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Impacto da composição de macronutrientes da dieta e exercícios com restrição energética na composição corporal e nos hormônios do apetite.

17 de abril de 2024 atualizado por: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Papel dos hormônios do apetite gastrointestinal no sucesso de intervenções para perda de massa corporal baseadas em exercícios combinados com dietas com restrição calórica e diferentes teores de gordura e carboidratos

O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito da dieta com baixo e alto teor de carboidratos com restrição energética combinada com treinamento físico sobre os hormônios reguladores do apetite, apetite subjetivo e ingestão de energia em mulheres com sobrepeso e obesas. Além disso, uma vez que a composição de macronutrientes das refeições e do exercício tem impacto nos biomarcadores das doenças cardiovasculares, o impacto destas interações nos fatores de risco metabólicos das doenças cardiovasculares também será investigado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este será um estudo paralelo randomizado em bloco, com um grupo de participantes submetidos a treinamento físico combinado com o consumo de uma dieta com alto teor de CHO e baixo teor de gordura com restrição calórica e outro grupo submetido a treinamento físico com consumo de uma dieta com baixo teor de CHO e alto teor de gordura com restrição calórica. dieta. As intervenções durarão 4 semanas. Antes e depois das intervenções, os participantes passarão por um ensaio experimental de 5 horas, que envolverá medidas de composição corporal pelo método D2O, hormônios do apetite, insulina por meio de coleta de sangue e apetite subjetivo por meio de escala visual analógica. Durante os ensaios experimentais, os participantes consumirão café da manhã e almoço em estilo buffet ad libitum.

Antes do primeiro ensaio experimental, os participantes serão submetidos a um processo de triagem seguido por um teste de exercício preliminar na unidade de pesquisa metabólica no New Lister Building (NLB), enfermaria Glasgow Royal (GRI). Os participantes também serão solicitados a registrar seus alimentos e bebidas consumidos durante 4 dias (3 dias de semana e 1 fim de semana) antes e durante os quatro últimos dias da intervenção. Seguindo esta etapa, as dietas individuais serão elaboradas com base nas preferências dos participantes com restrição de ingestão energética e diferentes composições de macronutrientes. Os registros de ingestão alimentar permitirão uma comparação da ingestão calórica dos participantes antes e depois da intervenção.

Durante a intervenção, os participantes consumirão dieta e exercícios com baixo teor de CHO e alto teor de gordura com restrição de energia ou alto teor de CHO e baixo teor de gordura (caminhada rápida) enquanto usam um monitor de frequência cardíaca 3 vezes por semana após 5 minutos de aquecimento, e 5 minutos A duração da caminhada rápida aumentará de 30 para 45 minutos após a primeira semana e para 60 minutos nas semanas três e quatro. Os participantes serão aconselhados a se acalmarem após a sessão de caminhada rápida. Durante a intervenção, os participantes serão incentivados a evitar o consumo de álcool. Caso isso não seja possível, será permitida a quantidade máxima de duas unidades por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher Saudável
  • IMC ≥25,0 kg/m2.
  • peso corporal estável durante pelo menos três meses anteriores ao estudo

Critério de exclusão:

  • fumantes e têm
  • ciclo menstrual irregular,
  • usar qualquer tipo de medicamento,
  • exercitar mais de 75 minutos por semana,
  • estão grávidas ou amamentando.
  • em quaisquer suplementos dietéticos no momento do estudo,
  • são vegetarianos ou seguem qualquer dieta diferente da típica dieta ocidental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dieta restrita com alto teor de carboidratos e baixo teor de gordura com programa de treinamento físico
treinamento físico combinado com o consumo de dieta com restrição calórica rica em CHO e baixo teor de gordura. As intervenções durarão quatro semanas.

Os participantes realizarão 3 sessões/semana de caminhada rápida durante quatro semanas a uma frequência cardíaca correspondente a 85-90% do limiar de lactato. A duração das sessões de exercícios aumentará de 30 minutos para 45 minutos na semana 2 e de 45 minutos para 60 minutos nas semanas 3 e 4.

As dietas experimentais terão restrição calórica e fornecerão 70% das necessidades energéticas diárias estimadas. Na dieta rica em CHO e pobre em gordura, carboidratos, gorduras e proteínas fornecerão 60%, 25% e 15% da ingestão diária de energia prevista individualmente, respectivamente. Será fornecida uma variedade (n = 7) de menus diários para dieta com alto teor de gordura e baixo teor de CHO com restrição calórica e menus para dieta com alto teor de CHO e baixo teor de gordura em massas, arroz, aveia, frutas e vegetais. incentivados a evitar o consumo de álcool e apenas será permitida a quantidade máxima de duas unidades por semana.

Experimental: Dieta restrita com alto teor de gordura e baixo teor de carboidratos com programa de treinamento físico
treinamento físico com consumo de dieta com restrição calórica, baixo teor de CHO e alto teor de gordura. As intervenções durarão quatro semanas.

Os participantes realizarão 3 sessões/semana de caminhada rápida durante quatro semanas a uma frequência cardíaca correspondente a 85-90% do limiar de lactato. A duração das sessões de exercício aumentará de 30 minutos para 45 minutos na semana 2 e de 45 minutos para 60 minutos. minutos nas semanas 3 e 4.

As dietas experimentais terão restrição calórica e fornecerão 70% das necessidades energéticas diárias estimadas. Na dieta com baixo teor de CHO e alto teor de gordura, a proporção de energia fornecida por CHO, gordura e proteína consistirá de 25%, 60% e 15%, respectivamente. Será fornecida uma variedade (n = 7) de menus diários para dieta com baixo teor de CHO e alto teor de gordura com restrição calórica e menus para o grupo com alto teor de gordura e baixo teor de CHO serão baseados em carne, peixe, queijo, manteiga e nozes. os participantes serão incentivados a evitar o consumo de álcool e apenas será permitida a quantidade máxima de duas unidades por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônios do apetite gastrointestinal
Prazo: 240 minutos até a conclusão do estudo
Concentração plasmática (pg/ml) antes e depois da intervenção durante ensaios experimentais
240 minutos até a conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Água corporal total
Prazo: no início do estudo e após 3 horas
Amostra de saliva (ml) antes e depois de 3 horas bebendo água D2O durante ensaios experimentais
no início do estudo e após 3 horas
apetite subjetivo
Prazo: 240 minutos até a conclusão do estudo
Avaliar através de escala visual analógica (100mm)
240 minutos até a conclusão do estudo
consumo de energia
Prazo: 3 dias antes e depois da intervenção
Ingestão energética (Kcal) durante a intervenção
3 dias antes e depois da intervenção
Insulina
Prazo: 240 minutos até a conclusão do estudo
Concentração plasmática (mU/L) antes e depois da intervenção durante ensaios experimentais
240 minutos até a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Taibah Almesbehi, University of Glasgow, New lister Building, Glasgow, Scotland, United kingdom, G31 2ER

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • University of Glasgow

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo será publicado em revista científica após finalizado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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