- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06023810
Motivoivan haastattelun vaikutus hoitoon sitoutumiseen, itsetehokkuuteen ja tyytyväisyyteen diabeettisista jalkahaavoista kärsivillä henkilöillä
Watsonin ihmishoidon teoriaan perustuvan motivoivan haastattelun vaikutus diabeettisten jalkahaavojen hoitoon sitoutumiseen, itsetehokkuuteen ja tyytyväisyyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Diabeteksen ilmaantuvuuden kasvu on johtanut vastaavaan diabetekseen liittyvien komplikaatioiden lisääntymiseen. Diabeettiset jalkahaavat, jotka ovat diabeteksen vakava seuraus, vaikuttavat merkittävästi potilaisiin, sosiaaliseen ympäristöön, yleiseen hyvinvointiin ja hoitoon. Tässä tilanteessa on selkeä tarve interventioihin, jotka motivoivat potilaita omaksumaan hyödyllisiä terveyskäyttäytymiä ja kouluttamaan heitä hallitsemaan tehokkaasti diabetekseen liittyviä komplikaatioita. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään Watsonin ihmisen hoitoteoriaan perustuvan motivoivan haastattelumenetelmän vaikutusta hoitoon sitoutumisen, itsetehokkuuden ja tyytyväisyyden parantamiseen diabeettisista jalkahaavoista kärsivien henkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksen hypoteesit H0: Diabeettisen jalkojen hoidon omatehokkuudessa, diabeettisen jalkojen hoitokäyttäytymisessä, hoitoon sitoutumisessa ja tyytyväisyydessä ei ole eroa diabeettisten jalkahaavoja sairastavien henkilöiden välillä, jotka saavat Watsonin ihmisen hoitoteoriaan perustuvan motivoivan haastattelun ja diabeettisen jalkojen hoitokoulutuksen. ja ne, jotka saavat normaalin koulutuksen.
H1: Diabeettisen jalkojen hoidon omatehokkuudessa on eroa diabeettisen jalkahaavan omaavien henkilöiden välillä, jotka saavat Watsonin ihmisen hoitoteoriaan perustuvan motivoivan haastattelun ja diabeettisen jalkojen hoitokoulutuksen, ja niillä, jotka saavat peruskoulutuksen.
H2: Diabeettisen jalkojen hoitokäyttäytymisessä on eroa diabeettisten jalkahaavoja sairastavien henkilöiden välillä, jotka saavat Watsonin ihmisen hoitoteoriaan perustuvan motivoivan haastattelun ja diabeettisen jalkojen hoitokoulutuksen, ja niillä, jotka saavat normaalia koulutusta.
H3: Diabeettisen jalkahaavan hoitoon sitoutumisessa on eroa Watsonin ihmisen hoitoteoriaan perustuvan motivoivan haastattelun ja diabeettisen jalkojen hoitokoulutuksen saaneiden ja peruskoulutuksen saaneiden välillä.
H4: Diabeettisen jalkahaavan sairastavien, jotka saavat Watsonin ihmisen hoitoteoriaan perustuvan motivoivan haastattelun ja diabeettisen jalkojen hoitokoulutuksen, ja peruskoulutuksen saaneiden välillä on eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) tietojen mukaan maailmanlaajuisesti 425 miljoonaa aikuista sairastaa diabetesta, ja luvun ennustetaan kasvavan 578 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä ja 700 miljoonaan vuoteen 2045 mennessä. Diabeteksen yleistyminen on johtanut diabeteksen aiheuttamien komplikaatioiden lisääntymiseen. Diabeteskomplikaatioiden lisääntyminen ja niiden seuraukset ovat huolestuttavia. Tarvitaan interventioita, jotka edistävät myönteisiä muutoksia potilaiden terveyskäyttäytymisessä ja opettavat parempaan diabetekseen liittyvien komplikaatioiden hallinnan.
Diabeettinen jalkahaava, diabeteksen haastava komplikaatio, vaikuttaa merkittävästi fyysiseen, henkiseen, sosiaaliseen ja taloudelliseen hyvinvointiin, mikä heikentää elämänlaatua. Se vaatii usein pitkiä sairaalahoitoja, intensiivistä hoitoa ja korkeita lääketieteellisiä kustannuksia. Yksi nykyään suosituimmista hoitotyömalleista on Human Care Theory, jonka Jean Watson on kehittänyt vuosina 1975-1979. Human Care Theory keskittyy laadukkaan hoidon tarjoamiseen potilaille ja tehokkaan viestinnän ylläpitämiseen. Motivaatiohaastattelu on kliinisten psykologien William R. Millerin ja Stephen Rollnickin kehittämä neuvontamenetelmä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Watsonin ihmisen hoitoteoriaan perustuvan motivoivan haastattelumenetelmän vaikutusta diabeettisten jalkahaavojen hoitoon sitoutumiseen, itsetehokkuuteen ja tyytyväisyyteen. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua koe-verrokkiryhmäkokeilua. Tutkimuspopulaatio koostuu Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalan sisätautien poliklinikoihin kesä-lokakuussa 2023 hakeneista potilaista, joilla on diagnosoitu tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes, jolla oli ensimmäisen asteen diabeettinen jalkahaava Wagnerin luokituksen mukaan. Tehoanalyysiohjelmalla G-Power 3.1.9.2 otoskooksi laskettiin 38 henkilöä (76) kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on selkeä tietoisuus,
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Diagnoosin tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes,
- 1. asteen diabeettinen jalkahaava Wagnerin luokituksen mukaan,
- Saat tavanomaista haavahoitoa,
- Asuu Kocaelin maakunnassa,
- Ei tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia häiriöitä, jotka voisivat häiritä tutkimusta,
- Henkilöt, jotka haluavat osallistua ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, ja niitä, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen
Watsonin ihmisen hoitoteoriaan perustuva motivoiva haastattelumenetelmä
|
Motivoiva haastatteluohjelma, joka perustuu Watsonin teoriaan ihmisestä huolehtimisesta, toteutetaan 8 viikon ajan, ja istuntoja järjestetään kerran viikossa.
Ensimmäisen istunnon kesto on 60 minuuttia, kun taas seuraavat viikoittaiset istunnot kestävät 30 minuuttia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wagnerin haavan luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
|
Wagnerin luokitus jakaa haavat haavan syvyyden ja kuolion laajuuden mukaan.
Luokka 0, iho ehjä, mutta luiset epämuodostumat johtavat "jalkariskiin"; luokka 1, pinnallinen haava; Grade 2, syvemmälle, täyden paksuuden laajennus; Aste 3, syvä absessin muodostuminen tai osteomyeliitti; Luokka 4, jalan etuosan osittainen kuolio; luokka 5; Laaja gangreeni.
|
1 viikon kohdalla
|
|
Wagnerin haavan luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Wagnerin luokitus jakaa haavat haavan syvyyden ja kuolion laajuuden mukaan.
Luokka 0, iho ehjä, mutta luiset epämuodostumat johtavat "jalkariskiin"; luokka 1, pinnallinen haava; Grade 2, syvemmälle, täyden paksuuden laajennus; Aste 3, syvä absessin muodostuminen tai osteomyeliitti; Luokka 4, jalan etuosan osittainen kuolio; luokka 5; Laaja gangreeni.
|
8 viikon kohdalla
|
|
Wagnerin haavan luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
Wagnerin luokitus jakaa haavat haavan syvyyden ja kuolion laajuuden mukaan.
Luokka 0, iho ehjä, mutta luiset epämuodostumat johtavat "jalkariskiin"; luokka 1, pinnallinen haava; Grade 2, syvemmälle, täyden paksuuden laajennus; Aste 3, syvä absessin muodostuminen tai osteomyeliitti; Luokka 4, jalan etuosan osittainen kuolio; luokka 5; Laaja gangreeni.
|
12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisen jalanhoidon itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
|
Se kehitettiin arvioimaan yksilöiden käsitystä kyvystään suorittaa diabeettisten jalkojen hoitotoimia.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 90.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa korkeampaa yksilön itsetehokkuutta.
|
1 viikon kohdalla
|
|
Diabeettisen jalanhoidon itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Se kehitettiin arvioimaan yksilöiden käsitystä kyvystään suorittaa diabeettisten jalkojen hoitotoimia.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 90.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa korkeampaa yksilön itsetehokkuutta.
|
8 viikon kohdalla
|
|
Diabeettisen jalanhoidon itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
Se kehitettiin arvioimaan yksilöiden käsitystä kyvystään suorittaa diabeettisten jalkojen hoitotoimia.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 90.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa korkeampaa yksilön itsetehokkuutta.
|
12 viikon kohdalla
|
|
Lääkkeiden noudattamisen raporttiasteikko
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
|
Asteikko koostuu 5 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteista saadut pisteet lasketaan yhteen testin kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Asteikolla saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa samaa mieltä, kun taas lasku osoittaa eri mieltä
|
1 viikon kohdalla
|
|
Lääkkeiden noudattamisen raporttiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Asteikko koostuu 5 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteista saadut pisteet lasketaan yhteen testin kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Asteikolla saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa samaa mieltä, kun taas lasku osoittaa eri mieltä
|
8 viikon kohdalla
|
|
Lääkkeiden noudattamisen raporttiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
Asteikko koostuu 5 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteista saadut pisteet lasketaan yhteen testin kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Asteikolla saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa samaa mieltä, kun taas lasku osoittaa eri mieltä
|
12 viikon kohdalla
|
|
Watsonin potilastyytyväisyyden arviointilomake paranemisprosessien mukaan
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Lomake koostuu yhteensä kuudesta kysymyksestä.
Ensimmäiset viisi kysymystä pisteytetään asteikolla 1-7, ja vastaukset vaihtelevat "ei koskaan" (1) - "aina" (7).
|
8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Iho- ja sidekudostaudit
- Diabeettinen jalka
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Arviointitutkimukset aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulOkanU-N-EFETURK-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .