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Impacto de la composición de macronutrientes de la dieta y el ejercicio con restricción energética en la composición corporal y las hormonas del apetito.

17 de abril de 2024 actualizado por: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Papel de las hormonas del apetito gastrointestinal en el éxito de las intervenciones de pérdida de masa corporal basadas en ejercicio combinado con dietas restringidas en calorías con diferente contenido de grasas y carbohidratos

El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto de una dieta baja y alta en carbohidratos con restricción energética combinada con entrenamiento físico sobre las hormonas reguladoras del apetito, el apetito subjetivo y la ingesta de energía en mujeres con sobrepeso y obesidad. Además, dado que la composición de macronutrientes de las comidas y el ejercicio influye en los biomarcadores de las enfermedades cardiovasculares, también se investigará el impacto de estas interacciones en los factores de riesgo metabólicos de las enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este será un estudio paralelo aleatorio en bloque, con un grupo de participantes sometidos a entrenamiento físico combinado con el consumo de una dieta alta en CHO y baja en GRASAS restringida en calorías y otro grupo sometido a entrenamiento físico con consumo de una dieta baja en CHO y alta en GRASAS restringida en calorías dieta. Las intervenciones tendrán una duración de 4 semanas. Antes y después de las intervenciones, los participantes se someterán a una prueba experimental de 5 horas, que incluirá mediciones de la composición corporal mediante el método D2O, hormonas del apetito, insulina mediante extracción de sangre y apetito subjetivo mediante una escala analógica visual. Durante las pruebas experimentales, los participantes consumirán desayuno y almuerzo ad libitum estilo buffet.

Antes de la primera prueba experimental, los participantes serán sometidos a un proceso de selección seguido de una prueba de ejercicio preliminar en la unidad de investigación metabólica del New Lister Building (NLB), Glasgow Royal Infirmary (GRI). También se pedirá a los participantes que registren los alimentos y bebidas consumidos durante 4 días (3 días laborables y 1 fin de semana) antes y durante los cuatro últimos días de la intervención. Siguiendo este paso, se diseñarán dietas individuales basadas en las preferencias de los participantes con ingesta energética restringida y diferentes composiciones de macronutrientes. Los registros de ingesta dietética permitirán una comparación de la ingesta calórica de los participantes antes y después de la intervención.

Durante la intervención, los participantes consumirán una dieta baja en CHO y alta en GRASAS con restricción de energía o una dieta con alto contenido de CHO y grasa y ejercicio (caminata rápida) mientras usan un monitor de frecuencia cardíaca 3 veces a la semana después de 5 minutos de calentamiento, y 5 minutos La duración de la caminata rápida aumentará después de la primera semana de 30 a 45 minutos y a 60 minutos en las semanas tres y cuatro. Se recomendará a los participantes que se enfríen después de la sesión de caminata rápida. Durante la intervención, se alentará a los participantes a evitar el consumo de alcohol. En caso de que esto no fuera posible, se permitirá una cantidad máxima de dos unidades por semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer sana
  • IMC de ≥25,0 kg/m2.
  • peso corporal estable durante al menos tres meses antes del estudio

Criterio de exclusión:

  • fumadores y tienen
  • ciclo de menstruación irregular,
  • usar cualquier tipo de medicamento,
  • hacer ejercicio más de 75 minutos a la semana,
  • está embarazada o amamantando.
  • en cualquier suplemento dietético en el momento del estudio,
  • son vegetarianos o siguen cualquier dieta distinta a la típica dieta occidental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta restringida alta en carbohidratos y baja en grasas con programa de entrenamiento físico.
entrenamiento físico combinado con el consumo de una dieta restringida en calorías, alta en CHO y baja en GRASAS. Las intervenciones tendrán una duración de cuatro semanas.

Los sujetos realizarán 3 sesiones/semana de caminata rápida durante cuatro semanas a una frecuencia cardíaca correspondiente al 85-90% del umbral de lactato. La duración de las sesiones de ejercicio aumentará de 30 minutos a 45 minutos en la semana 2 y de 45 minutos a 60 minutos en las semanas 3 y 4.

Las dietas experimentales tendrán restricción calórica y proporcionarán el 70% de las necesidades energéticas diarias estimadas. En la dieta alta en CHO y baja en GRASAS, los carbohidratos, las grasas y las proteínas proporcionarán el 60%, el 25% y el 15% de la ingesta diaria de energía prevista individualmente, respectivamente. Variedad (n = 7) de menús diarios para una dieta con alto contenido de grasas y bajos en CHO con restricción calórica y menús para una dieta con alto contenido de CHO y bajo en GRASAS con pasta, arroz, avena, frutas y verduras. Durante la intervención, los participantes serán Se recomienda evitar el consumo de alcohol y solo se permitirá la cantidad máxima de dos unidades por semana.

Experimental: Dieta restringida alta en grasas y baja en carbohidratos con programa de entrenamiento físico.
entrenamiento físico con consumo de dieta restringida en calorías, baja en CHO y alta en GRASAS. Las intervenciones tendrán una duración de cuatro semanas.

Los sujetos realizarán 3 sesiones/semana de caminata rápida durante cuatro semanas a una frecuencia cardíaca correspondiente al 85-90% del umbral de lactato. La duración de las sesiones de ejercicio aumentará de 30 minutos a 45 minutos en la semana 2 y de 45 minutos a 60 minutos en las semanas 3 y 4.

Las dietas experimentales tendrán restricción calórica y proporcionarán el 70% de las necesidades energéticas diarias estimadas. En la dieta baja en CHO y alta en GRASAS, la proporción de energía proporcionada por CHO, grasas y proteínas será del 25%, 60% y 15%, respectivamente. Se proporcionará una variedad (n = 7) de menús diarios para una dieta baja en calorías y alta en GRASAS y los menús para el grupo alto en GRASAS y baja en CHO se basarán en carne, pescado, queso, mantequilla y nueces. Durante la intervención, Se alentará a los participantes a evitar el consumo de alcohol y solo se permitirá la cantidad máxima de dos unidades por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormonas del apetito gastrointestinal.
Periodo de tiempo: 240 minutos hasta la finalización del estudio.
Concentración plasmática (pg/ml) antes y después de la intervención durante ensayos experimentales
240 minutos hasta la finalización del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agua corporal total
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 horas
Muestra de saliva (ml) antes y después de 3 horas de beber agua D2O durante ensayos experimentales
al inicio y después de 3 horas
apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 240 minutos hasta la finalización del estudio.
Evaluación mediante escala analógica visual (100 mm)
240 minutos hasta la finalización del estudio.
consumo de energía
Periodo de tiempo: 3 días antes y después de la intervención
Ingesta energética (Kcal) durante la intervención
3 días antes y después de la intervención
Insulina
Periodo de tiempo: 240 minutos hasta la finalización del estudio.
Concentración plasmática (mU/L) antes y después de la intervención durante ensayos experimentales
240 minutos hasta la finalización del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Taibah Almesbehi, University of Glasgow, New lister Building, Glasgow, Scotland, United kingdom, G31 2ER

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • University of Glasgow

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El estudio se publicará en una revista científica una vez finalizado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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