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糖尿病性足潰瘍患者の治療アドヒアランス、自己効力感、満足度に対する動機づけ面接の効果

2025年11月28日 更新者:Nida Efetürk、Okan University

糖尿病性足部潰瘍患者の治療アドヒアランス、自己効力感、満足度に対するワトソンのヒューマンケア理論に基づく動機づけ面接の効果:ランダム化比較試験

糖尿病の発生率の増加は、それに対応して糖尿病関連の合併症の増加をもたらしています。 糖尿病の重篤な結果である糖尿病性足潰瘍は、患者、社会環境、全体的な健康状態、および看護手順に多大な影響を与えます。 この状況を考慮すると、患者が有益な健康行動をとるよう動機づけ、糖尿病関連合併症を効果的に管理する方法を教育する介入が明らかに必要です。 この研究は、ヒューマンケア理論に基づいたワトソンの動機づけ面接法が、糖尿病性足部潰瘍に苦しむ個人の治療アドヒアランス、自己効力感、満足度の向上に与える影響を調査することを目的としています。

研究H0の仮説: ワトソンのヒューマンケア理論に基づく動機付け面接と糖尿病フットケア教育を受けた糖尿病性足潰瘍患者の間で、糖尿病性フットケアに対する自己効力感、糖尿病性フットケア行動、治療アドヒアランス、満足度に差はない。 、そして標準的な教育を受けている人。

H1: ワトソンのヒューマンケア理論に基づいた動機づけ面接と糖尿病性フットケア教育を受けた糖尿病性足部潰瘍患者と、標準的な教育を受けた糖尿病性足部潰瘍患者とでは、糖尿病性フットケアに対する自己効力感に差があります。

H2: ワトソンのヒューマンケア理論に基づいた動機づけ面接と糖尿病性フットケア教育を受けた糖尿病性足部潰瘍患者と、標準的な教育を受けた糖尿病性足部潰瘍患者とでは、糖尿病性フットケア行動に違いがあります。

H3: ワトソンのヒューマンケア理論に基づいた動機づけ面接と糖尿病性足部潰瘍の教育を受けた糖尿病性足部潰瘍患者と、標準的な教育を受けた糖尿病性足部潰瘍患者との間には、治療アドヒアランスに差があります。

H4: ワトソンのヒューマンケア理論に基づいた動機づけ面接と糖尿病性足部潰瘍患者と標準的な教育を受けた糖尿病性足部潰瘍患者とでは満足度に差がある。

調査の概要

詳細な説明

国際糖尿病連盟 (IDF) のデータによると、現在、世界中で糖尿病に罹患している成人は 4 億 2,500 万人で、2030 年までに 5 億 7,800 万人、2045 年までに 7 億人に増加すると予測されています。 糖尿病の有病率の増加により、糖尿病から生じる合併症の頻度が増加しています。 糖尿病の合併症とその影響の増加は憂慮すべきことです。 患者の健康行動の前向きな変化を促進し、糖尿病関連合併症のより良い管理を教える介入が必要です。

糖尿病の厄介な合併症である糖尿病性足潰瘍は、身体的、精神的、社会的、経済的な幸福に重大な影響を及ぼし、生活の質の低下につながります。 多くの場合、長期の入院、集中治療、高額な医療費が必要になります。 今日頻繁に好まれている看護モデルの 1 つは、1975 年から 1979 年にかけてジーン・ワトソンによって開発されたヒューマン・ケア理論です。 ヒューマンケア理論は、患者に質の高いケアを提供し、効果的なコミュニケーションを維持することを中心としています。 動機づけ面接は、臨床心理学者のウィリアム R. ミラーとスティーブン ロールニックによって開発されたカウンセリング アプローチです。

研究の目的は、ワトソンのヒューマンケア理論に基づいた動機づけ面接法が、糖尿病性足部潰瘍患者の治療アドヒアランス、自己効力感、満足度に及ぼす影響を調査することである。 この研究では、ランダム化制御された実験-対照群実験計画が使用されます。 研究対象者は、2023年6月から10月までにコジャエリ・デリンセ・トレーニング・リサーチ病院の内科外来を申請し、ワグナー分類による第1度糖尿病性足部創傷を有し、1型および2型糖尿病と診断された患者で構成されている。 検出力分析プログラム G-Power 3.1.9.2 を使用すると、サンプル サイズは各グループ 38 人 (76 人) として計算されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 意識がはっきりしている人は、
  • コミュニケーションに問題はなく、
  • 1型または2型糖尿病と診断されている、
  • Wagner分類によるグレード1の糖尿病性足部潰瘍、
  • 標準的な創傷治療を受け、
  • コジャエリ県在住。
  • 研究を妨げる可能性のある筋骨格系または神経系の障害がないこと、
  • 参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームに署名する個人。

除外基準:

- 対象基準を満たさない患者および研究への参加を辞退した患者は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:実験的な
ワトソンのヒューマンケア理論に基づく動機づけ面接法
ワトソンのヒューマン・ケアリング理論に基づいたモチベーション・インタビュー・プログラムは、8週間にわたって実施され、セッションは週に1回行われます。 最初のセッションの継続時間は 60 分ですが、その後の毎週のセッションは 30 分続きます。
他の名前:
  • 事前事後テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワグナー潰瘍分類スケール
時間枠:1週間で
Wagner 分類では、傷の深さと壊疽の程度に基づいて潰瘍を分類します。 グレード 0、皮膚は無傷だが骨の変形により「足が危険にさらされている」。グレード 1、表在性潰瘍。グレード 2、より深く、全層エクステンション。グレード 3、深部膿瘍形成または骨髄炎。グレード 4、前足部の部分壊疽。グレード5;広範な壊疽。
1週間で
ワグナー潰瘍分類スケール
時間枠:8週目で
Wagner 分類では、傷の深さと壊疽の程度に基づいて潰瘍を分類します。 グレード 0、皮膚は無傷だが骨の変形により「足が危険にさらされている」。グレード 1、表在性潰瘍。グレード 2、より深く、全層エクステンション。グレード 3、深部膿瘍形成または骨髄炎。グレード 4、前足部の部分壊疽。グレード5;広範な壊疽。
8週目で
ワグナー潰瘍分類スケール
時間枠:12週目で
Wagner 分類では、傷の深さと壊疽の程度に基づいて潰瘍を分類します。 グレード 0、皮膚は無傷だが骨の変形により「足が危険にさらされている」。グレード 1、表在性潰瘍。グレード 2、より深く、全層エクステンション。グレード 3、深部膿瘍形成または骨髄炎。グレード 4、前足部の部分壊疽。グレード5;広範な壊疽。
12週目で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病フットケアの自己効力感スケール
時間枠:1週間で
これは、糖尿病のフットケア活動を実行する能力に対する個人の認識を評価するために開発されました。 スケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 90 です。 スケールスコアの増加は、個人の自己効力感のレベルが高いことを示します。
1週間で
糖尿病フットケアの自己効力感スケール
時間枠:8週目で
これは、糖尿病のフットケア活動を実行する能力に対する個人の認識を評価するために開発されました。 スケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 90 です。 スケールスコアの増加は、個人の自己効力感のレベルが高いことを示します。
8週目で
糖尿病フットケアの自己効力感スケール
時間枠:12週目で
これは、糖尿病のフットケア活動を実行する能力に対する個人の認識を評価するために開発されました。 スケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 90 です。 スケールスコアの増加は、個人の自己効力感のレベルが高いことを示します。
12週目で
服薬アドヒアランスレポートスケール
時間枠:1週間で
この尺度は、5 段階リッカート尺度で評価される 5 つの項目で構成されます。 各項目から得られたスコアを合計して、テストの合計スコアを計算します。 スケールから得られた合計スコアの増加は一致を示し、減少は不一致を示します。
1週間で
服薬アドヒアランスレポートスケール
時間枠:8週目で
この尺度は、5 段階リッカート尺度で評価される 5 つの項目で構成されます。 各項目から得られたスコアを合計して、テストの合計スコアを計算します。 スケールから得られた合計スコアの増加は一致を示し、減少は不一致を示します。
8週目で
服薬アドヒアランスレポートスケール
時間枠:12週目で
この尺度は、5 段階リッカート尺度で評価される 5 つの項目で構成されます。 各項目から得られたスコアを合計して、テストの合計スコアを計算します。 スケールから得られた合計スコアの増加は一致を示し、減少は不一致を示します。
12週目で
治癒過程に応じたワトソン患者満足度評価フォーム
時間枠:8週目で
フォームは合計 6 つの質問で構成されています。 最初の 5 つの質問は 1 ~ 7 のスケールで採点され、回答の範囲は「決してない」(1) から「常に」(7) までです。
8週目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月3日

最初の投稿 (実際)

2023年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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