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O efeito da entrevista motivacional na adesão ao tratamento, autoeficácia e satisfação em indivíduos com úlceras no pé diabético

28 de novembro de 2025 atualizado por: Nida Efetürk, Okan University

O efeito da entrevista motivacional baseada na teoria do cuidado humano de Watson na adesão ao tratamento, autoeficácia e satisfação em indivíduos com úlceras de pé diabético: um ensaio clínico randomizado

O aumento na incidência do diabetes levou a um aumento correspondente nas complicações relacionadas ao diabetes. As úlceras do pé diabético, uma consequência grave da diabetes, têm impactos substanciais nos pacientes, no ambiente social, no bem-estar geral e nos procedimentos de enfermagem. Dado este contexto, existe uma clara necessidade de intervenções que motivem os pacientes a adotar comportamentos benéficos para a saúde e os eduquem na gestão eficaz das complicações relacionadas com a diabetes. Este estudo busca investigar o impacto do método de entrevista motivacional de Watson, fundamentado na teoria do cuidado humano, na melhoria da adesão ao tratamento, da autoeficácia e dos níveis de satisfação entre indivíduos que sofrem de úlceras no pé diabético.

Hipóteses da Pesquisa H0: Não há diferença na autoeficácia para o cuidado do pé diabético, comportamento de cuidado do pé diabético, adesão ao tratamento e satisfação entre indivíduos com úlceras no pé diabético que recebem entrevista motivacional baseada na teoria do cuidado humano de Watson e educação sobre cuidados com o pé diabético , e aqueles que recebem educação padrão.

H1: Há uma diferença na autoeficácia para o cuidado do pé diabético entre indivíduos com úlceras no pé diabético que recebem entrevista motivacional baseada na teoria do cuidado humano de Watson e educação sobre cuidados com o pé diabético e aqueles que recebem educação padrão.

H2: Há uma diferença no comportamento de cuidados com os pés diabéticos entre indivíduos com úlceras de pés diabéticos que recebem entrevistas motivacionais baseadas na teoria de cuidados humanos de Watson e educação sobre cuidados com pés diabéticos e aqueles que recebem educação padrão.

H3: Há uma diferença na adesão ao tratamento entre indivíduos com úlceras de pé diabético que recebem entrevistas motivacionais baseadas na teoria de cuidados humanos de Watson e educação sobre cuidados com pés diabéticos e aqueles que recebem educação padrão.

H4: Há uma diferença na satisfação entre indivíduos com úlceras de pé diabético que recebem entrevistas motivacionais baseadas na teoria de cuidados humanos de Watson e educação sobre cuidados com pés diabéticos e aqueles que recebem educação padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com dados da Federação Internacional de Diabetes (IDF), existem atualmente 425 milhões de adultos em todo o mundo afetados pela diabetes, e prevê-se que este número aumente para 578 milhões até 2030 e 700 milhões até 2045. A crescente prevalência do diabetes levou a um aumento na frequência de complicações decorrentes do diabetes. A escalada das complicações do diabetes e suas consequências é preocupante. Há necessidade de intervenções que incentivem mudanças positivas nos comportamentos de saúde entre os pacientes e ensinem um melhor manejo das complicações relacionadas ao diabetes.

A úlcera do pé diabético, uma complicação desafiadora do diabetes, tem efeitos significativos no bem-estar físico, mental, social e econômico, levando à redução da qualidade de vida. Muitas vezes necessita de hospitalizações prolongadas, tratamento intensivo e altos custos médicos. Um dos modelos de enfermagem frequentemente preferidos hoje é a Teoria do Cuidado Humano, desenvolvida por Jean Watson entre 1975 e 1979. A Teoria do Cuidado Humano está centrada na prestação de cuidados de qualidade aos pacientes e na manutenção de uma comunicação eficaz. A Entrevista Motivacional é uma abordagem de aconselhamento desenvolvida pelos psicólogos clínicos William R. Miller e Stephen Rollnick.

O objetivo do estudo é investigar o impacto do método de entrevista motivacional baseado na teoria do cuidado humano de Watson na adesão ao tratamento, autoeficácia e satisfação em indivíduos com úlceras no pé diabético. Neste estudo, será utilizado um desenho experimental de grupo experimental-controle randomizado controlado. A população do estudo é composta por pacientes que se inscreveram nos ambulatórios de Medicina Interna do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kocaeli Derince entre junho e outubro de 2023, com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2, com pé diabético de primeiro grau segundo a classificação de Wagner. Com o programa de análise de poder G-Power 3.1.9.2, o tamanho da amostra foi calculado em 38 pessoas (76) em cada grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com consciência clara,
  • Sem problemas de comunicação,
  • Diagnosticado com diabetes tipo 1 ou tipo 2,
  • Úlcera de pé diabético grau 1 de acordo com a classificação de Wagner,
  • Recebendo tratamento padrão para feridas,
  • Residindo na província de Kocaeli,
  • Sem distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que possam interferir no estudo,
  • Indivíduos que desejam participar e que assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

- Pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão e aqueles que se recusarem a participar do estudo não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Experimental: experimental
Método de entrevista motivacional baseado na teoria do cuidado humano de Watson
O Programa de Entrevistas Motivacionais baseado na Teoria do Cuidado Humano de Watson será realizado durante um período de 8 semanas, com sessões ocorrendo uma vez por semana. A sessão inicial terá duração de 60 minutos, enquanto as sessões semanais subsequentes terão duração de 30 minutos.
Outros nomes:
  • Teste pré-pós

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de úlceras de Wagner
Prazo: em 1 semana
A classificação de Wagner divide as úlceras com base na profundidade da ferida e na extensão da gangrena. Grau 0, Pele intacta, mas deformidades ósseas levam a “pé em risco”; Grau 1, Úlcera superficial; Grau 2, mais profundo, extensão de espessura total; Grau 3, Formação de abscesso profundo ou osteomielite; Grau 4, Gangrena Parcial do antepé; 5ª série; Gangrena extensa.
em 1 semana
Escala de classificação de úlceras de Wagner
Prazo: às 8 semanas
A classificação de Wagner divide as úlceras com base na profundidade da ferida e na extensão da gangrena. Grau 0, Pele intacta, mas deformidades ósseas levam a “pé em risco”; Grau 1, Úlcera superficial; Grau 2, mais profundo, extensão de espessura total; Grau 3, Formação de abscesso profundo ou osteomielite; Grau 4, Gangrena Parcial do antepé; 5ª série; Gangrena extensa.
às 8 semanas
Escala de classificação de úlceras de Wagner
Prazo: às 12 semanas
A classificação de Wagner divide as úlceras com base na profundidade da ferida e na extensão da gangrena. Grau 0, Pele intacta, mas deformidades ósseas levam a “pé em risco”; Grau 1, Úlcera superficial; Grau 2, mais profundo, extensão de espessura total; Grau 3, Formação de abscesso profundo ou osteomielite; Grau 4, Gangrena Parcial do antepé; 5ª série; Gangrena extensa.
às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autoeficácia para cuidados com pés diabéticos
Prazo: em 1 semana
Foi desenvolvido para avaliar a percepção dos indivíduos sobre sua capacidade de realizar atividades de cuidados com o pé diabético. A pontuação mais baixa obtida na escala é 0 e a mais alta é 90. Um aumento na pontuação da escala indica um nível mais elevado de autoeficácia individual.
em 1 semana
Escala de autoeficácia para cuidados com pés diabéticos
Prazo: às 8 semanas
Foi desenvolvido para avaliar a percepção dos indivíduos sobre sua capacidade de realizar atividades de cuidados com o pé diabético. A pontuação mais baixa obtida na escala é 0 e a mais alta é 90. Um aumento na pontuação da escala indica um nível mais elevado de autoeficácia individual.
às 8 semanas
Escala de autoeficácia para cuidados com pés diabéticos
Prazo: às 12 semanas
Foi desenvolvido para avaliar a percepção dos indivíduos sobre sua capacidade de realizar atividades de cuidados com o pé diabético. A pontuação mais baixa obtida na escala é 0 e a mais alta é 90. Um aumento na pontuação da escala indica um nível mais elevado de autoeficácia individual.
às 12 semanas
Escala de Relatório de Adesão à Medicação
Prazo: em 1 semana
A escala consiste em 5 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações obtidas nos itens são somadas para calcular a pontuação total do teste. Um aumento na pontuação total obtida na escala indica concordância, enquanto uma diminuição indica discordância
em 1 semana
Escala de Relatório de Adesão à Medicação
Prazo: às 8 semanas
A escala consiste em 5 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações obtidas nos itens são somadas para calcular a pontuação total do teste. Um aumento na pontuação total obtida na escala indica concordância, enquanto uma diminuição indica discordância
às 8 semanas
Escala de Relatório de Adesão à Medicação
Prazo: às 12 semanas
A escala consiste em 5 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações obtidas nos itens são somadas para calcular a pontuação total do teste. Um aumento na pontuação total obtida na escala indica concordância, enquanto uma diminuição indica discordância
às 12 semanas
Formulário de avaliação de satisfação do paciente Watson de acordo com processos de cura
Prazo: às 8 semanas
O formulário consiste em um total de seis perguntas. As primeiras cinco questões são pontuadas numa escala de 1 a 7, com respostas que variam de “nunca” (1) a “sempre” (7).
às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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