vil være kaloribegrenset og gi 70 % av estimert daglig energibehov. I dietten med høyt CHO-lavt FET, vil karbohydrater, fett og proteiner gi henholdsvis 60 %, 25 % og 15 % av individuelt forutsagt daglig energiinntak. En rekke (n=7) av daglige menyer for kaloribegrenset diett med høyt FET-lav-CHO vil bli gitt, og menyer for kosthold med høyt CHO-lavt FET på pasta, ris, havre, frukt og grønnsaker. Under intervensjonen vil deltakerne være oppfordres til å unngå alkoholforbruk og kun maksimalt to enheter vil tillates per uke.
Eksperimentell: begrenset fettfattig diett med lavt karbohydrat med treningsprogram
treningstrening med forbruk av kaloribegrenset diett med lavt CHO-høyt FET. Intervensjonene vil vare i fire uker.
Kombinasjonsprodukt: kalorirestrsjon høy fett lavkarbo diett med treningsprogram

Forsøkspersonene vil utføre 3 økter/uke med rask gange i fire uker med en hjertefrekvens som tilsvarer 85-90 % av laktatterskelen. Varigheten av treningsøktene vil øke fra 30 minutter til 45 minutter i uke 2 og fra 45 minutter til 60. minutter i uke 3 og 4.

Eksperimentelle dietter vil være kaloribegrenset og gi 70 % av estimert daglig energibehov. I dietten med lavt CHO-høyt FET vil andelen energi som CHO, fett og protein gir, bestå av henholdsvis 25 %, 60 % og 15 %. Variasjon (n=7) av daglige menyer for kaloribegrenset diett med lavt CHO-høyt FETT vil bli gitt, og menyer for grupper med høyt fett-lavt CHO vil være basert på kjøtt, fisk, ost, smør og nøtter. Under intervensjonen, deltakere vil bli oppfordret til å unngå alkoholforbruk og kun maksimalt to enheter vil tillates per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale appetitthormoner
Tidsramme: 240 minutter gjennom studiegjennomføring
Plasmakonsentrasjon (pg/ml) før og etter intervensjon under eksperimentelle forsøk
240 minutter gjennom studiegjennomføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt kroppsvann
Tidsramme: ved baseline og etter 3 timer
Spyttprøve (ml) før og etter 3 timers drikking av D2O-vann under eksperimentelle forsøk
ved baseline og etter 3 timer
subjektiv appetitt
Tidsramme: 240 minutter gjennom studiegjennomføring
Vurder via visuell analog skala (100 mm)
240 minutter gjennom studiegjennomføring
energiinntak
Tidsramme: 3 dager før og etter intervensjon
Energiinntak (Kcal) ved intervensjon
3 dager før og etter intervensjon
Insulin
Tidsramme: 240 minutter gjennom studiegjennomføring
Plasmakonsentrasjon (mU/L) før og etter intervensjon under eksperimentelle forsøk
240 minutter gjennom studiegjennomføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Glasgow

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taibah Almesbehi, University of Glasgow, New lister Building, Glasgow, Scotland, United kingdom, G31 2ER

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • University of Glasgow

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studien vil publiseres i et vitenskapelig tidsskrift når den er ferdig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinale hormoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere