Wpływ wywiadu motywującego na przestrzeganie leczenia, poczucie własnej skuteczności i satysfakcję u osób z owrzodzeniami stopy cukrzycowej
Wpływ wywiadu motywacyjnego opartego na teorii opieki humanitarnej Watsona na przestrzeganie zasad leczenia, poczucie własnej skuteczności i satysfakcję u osób z owrzodzeniami stopy cukrzycowej: randomizowane badanie kontrolowane
Wzrost zachorowalności na cukrzycę doprowadził do odpowiedniego wzrostu powikłań związanych z cukrzycą. Owrzodzenia stopy cukrzycowej, będące poważnym następstwem cukrzycy, mają istotny wpływ na pacjentów, środowisko społeczne, ogólne samopoczucie i procedury pielęgniarskie. W tym kontekście istnieje wyraźna potrzeba interwencji motywujących pacjentów do przyjęcia korzystnych zachowań zdrowotnych i edukujących ich w zakresie skutecznego leczenia powikłań cukrzycy. Celem tego badania jest zbadanie wpływu metody wywiadu motywacyjnego Watsona, opartej na teorii opieki ludzkiej, na poprawę przestrzegania zasad leczenia, poczucia własnej skuteczności i poziomu satysfakcji wśród osób cierpiących na owrzodzenia stopy cukrzycowej.
Hipotezy badania H0: Nie ma różnic w poczuciu własnej skuteczności w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych, zachowaniach związanych z pielęgnacją stóp cukrzycowych, przestrzeganiu leczenia i zadowoleniu między osobami z owrzodzeniami stopy cukrzycowej, które przeszły wywiad motywacyjny oparty na teorii opieki zdrowotnej Watsona i otrzymały edukację w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych oraz ci, którzy otrzymują standardowe wykształcenie.
H1: Istnieje różnica w poczuciu własnej skuteczności w leczeniu stopy cukrzycowej pomiędzy osobami z owrzodzeniami stopy cukrzycowej, które przeszły wywiad motywacyjny oparty na teorii opieki zdrowotnej Watsona i otrzymały edukację w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych, a osobami, które otrzymały standardowe wykształcenie.
H2: Istnieje różnica w zachowaniach związanych z pielęgnacją stóp cukrzycowych pomiędzy osobami z owrzodzeniami stopy cukrzycowej, które przeszły wywiad motywacyjny oparty na teorii opieki ludzkiej firmy Watson i przeszły szkolenie w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych, a osobami, które otrzymały standardowe wykształcenie.
H3: Istnieje różnica w przestrzeganiu leczenia pomiędzy osobami z owrzodzeniami stopy cukrzycowej, które przeszły wywiad motywacyjny oparty na teorii opieki zdrowotnej Watsona i przeszły szkolenie w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych, a osobami, które otrzymały standardowe wykształcenie.
H4: Istnieje różnica w zadowoleniu pomiędzy osobami z owrzodzeniami stopy cukrzycowej, które przeszły wywiad motywacyjny oparty na teorii opieki zdrowotnej Watsona i otrzymały edukację w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych, a osobami, które otrzymały standardowe wykształcenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według danych Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) na cukrzycę choruje obecnie 425 milionów dorosłych na całym świecie, a według przewidywań liczba ta wzrośnie do 578 milionów do 2030 r. i 700 milionów do 2045 r. Rosnąca częstość występowania cukrzycy doprowadziła do wzrostu częstości powikłań wynikających z cukrzycy. Niepokojąca jest eskalacja powikłań cukrzycy i ich konsekwencji. Istnieje zapotrzebowanie na interwencje zachęcające do pozytywnych zmian w zachowaniach zdrowotnych pacjentów i uczące lepszego postępowania w przypadku powikłań cukrzycy.
Owrzodzenie stopy cukrzycowej, trudne powikłanie cukrzycy, ma znaczący wpływ na samopoczucie fizyczne, psychiczne, społeczne i ekonomiczne, prowadząc do obniżenia jakości życia. Często wiąże się z koniecznością długich hospitalizacji, intensywnego leczenia i wysokimi kosztami leczenia. Jednym z często preferowanych obecnie modeli pielęgniarstwa jest teoria opieki ludzkiej, opracowana przez Jeana Watsona w latach 1975–1979. Teoria opieki ludzkiej koncentruje się na zapewnianiu pacjentom wysokiej jakości opieki i utrzymywaniu skutecznej komunikacji. Wywiad motywacyjny to podejście doradcze opracowane przez psychologów klinicznych Williama R. Millera i Stephena Rollnicka.
Celem badania jest zbadanie wpływu metody wywiadu motywacyjnego opartej na teorii opieki ludzkiej firmy Watson na przestrzeganie zasad leczenia, poczucie własnej skuteczności i satysfakcję u osób z owrzodzeniami stopy cukrzycowej. W tym badaniu zastosowany zostanie losowy, kontrolowany projekt eksperymentu z grupą eksperymentalną i kontrolną. Populacja objęta badaniem to pacjenci, którzy zgłosili się do przychodni chorób wewnętrznych szpitala Kocaeli Derince Training and Research Hospital w okresie od czerwca do października 2023 roku, ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 i typu 2 oraz raną stopy cukrzycowej pierwszego stopnia według klasyfikacji Wagnera. Za pomocą programu do analizy mocy G-Power 3.1.9.2 obliczono wielkość próby na 38 osób (76) w każdej grupie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nida Efetürk
- Numer telefonu: +905303030850
- E-mail: nidaunal@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayşe Çevirme
- Numer telefonu: +905363237836
- E-mail: acevirme@sakarya.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z jasną świadomością,
- Żadnych problemów komunikacyjnych,
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub typu 2,
- owrzodzenie stopy cukrzycowej 1. stopnia według klasyfikacji Wagnera,
- Otrzymanie standardowego leczenia ran,
- Mieszkający w prowincji Kocaeli,
- Brak schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego mogących zakłócać badanie,
- Osoby chcące wziąć udział i podpisujące formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia oraz ci, którzy odmówią udziału w badaniu, nie zostaną włączeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Metoda wywiadu motywacyjnego oparta na teorii opieki ludzkiej Watsona
|
Program rozmowy kwalifikacyjnej motywującej oparty na teorii opieki nad człowiekiem Watsona będzie prowadzony przez okres 8 tygodni, a sesje będą odbywać się raz w tygodniu.
Pierwsza sesja będzie trwała 60 minut, natomiast kolejne cotygodniowe sesje będą trwały 30 minut
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala klasyfikacji wrzodów Wagnera
Ramy czasowe: w 1 tygodniu
|
Klasyfikacja Wagnera dzieli wrzody na podstawie głębokości rany i stopnia zgorzeli.
Stopień 0: Skóra nienaruszona, ale deformacje kości prowadzą do „zagrożenia stopy”; Stopień 1, powierzchowny wrzód; Stopień 2, Głębsze, rozszerzenie na pełną grubość; Stopień 3: Tworzenie się głębokiego ropnia lub zapalenie kości i szpiku; Stopień 4, częściowa gangrena przedniej części stopy; Ocena 5; Rozległa gangrena.
|
w 1 tygodniu
|
|
Skala klasyfikacji wrzodów Wagnera
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Klasyfikacja Wagnera dzieli wrzody na podstawie głębokości rany i stopnia zgorzeli.
Stopień 0: Skóra nienaruszona, ale deformacje kości prowadzą do „zagrożenia stopy”; Stopień 1, powierzchowny wrzód; Stopień 2, Głębsze, rozszerzenie na pełną grubość; Stopień 3: Tworzenie się głębokiego ropnia lub zapalenie kości i szpiku; Stopień 4, częściowa gangrena przedniej części stopy; Ocena 5; Rozległa gangrena.
|
w 8 tygodniu
|
|
Skala klasyfikacji wrzodów Wagnera
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
|
Klasyfikacja Wagnera dzieli wrzody na podstawie głębokości rany i stopnia zgorzeli.
Stopień 0: Skóra nienaruszona, ale deformacje kości prowadzą do „zagrożenia stopy”; Stopień 1, powierzchowny wrzód; Stopień 2, Głębsze, rozszerzenie na pełną grubość; Stopień 3: Tworzenie się głębokiego ropnia lub zapalenie kości i szpiku; Stopień 4, częściowa gangrena przedniej części stopy; Ocena 5; Rozległa gangrena.
|
w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala własnej skuteczności w pielęgnacji stóp cukrzycowych
Ramy czasowe: w 1 tygodniu
|
Został opracowany w celu oceny postrzegania przez poszczególne osoby zdolności do wykonywania czynności związanych z pielęgnacją stopy cukrzycowej.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 0, a najwyższy 90.
Wzrost wyniku na skali wskazuje na wyższy poziom indywidualnego poczucia własnej skuteczności.
|
w 1 tygodniu
|
|
Skala własnej skuteczności w pielęgnacji stóp cukrzycowych
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Został opracowany w celu oceny postrzegania przez poszczególne osoby zdolności do wykonywania czynności związanych z pielęgnacją stopy cukrzycowej.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 0, a najwyższy 90.
Wzrost wyniku na skali wskazuje na wyższy poziom indywidualnego poczucia własnej skuteczności.
|
w 8 tygodniu
|
|
Skala własnej skuteczności w pielęgnacji stóp cukrzycowych
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
|
Został opracowany w celu oceny postrzegania przez poszczególne osoby zdolności do wykonywania czynności związanych z pielęgnacją stopy cukrzycowej.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 0, a najwyższy 90.
Wzrost wyniku na skali wskazuje na wyższy poziom indywidualnego poczucia własnej skuteczności.
|
w 12 tygodniu
|
|
Skala raportu dotyczącego stosowania leków
Ramy czasowe: w 1 tygodniu
|
Skala składa się z 5 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki uzyskane z poszczególnych pozycji sumuje się w celu obliczenia całkowitego wyniku testu.
Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego na skali oznacza zgodę, natomiast spadek oznacza brak zgody
|
w 1 tygodniu
|
|
Skala raportu dotyczącego stosowania leków
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Skala składa się z 5 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki uzyskane z poszczególnych pozycji sumuje się w celu obliczenia całkowitego wyniku testu.
Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego na skali oznacza zgodę, natomiast spadek oznacza brak zgody
|
w 8 tygodniu
|
|
Skala raportu dotyczącego stosowania leków
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
|
Skala składa się z 5 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki uzyskane z poszczególnych pozycji sumuje się w celu obliczenia całkowitego wyniku testu.
Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego na skali oznacza zgodę, natomiast spadek oznacza brak zgody
|
w 12 tygodniu
|
|
Formularz oceny zadowolenia pacjenta Watson według procesów uzdrawiania
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Formularz składa się łącznie z sześciu pytań.
Pierwsze pięć pytań jest ocenianych w skali od 1 do 7, z odpowiedziami od „nigdy” (1) do „zawsze” (7).
|
w 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulOkanU-N-EFETURK-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .