Indvirkning af makronæringsstofsammensætning af energibegrænset kost og motion på kropssammensætning og appetithormoner.
Gastrointestinale appetithormoners rolle i succesen med kropsmassetabsinterventioner baseret på træning kombineret med kaloriebegrænsede diæter med forskelligt fedt- og kulhydratindhold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en blok randomiseret parallel undersøgelse, hvor en gruppe deltagere gennemgår motionstræning kombineret med indtagelse af en kaloriebegrænset diæt med højt CHO-lavt FED og en anden gruppe, der gennemgår motionstræning med forbrug af et kaloriebegrænset lavt CHO-højt FED. kost. Indgrebene varer i 4 uger. Før og efter interventionerne vil deltagerne gennemgå et 5-timers eksperimentelt forsøg, som vil involvere kropssammensætningsmålinger ved D2O-metoden, appetithormoner, insulin via blodopsamling og subjektiv appetit via en visuel analog skala. Under de eksperimentelle forsøg vil deltagerne indtage morgenmad og ad libitum frokostbuffet.
Forud for det første eksperimentelle forsøg vil deltagerne blive udsat for en screeningsproces efterfulgt af en foreløbig træningstest i den metaboliske forskningsenhed ved New Lister Building (NLB), Glasgow Royal infirmary (GRI). Deltagerne vil også blive bedt om at registrere deres mad og drikke indtaget i 4 dage (3 hverdage og 1 weekend) før og under de fire sidste dage af interventionen. Ved at følge dette trin vil individuelle diæter blive designet baseret på deltagernes præferencer med begrænset energiindtag og forskellige makronæringsstofsammensætninger. Kostindtagsregistreringer vil tillade en sammenligning af deltagernes kalorieindtag før og efter interventionen.
Under interventionen vil deltagerne indtage enten energibegrænset lav CHO-højt FED eller energibegrænset diæt med højt CHO-Low FAT og motion (rask gang), mens de bærer en pulsmåler 3 gange om ugen efter 5 minutters opvarmning, og 5 minutter Varigheden af den raske gang vil stige efter uge et fra 30 til 45 minutter og til 60 minutter i uge tre og fire. Deltagerne vil blive rådet til at køle ned efter den raske gåtur. Under interventionen vil deltagerne blive opfordret til at undgå alkoholforbrug. I tilfælde af at dette ikke var muligt, tillades et maksimum på to enheder om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr Dalia Malkova
- Telefonnummer: 01412018690
- E-mail: Dalia.Malkova@glasgow.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Taibah Almesbehi
- Telefonnummer: 07454900691
- E-mail: t.almesbehi.1@research.gla.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
- Rekruttering
- Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science
-
Kontakt:
- Dalia Malkova, PhD
- Telefonnummer: +442523018690
- E-mail: Dalia.Malkova@glasgow.ac.ul
-
Kontakt:
- Taibah Almesbehi, Msc
- Telefonnummer: +441412018694
- E-mail: t.almesbehi.1@research.glasgow.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund Kvinde
- BMI på ≥25,0 kg/m2.
- stabil kropsvægt i mindst tre måneder forud for undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- rygere og har
- uregelmæssig menstruationscyklus,
- bruge enhver form for medicin,
- træner mere end 75 minutter om ugen,
- er gravid eller ammer.
- på eventuelle kosttilskud på tidspunktet for undersøgelsen,
- er vegetarer eller følger en anden diæt end den typiske vestlige diæt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: begrænset fedtfattig kost med højt kulhydratindhold med træningsprogram
træning kombineret med forbruget af kaloriebegrænset diæt med højt CHO-lavt FED.
Indgrebene varer i fire uger.
|
Forsøgspersonerne vil udføre 3 sessioner/uge med rask gang i fire uger med en puls svarende til 85-90 % af laktattærsklen. Varigheden af træningspas øges fra 30 minutter til 45 minutter i uge 2 og fra 45 minutter til 60 minutter i uge 3 og 4. Eksperimentelle diæter vil være kaloriebegrænsede og give 70 % af det anslåede daglige energibehov. I diæten med højt CHO-fattigt fedtindhold vil kulhydrater, fedt og proteiner udgøre henholdsvis 60 %, 25 % og 15 % af individuelt forudsagt dagligt energiindtag. Der vil blive leveret forskellige (n=7) daglige menuer til kaloriebegrænset diæt med højt FED-lavt CHO-indhold, og menuer til diæt med højt CHO-fedtindhold på pasta, ris, havre, frugt og grøntsager. Under interventionen vil deltagerne være opfordres til at undgå alkoholforbrug, og kun den maksimale mængde på to enheder vil være tilladt om ugen. |
|
Eksperimentel: begrænset fedtfattig kost med lavt kulhydratindhold med træningsprogram
træningstræning med forbrug af kaloriebegrænset diæt med lavt CHO-højt FED.
Indgrebene varer i fire uger.
|
Forsøgspersonerne vil udføre 3 sessioner/uge med rask gang i fire uger med en puls svarende til 85-90 % af laktat-tærsklen. Varigheden af træningspas vil øges fra 30 minutter til 45 minutter i uge 2 og fra 45 minutter til 60. minutter i uge 3 og 4. Eksperimentelle diæter vil være kaloriebegrænsede og give 70 % af det anslåede daglige energibehov. I diæten med lavt CHO-højt FED vil andelen af energi, der leveres af CHO, fedt og protein, bestå af henholdsvis 25%, 60% og 15%. En række (n=7) af daglige menuer til kaloriebegrænset diæt med lavt CHO-højt FED vil blive leveret, og menuer for grupper med højt FED-lavt CHO vil være baseret på kød, fisk, ost, smør og nødder. Under interventionen, deltagere vil blive opfordret til at undgå alkoholforbrug, og kun den maksimale mængde på to enheder vil være tilladt om ugen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinale appetithormoner
Tidsramme: 240 minutter gennem studieafslutning
|
Plasmakoncentration (pg/ml) før og efter intervention under eksperimentelle forsøg
|
240 minutter gennem studieafslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kropsvand
Tidsramme: ved baseline og efter 3 timer
|
Spytprøve (ml) før og efter 3 timers indtagelse af D2O-vand under eksperimentelle forsøg
|
ved baseline og efter 3 timer
|
|
subjektiv appetit
Tidsramme: 240 minutter gennem studieafslutning
|
Vurder via visuel analog skala (100 mm)
|
240 minutter gennem studieafslutning
|
|
energiindtag
Tidsramme: 3 dage før og efter intervention
|
Energiindtag (Kcal) under intervention
|
3 dage før og efter intervention
|
|
Insulin
Tidsramme: 240 minutter gennem studieafslutning
|
Plasmakoncentration (mU/L) før og efter intervention under eksperimentelle forsøg
|
240 minutter gennem studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Taibah Almesbehi, University of Glasgow, New lister Building, Glasgow, Scotland, United kingdom, G31 2ER
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Glasgow
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .