Vliv složení makronutrientů energeticky omezené stravy a cvičení na složení těla a hormony chuti k jídlu.
Role gastrointestinálních hormonů chuti k jídlu v úspěchu intervencí na snížení tělesné hmotnosti založených na cvičení v kombinaci s dietami s omezeným příjmem kalorií s různým obsahem tuku a sacharidů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Půjde o blokovou randomizovanou paralelní studii, kdy jedna skupina účastníků podstoupí cvičební trénink kombinovaný s konzumací kaloricky omezené diety s vysokým CHO-nízkým obsahem FAT a další skupina podstoupí cvičební trénink s konzumací kaloricky omezeného nízkého CHO-vysokého tuku. strava. Intervence budou trvat 4 týdny. Před a po intervencích účastníci podstoupí 5hodinový experimentální test, který bude zahrnovat měření tělesného složení metodou D2O, hormonů chuti k jídlu, inzulinu prostřednictvím odběru krve a subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuální analogové stupnice. Během experimentálních zkoušek budou účastníci konzumovat snídani a oběd formou bufetu ad libitum.
Před prvním experimentálním pokusem budou účastníci podrobeni screeningovému procesu, po kterém bude následovat předběžný zátěžový test v metabolické výzkumné jednotce v New Lister Building (NLB), Glasgow Royal infirmary (GRI). Účastníci budou také požádáni, aby zaznamenali své jídlo a pití, které konzumovali 4 dny (3 pracovní dny a 1 víkend) před a během posledních čtyř dnů intervence. Po tomto kroku budou navrženy individuální diety na základě preferencí účastníků s omezeným příjmem energie a různým složením makroživin. Záznamy o příjmu stravy umožní srovnání příjmu kalorií účastníků před a po intervenci.
Během intervence budou účastníci konzumovat buď energeticky omezenou dietu s nízkým CHO-vysokým obsahem FAT nebo energeticky omezenou dietu s vysokým obsahem CHO-nízkým obsahem FAT a cvičení (rychlou chůzi), přičemž budou mít na sobě monitor srdečního tepu 3x týdně po 5 minutách zahřívání a 5 minut Trvání rychlé chůze se po prvním týdnu prodlouží z 30 na 45 minut a na 60 minut ve třetím a čtvrtém týdnu. Účastníkům bude doporučeno, aby se po sezení rychlé chůze ochladili. Během intervence budou účastníci vyzváni, aby se vyvarovali konzumace alkoholu. V případě, že to nebylo možné, bude povoleno maximálně dvě jednotky týdně.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Dalia Malkova
- Telefonní číslo: 01412018690
- E-mail: Dalia.Malkova@glasgow.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Taibah Almesbehi
- Telefonní číslo: 07454900691
- E-mail: t.almesbehi.1@research.gla.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G31 2ER
- Nábor
- Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science
-
Kontakt:
- Dalia Malkova, PhD
- Telefonní číslo: +442523018690
- E-mail: Dalia.Malkova@glasgow.ac.ul
-
Kontakt:
- Taibah Almesbehi, Msc
- Telefonní číslo: +441412018694
- E-mail: t.almesbehi.1@research.glasgow.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravá žena
- BMI ≥25,0 kg/m2.
- stabilní tělesnou hmotnost po dobu alespoň tří měsíců před studií
Kritéria vyloučení:
- kuřáci a mají
- nepravidelný menstruační cyklus,
- užívat jakýkoli druh léků,
- cvičení více než 75 minut týdně,
- jsou těhotné nebo kojící.
- na jakékoli doplňky stravy v době studie,
- jsou vegetariáni nebo dodržují jinou než typickou západní stravu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dieta s omezeným vysokým obsahem sacharidů a nízkým obsahem tuku s cvičebním programem
cvičební trénink kombinovaný s konzumací kaloricky omezené diety s vysokým obsahem CHO-nízkým obsahem TUKU.
Zásahy potrvají čtyři týdny.
|
Subjekty budou provádět 3 sezení/týden rychlé chůze po dobu čtyř týdnů při srdeční frekvenci odpovídající 85-90 % laktátového prahu. Délka cvičení se zvýší z 30 minut na 45 minut v týdnu 2 a ze 45 minut na 60 minut v týdnech 3 a 4. Experimentální diety budou kaloricky omezené a budou poskytovat 70 % odhadované denní energetické potřeby. Při dietě s vysokým obsahem CHO-nízkým obsahem TUKU poskytnou sacharidy, tuky a bílkoviny 60 %, 25 % a 15 % individuálně předpokládaného denního energetického příjmu. Bude poskytnuta rozmanitost (n=7) denních menu pro dietu s omezeným příjmem kalorií s vysokým obsahem TUK-nízkým CHO a jídelníčky pro dietu s vysokým obsahem CHO-nízkým obsahem TUK na těstovinách, rýži, ovsu, ovoci a zelenině. Během intervence budou účastníci doporučuje se vyhýbat konzumaci alkoholu a povoleno bude pouze maximální množství dvou jednotek týdně. |
|
Experimentální: omezená dieta s vysokým obsahem tuků a nízkým obsahem sacharidů s programem cvičení
cvičební trénink s konzumací nízkokalorické diety s nízkým CHO-vysokým obsahem FAT.
Zásahy potrvají čtyři týdny.
|
Subjekty budou provádět 3 sezení/týden rychlé chůze po dobu čtyř týdnů při tepové frekvenci odpovídající 85–90 % laktátového prahu. Délka cvičení se zvýší z 30 minut na 45 minut v týdnu 2 a ze 45 minut na 60 minut v týdnech 3 a 4. Experimentální diety budou kaloricky omezené a budou poskytovat 70 % odhadované denní energetické potřeby. V dietě s nízkým CHO-vysokým obsahem FAT bude podíl energie poskytované CHO, tukem a bílkovinami tvořit 25 %, 60 % a 15 %, v tomto pořadí. Bude poskytnuta rozmanitost (n=7) denních menu pro nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem CHO-vysokým tukem a jídelníčky pro skupinu s vysokým obsahem tuku-nízkým CHO budou založeny na mase, rybách, sýru, másle a ořechách. účastníci budou vyzváni, aby se vyvarovali konzumace alkoholu a bude povoleno pouze maximální množství dvou jednotek týdně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gastrointestinální hormony chuti k jídlu
Časové okno: 240 minut po dokončení studia
|
Plazmatická koncentrace (pg/ml) před a po intervenci během experimentálních studií
|
240 minut po dokončení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková tělesná voda
Časové okno: na začátku a po 3 hodinách
|
Vzorek slin (ml) před a po 3 hodinách pití D2O vody během experimentálních zkoušek
|
na začátku a po 3 hodinách
|
|
subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 240 minut po dokončení studia
|
Posuďte pomocí vizuální analogové stupnice (100 mm)
|
240 minut po dokončení studia
|
|
příjem energie
Časové okno: 3 dny před a po zásahu
|
Příjem energie (Kcal) během zásahu
|
3 dny před a po zásahu
|
|
Inzulín
Časové okno: 240 minut po dokončení studia
|
Plazmatická koncentrace (mU/L) před a po intervenci během experimentálních studií
|
240 minut po dokončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taibah Almesbehi, University of Glasgow, New lister Building, Glasgow, Scotland, United kingdom, G31 2ER
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- University of Glasgow
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .