El efecto de las entrevistas motivacionales sobre la adherencia al tratamiento, la autoeficacia y la satisfacción en personas con úlceras del pie diabético
El efecto de la entrevista motivacional basada en la teoría del cuidado humano de Watson sobre la adherencia al tratamiento, la autoeficacia y la satisfacción en personas con úlceras del pie diabético: un ensayo controlado aleatorio
El aumento de la incidencia de la diabetes ha llevado a un aumento correspondiente de las complicaciones relacionadas con la diabetes. Las úlceras del pie diabético, una consecuencia grave de la diabetes, tienen impactos sustanciales en los pacientes, el entorno social, el bienestar general y los procedimientos de enfermería. Dado este contexto, existe una clara necesidad de intervenciones que motiven a los pacientes a adoptar comportamientos beneficiosos para la salud y los eduquen en el manejo eficaz de las complicaciones relacionadas con la diabetes. Este estudio busca investigar el impacto del método de entrevista motivacional de Watson, que se basa en la teoría del cuidado humano, en mejorar la adherencia al tratamiento, la autoeficacia y los niveles de satisfacción entre personas que padecen úlceras del pie diabético.
Hipótesis de la investigación H0: No hay diferencia en la autoeficacia para el cuidado del pie diabético, el comportamiento de cuidado del pie diabético, la adherencia al tratamiento y la satisfacción entre las personas con úlceras del pie diabético que reciben entrevistas motivacionales basadas en la teoría del cuidado humano de Watson y educación sobre el cuidado del pie diabético. y aquellos que reciben educación estándar.
H1: Existe una diferencia en la autoeficacia para el cuidado del pie diabético entre personas con úlceras del pie diabético que reciben entrevistas motivacionales basadas en la teoría del cuidado humano de Watson y educación sobre el cuidado del pie diabético y aquellos que reciben educación estándar.
H2: Existe una diferencia en el comportamiento de cuidado del pie diabético entre personas con úlceras del pie diabético que reciben entrevistas motivacionales basadas en la teoría del cuidado humano de Watson y educación sobre el cuidado del pie diabético y aquellos que reciben educación estándar.
H3: Existe una diferencia en la adherencia al tratamiento entre personas con úlceras del pie diabético que reciben entrevistas motivacionales basadas en la teoría del cuidado humano de Watson y educación sobre el cuidado del pie diabético y aquellos que reciben educación estándar.
H4: Existe una diferencia en la satisfacción entre las personas con úlceras del pie diabético que reciben entrevistas motivacionales basadas en la teoría del cuidado humano de Watson y educación sobre el cuidado del pie diabético y aquellos que reciben educación estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según datos de la Federación Internacional de Diabetes (FID), actualmente hay 425 millones de adultos en todo el mundo afectados por diabetes, y se prevé que aumente a 578 millones en 2030 y a 700 millones en 2045. La creciente prevalencia de la diabetes ha provocado un aumento en la frecuencia de las complicaciones derivadas de la diabetes. La escalada de complicaciones de la diabetes y sus consecuencias es preocupante. Existe la necesidad de intervenciones que fomenten cambios positivos en los comportamientos de salud entre los pacientes y enseñen un mejor manejo de las complicaciones relacionadas con la diabetes.
La úlcera del pie diabético, una complicada complicación de la diabetes, tiene efectos significativos en el bienestar físico, mental, social y económico, lo que lleva a una reducción de la calidad de vida. A menudo requiere hospitalizaciones prolongadas, tratamientos intensivos y costes médicos elevados. Uno de los modelos de enfermería frecuentemente preferidos en la actualidad es la Teoría del Cuidado Humano, desarrollada por Jean Watson entre 1975 y 1979. La teoría del cuidado humano se centra en brindar atención de calidad a los pacientes y mantener una comunicación efectiva. La entrevista motivacional es un enfoque de asesoramiento desarrollado por los psicólogos clínicos William R. Miller y Stephen Rollnick.
El objetivo del estudio es investigar el impacto del método de entrevista motivacional basado en la teoría del cuidado humano de Watson sobre la adherencia al tratamiento, la autoeficacia y la satisfacción en personas con úlceras del pie diabético. En este estudio, se utilizará un diseño experimental de grupo experimental controlado aleatorio. La población del estudio está formada por pacientes que postularon a los ambulatorios de Medicina Interna del Hospital de Investigación y Capacitación Kocaeli Derince entre junio y octubre de 2023, diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2, con herida de pie diabético de primer grado según la clasificación de Wagner. Con el programa de análisis de poder G-Power 3.1.9.2, el tamaño de la muestra se calculó en 38 personas (76) en cada grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Derince Training and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con conciencia clara,
- Sin problemas de comunicación,
- Diagnosticado con diabetes tipo 1 o tipo 2,
- Úlcera del pie diabético de grado 1 según la clasificación de Wagner,
- Recibir atención estándar para heridas,
- Con residencia en la provincia de Kocaeli,
- Sin trastornos musculoesqueléticos o neurológicos que puedan interferir con el estudio.
- Personas que deseen participar y que firmen el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No se incluirán los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión y aquellos que rechacen participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
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Experimental: experimental
Método de entrevista motivacional basado en la teoría del cuidado humano de Watson
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El programa de entrevistas motivacionales basado en la teoría del cuidado humano de Watson se llevará a cabo durante un período de 8 semanas, con sesiones que se llevarán a cabo una vez por semana.
La sesión inicial tendrá una duración de 60 minutos, mientras que las sesiones semanales posteriores tendrán una duración de 30 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de clasificación de úlceras de Wagner
Periodo de tiempo: a la semana 1
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La clasificación de Wagner divide las úlceras según la profundidad de la herida y el grado de gangrena.
Grado 0, piel intacta pero deformidades óseas que provocan "pie en riesgo"; Grado 1, úlcera superficial; Grado 2, extensión más profunda y de espesor total; Grado 3, formación de abscesos profundos u osteomielitis; Grado 4, gangrena parcial del antepié; Grado 5; Gangrena extensa.
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a la semana 1
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Escala de clasificación de úlceras de Wagner
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
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La clasificación de Wagner divide las úlceras según la profundidad de la herida y el grado de gangrena.
Grado 0, piel intacta pero deformidades óseas que provocan "pie en riesgo"; Grado 1, úlcera superficial; Grado 2, extensión más profunda y de espesor total; Grado 3, formación de abscesos profundos u osteomielitis; Grado 4, gangrena parcial del antepié; Grado 5; Gangrena extensa.
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a las 8 semanas
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Escala de clasificación de úlceras de Wagner
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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La clasificación de Wagner divide las úlceras según la profundidad de la herida y el grado de gangrena.
Grado 0, piel intacta pero deformidades óseas que provocan "pie en riesgo"; Grado 1, úlcera superficial; Grado 2, extensión más profunda y de espesor total; Grado 3, formación de abscesos profundos u osteomielitis; Grado 4, gangrena parcial del antepié; Grado 5; Gangrena extensa.
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a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia en el cuidado del pie diabético
Periodo de tiempo: a la semana 1
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Fue desarrollado para evaluar la percepción de los individuos sobre su capacidad para realizar actividades de cuidado del pie diabético.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la más alta es 90.
Un aumento en la puntuación de la escala indica un mayor nivel de autoeficacia individual.
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a la semana 1
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Escala de autoeficacia en el cuidado del pie diabético
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
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Fue desarrollado para evaluar la percepción de los individuos sobre su capacidad para realizar actividades de cuidado del pie diabético.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la más alta es 90.
Un aumento en la puntuación de la escala indica un mayor nivel de autoeficacia individual.
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a las 8 semanas
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Escala de autoeficacia en el cuidado del pie diabético
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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Fue desarrollado para evaluar la percepción de los individuos sobre su capacidad para realizar actividades de cuidado del pie diabético.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la más alta es 90.
Un aumento en la puntuación de la escala indica un mayor nivel de autoeficacia individual.
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a las 12 semanas
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Escala de informe de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: a la semana 1
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La escala consta de 5 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones obtenidas de los ítems se suman para calcular la puntuación total de la prueba.
Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica acuerdo, mientras que una disminución indica desacuerdo
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a la semana 1
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Escala de informe de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
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La escala consta de 5 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones obtenidas de los ítems se suman para calcular la puntuación total de la prueba.
Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica acuerdo, mientras que una disminución indica desacuerdo
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a las 8 semanas
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Escala de informe de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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La escala consta de 5 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones obtenidas de los ítems se suman para calcular la puntuación total de la prueba.
Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica acuerdo, mientras que una disminución indica desacuerdo
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a las 12 semanas
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Formulario de evaluación de la satisfacción del paciente de Watson según los procesos de curación
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
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El formulario consta de un total de seis preguntas.
Las primeras cinco preguntas se puntúan en una escala del 1 al 7, con respuestas que van desde "nunca" (1) hasta "siempre" (7).
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a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Pie diabético
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Estudios de Evaluación como Tema
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulOkanU-N-EFETURK-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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