Wpływ składu makroskładników odżywczych diety i ćwiczeń o ograniczonej energii na skład ciała i hormony apetytu.
Rola hormonów apetytu przewodu pokarmowego w powodzeniu interwencji odchudzających w oparciu o ćwiczenia fizyczne w połączeniu z dietami niskokalorycznymi o różnej zawartości tłuszczów i węglowodanów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Będzie to blokowe, randomizowane, równoległe badanie, w którym jedna grupa uczestników przejdzie trening fizyczny połączony ze spożywaniem diety o ograniczonej kaloryczności, wysokiej zawartości CHO i niskiej zawartości FAT, a druga grupa przejdzie trening fizyczny ze spożywaniem niskokalorycznej diety o niskiej zawartości CHO i wysokiej zawartości FAT dieta. Interwencje będą trwały 4 tygodnie. Przed i po interwencjach uczestnicy przejdą 5-godzinną próbę eksperymentalną, która będzie obejmować pomiary składu ciała metodą D2O, pomiaru hormonów apetytu, insuliny poprzez pobranie krwi oraz subiektywnego apetytu za pomocą wizualnej skali analogowej. Podczas badań eksperymentalnych uczestnicy będą spożywać śniadanie oraz lunch w formie bufetu ad libitum.
Przed pierwszą próbą eksperymentalną uczestnicy zostaną poddani procesowi selekcji, po którym nastąpi wstępny test wysiłkowy w jednostce badań metabolicznych w New Lister Building (NLB) w szpitalu Glasgow Royal Infirmary (GRI). Uczestnicy zostaną również poproszeni o zapisanie jedzenia i napojów spożywanych przez 4 dni (3 dni powszednie i 1 weekend) przed i w trakcie czterech ostatnich dni interwencji. Wykonując ten krok, indywidualne diety zostaną opracowane w oparciu o preferencje uczestników, przy ograniczonym spożyciu energii i różnym składzie makroskładników odżywczych. Zapisy dotyczące spożycia kalorii pozwolą na porównanie spożycia kalorii przez uczestników przed i po interwencji.
Podczas interwencji uczestnicy będą spożywać dietę o ograniczonej energii, niską zawartością CHO i wysoką zawartością FAT lub dietę o ograniczonej energii, bogatą w CHO i niską zawartość FAT oraz ćwiczenia (szybki marsz), nosząc czujnik tętna 3 razy w tygodniu po 5 minutach rozgrzewki i 5 minuty Czas trwania szybkiego marszu zwiększy się po pierwszym tygodniu z 30 do 45 minut i do 60 minut w trzecim i czwartym tygodniu. Uczestnikom zaleca się ochłodzenie po sesji szybkiego marszu. Podczas interwencji uczestnicy będą zachęcani do unikania spożywania alkoholu. Jeżeli nie byłoby to możliwe, dozwolona będzie maksymalna liczba dwóch jednostek tygodniowo.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Dalia Malkova
- Numer telefonu: 01412018690
- E-mail: Dalia.Malkova@glasgow.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Taibah Almesbehi
- Numer telefonu: 07454900691
- E-mail: t.almesbehi.1@research.gla.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
- Rekrutacyjny
- Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science
-
Kontakt:
- Dalia Malkova, PhD
- Numer telefonu: +442523018690
- E-mail: Dalia.Malkova@glasgow.ac.ul
-
Kontakt:
- Taibah Almesbehi, Msc
- Numer telefonu: +441412018694
- E-mail: t.almesbehi.1@research.glasgow.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa Kobieta
- BMI ≥25,0 kg/m2.
- stabilną masę ciała przez co najmniej trzy miesiące poprzedzające badanie
Kryteria wyłączenia:
- palą i mają
- nieregularny cykl menstruacyjny,
- stosować jakiekolwiek leki,
- ćwicz więcej niż 75 minut tygodniowo,
- jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
- na jakichkolwiek suplementach diety w momencie badania,
- są wegetarianami lub przestrzegają jakiejkolwiek diety innej niż typowa dieta zachodnia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dieta o ograniczonej zawartości węglowodanów i niskiej zawartości tłuszczu z programem ćwiczeń
trening fizyczny w połączeniu ze stosowaniem diety o ograniczonej kaloryczności, o wysokiej zawartości CHO i niskiej zawartości FAT.
Interwencje będą trwały cztery tygodnie.
|
Badani będą wykonywać 3 sesje szybkiego marszu tygodniowo przez cztery tygodnie z tętnem odpowiadającym 85–90% progu mleczanowego. Czas trwania sesji ćwiczeń wzrośnie z 30 minut do 45 minut w tygodniu 2 i z 45 minut do 60 minut w tygodniu 3 i 4. Diety eksperymentalne będą niskokaloryczne i zapewniają 70% szacowanego dziennego zapotrzebowania na energię. W diecie wysokoCHO-niskotłuszczowej węglowodany, tłuszcze i białka zapewnią odpowiednio 60%, 25% i 15% indywidualnie przewidywanego dziennego spożycia energii. Zapewnione zostanie różnorodne (n=7) codzienne menu dla diety o ograniczonej kaloryczności, wysokiej zawartości FAT i niskiej zawartości CHO oraz menu dla diety o wysokiej zawartości CHO i niskiej zawartości FAT, składające się z makaronu, ryżu, owsa, owoców i warzyw. Podczas interwencji uczestnicy będą zachęca się do unikania spożycia alkoholu i dozwolona będzie maksymalna ilość dwóch jednostek tygodniowo. |
|
Eksperymentalny: ograniczona Dieta wysokotłuszczowa i niskowęglowodanowa z programem ćwiczeń fizycznych
trening fizyczny ze stosowaniem diety o ograniczonej kaloryczności, o niskiej zawartości CHO i wysokiej zawartości FAT.
Interwencje będą trwały cztery tygodnie.
|
Badani będą wykonywać 3 sesje szybkiego marszu tygodniowo przez cztery tygodnie z tętnem odpowiadającym 85–90% progu mleczanowego. Czas trwania sesji ćwiczeń wzrośnie z 30 minut do 45 minut w tygodniu 2 i z 45 minut do 60 minut w tygodniach 3 i 4. Diety eksperymentalne będą niskokaloryczne i zapewniają 70% szacowanego dziennego zapotrzebowania na energię. W diecie o niskiej zawartości CHO i wysokiej zawartości FAT proporcja energii dostarczanej przez CHO, tłuszcze i białka będzie wynosić odpowiednio 25%, 60% i 15%. Zapewnione zostanie różnorodne (n=7) codzienne menu dla diety o ograniczonej kaloryczności, o niskiej zawartości CHO i wysokiej zawartości FAT, a menu dla grupy o wysokiej zawartości FAT i niskiej zawartości CHO będzie oparte na mięsie, rybach, serze, maśle i orzechach. Podczas interwencji uczestnicy będą zachęcani do unikania spożycia alkoholu i dozwolona będzie jedynie maksymalna ilość dwóch jednostek tygodniowo. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormony apetytu przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 240 minut do zakończenia badania
|
Stężenie w osoczu (pg/ml) przed i po interwencji podczas prób doświadczalnych
|
240 minut do zakończenia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: na początku i po 3 godzinach
|
Próbka śliny (ml) przed i po 3 godzinach picia wody D2O w trakcie badań eksperymentalnych
|
na początku i po 3 godzinach
|
|
subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 240 minut do zakończenia badania
|
Ocena za pomocą wizualnej skali analogowej (100 mm)
|
240 minut do zakończenia badania
|
|
pobór energii
Ramy czasowe: 3 dni przed i po interwencji
|
Pobór energii (Kcal) podczas interwencji
|
3 dni przed i po interwencji
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 240 minut do zakończenia badania
|
Stężenie w osoczu (mU/L) przed i po interwencji podczas prób eksperymentalnych
|
240 minut do zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Taibah Almesbehi, University of Glasgow, New lister Building, Glasgow, Scotland, United kingdom, G31 2ER
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Glasgow
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .