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Einfluss der Makronährstoffzusammensetzung einer energiereduzierten Ernährung und Bewegung auf die Körperzusammensetzung und die Appetithormone.

17. April 2024 aktualisiert von: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Rolle von gastrointestinalen Appetithormonen für den Erfolg von Interventionen zum Verlust von Körpermasse basierend auf Bewegung in Kombination mit kalorienreduzierten Diäten mit unterschiedlichem Fett- und Kohlenhydratgehalt

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer energiereduzierten kohlenhydratarmen und kohlenhydratreichen Ernährung in Kombination mit körperlichem Training auf Appetitregulierungshormone, subjektiven Appetit und Energieaufnahme bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen zu untersuchen. Da außerdem die Makronährstoffzusammensetzung von Mahlzeiten und körperlicher Betätigung Auswirkungen auf Biomarker von Herz-Kreislauf-Erkrankungen hat, wird auch der Einfluss dieser Wechselwirkungen auf metabolische Risikofaktoren von Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine blockrandomisierte Parallelstudie, bei der eine Gruppe von Teilnehmern ein Trainingstraining in Kombination mit dem Verzehr einer kalorienreduzierten Diät mit hohem CHO-Gehalt und hohem FAT-Gehalt durchführt, und eine andere Gruppe ein Trainingstraining mit dem Verzehr einer kalorienreduzierten Diät mit niedrigem CHO-Gehalt und hohem FAT-Gehalt durchführt Diät. Die Eingriffe dauern 4 Wochen. Vor und nach den Eingriffen durchlaufen die Teilnehmer einen 5-stündigen experimentellen Versuch, der die Messung der Körperzusammensetzung mittels der D2O-Methode, der Appetithormone, des Insulins mittels Blutentnahme und des subjektiven Appetits mittels einer visuellen Analogskala umfasst. Während der experimentellen Versuche nehmen die Teilnehmer ein Frühstück und ein Mittagessen in Buffetform nach Belieben zu sich.

Vor dem ersten experimentellen Versuch werden die Teilnehmer einem Screening-Prozess unterzogen, gefolgt von einem vorläufigen Belastungstest in der Stoffwechselforschungseinheit im New Lister Building (NLB), Glasgow Royal Infirmary (GRI). Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, ihre vier Tage (drei Wochentage und ein Wochenende) vor und während der letzten vier Tage der Intervention konsumierten Speisen und Getränke aufzuzeichnen. Durch Befolgung dieses Schritts werden individuelle Diäten basierend auf den Vorlieben der Teilnehmer mit eingeschränkter Energieaufnahme und unterschiedlichen Makronährstoffzusammensetzungen entworfen. Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme ermöglichen einen Vergleich der Kalorienaufnahme der Teilnehmer vor und nach dem Eingriff.

Während der Intervention konsumieren die Teilnehmer entweder eine energiebeschränkte Diät mit niedrigem CHO und hohem FAT-Gehalt oder eine energiebegrenzte Diät mit hohem CHO und niedrigem FAT-Gehalt und trainieren (zügiges Gehen), während sie dreimal pro Woche nach 5 Minuten Aufwärmen einen Herzfrequenzmesser tragen, und 5 Minuten Die Dauer des zügigen Gehens erhöht sich nach der ersten Woche von 30 auf 45 Minuten und in der dritten und vierten Woche auf 60 Minuten. Den Teilnehmern wird empfohlen, sich nach dem flotten Gehen abzukühlen. Während der Intervention werden die Teilnehmer ermutigt, den Alkoholkonsum zu vermeiden. Sollte dies nicht möglich sein, sind maximal zwei Einheiten pro Woche zulässig.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frau
  • BMI von ≥25,0 kg/m2.
  • stabiles Körpergewicht für mindestens drei Monate vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Raucher und haben
  • unregelmäßiger Menstruationszyklus,
  • jegliche Art von Medikamenten einnehmen,
  • mehr als 75 Minuten pro Woche trainieren,
  • schwanger sind oder stillen.
  • auf etwaige Nahrungsergänzungsmittel zum Zeitpunkt der Studie,
  • Sie sind Vegetarier oder befolgen eine andere Diät als die typische westliche Diät.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eingeschränkte, kohlenhydratreiche, fettarme Diät mit Trainingsprogramm
körperliches Training kombiniert mit dem Verzehr einer kalorienreduzierten Diät mit hohem CHO- und niedrigem Fettgehalt. Die Eingriffe dauern vier Wochen.
Kombinationsprodukt: Kalorienreduzierte, kohlenhydratreiche, fettarme Diät mit Trainingsprogramm

Die Probanden absolvieren vier Wochen lang drei Sitzungen pro Woche zügiges Gehen mit einer Herzfrequenz, die 85–90 % der Laktatschwelle entspricht. Die Dauer der Trainingseinheiten erhöht sich in Woche 2 von 30 Minuten auf 45 Minuten und in Woche 3 und 4 von 45 Minuten auf 60 Minuten.

Experimentelle Diäten werden kalorienreduziert sein und 70 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs decken. Bei der Diät mit hohem CHO-Gehalt und niedrigem Fettgehalt machen Kohlenhydrate, Fett und Protein 60 %, 25 % bzw. 15 % der individuell vorhergesagten täglichen Energieaufnahme aus. Es werden verschiedene (n=7) Tagesmenüs für eine kalorienreduzierte, fettreiche und CHO-arme Ernährung sowie Menüs für eine CHO-reiche, fettarme Ernährung mit Nudeln, Reis, Hafer, Obst und Gemüse bereitgestellt. Während der Intervention werden die Teilnehmer teilnehmen Wir werden dazu angehalten, auf Alkoholkonsum zu verzichten und nur die maximale Menge von zwei Einheiten pro Woche zuzulassen.
Experimental: eingeschränkte fettreiche, kohlenhydratarme Diät mit körperlichem Trainingsprogramm
körperliches Training mit Verzehr einer kalorienreduzierten, kohlenhydratarmen und fettreichen Diät. Die Eingriffe dauern vier Wochen.
Kombinationsprodukt: Kalorienreduzierte, fettreiche, kohlenhydratarme Diät mit Trainingsprogramm

Die Probanden absolvieren vier Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche zügiges Gehen mit einer Herzfrequenz, die 85–90 % der Laktatschwelle entspricht. Die Dauer der Trainingseinheiten erhöht sich in Woche 2 von 30 Minuten auf 45 Minuten und von 45 Minuten auf 60 Minuten Minuten in Woche 3 und 4.

Experimentelle Diäten werden kalorienreduziert sein und 70 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs decken. Bei der Diät mit wenig CHO und hohem FETT beträgt der Energieanteil von CHO, Fett und Protein 25 %, 60 % bzw. 15 %. Es werden verschiedene (n=7) Tagesmenüs für eine kalorienreduzierte, kohlenhydratarme und fettreiche Ernährung bereitgestellt, und die Menüs für die Gruppe mit hohem Fettgehalt und niedrigem CHO-Gehalt basieren auf Fleisch, Fisch, Käse, Butter und Nüssen. Während des Eingriffs Die Teilnehmer werden dazu angehalten, auf Alkoholkonsum zu verzichten und es ist nur die maximale Menge von zwei Einheiten pro Woche erlaubt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magen-Darm-Appetithormone
Zeitfenster: 240 Minuten bis zum Abschluss des Studiums
Plasmakonzentration (pg/ml) vor und nach dem Eingriff während experimenteller Studien
240 Minuten bis zum Abschluss des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Stunden
Speichelprobe (ml) vor und nach 3 Stunden Trinken von D2O-Wasser während experimenteller Versuche
zu Studienbeginn und nach 3 Stunden
subjektiver Appetit
Zeitfenster: 240 Minuten bis zum Abschluss des Studiums
Beurteilung anhand einer visuellen Analogskala (100 mm)
240 Minuten bis zum Abschluss des Studiums
Energieaufnahme
Zeitfenster: 3 Tage vor und nach dem Eingriff
Energieaufnahme (Kcal) während des Eingriffs
3 Tage vor und nach dem Eingriff
Insulin
Zeitfenster: 240 Minuten bis zum Abschluss des Studiums
Plasmakonzentration (mU/L) vor und nach dem Eingriff während experimenteller Studien
240 Minuten bis zum Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Glasgow

Ermittler

  • Hauptermittler: Taibah Almesbehi, University of Glasgow, New lister Building, Glasgow, Scotland, United kingdom, G31 2ER

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Glasgow

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird nach Abschluss in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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