- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06023810
동기부여 인터뷰가 당뇨병성 족부궤양 환자의 치료지속, 자기효능감, 만족도에 미치는 영향
당뇨병성 족부궤양 환자의 치료 준수, 자기 효능 및 만족도에 대한 Watson의 인간 관리 이론 기반 동기 부여 인터뷰의 효과: 무작위 대조 시험
당뇨병 발병률의 증가는 당뇨병 관련 합병증의 증가로 이어졌습니다. 당뇨병의 심각한 결과인 당뇨병성 족부궤양은 환자, 사회적 환경, 전반적인 웰빙 및 간호 절차에 상당한 영향을 미칩니다. 이러한 맥락에서 볼 때, 환자가 유익한 건강 행동을 채택하도록 동기를 부여하고 당뇨병 관련 합병증을 효과적으로 관리하도록 교육하는 중재가 분명히 필요합니다. 본 연구에서는 휴먼케어 이론에 기초한 왓슨의 동기부여 인터뷰 방법이 당뇨병성 족부궤양 환자의 치료순응도, 자기효능감, 만족도 향상에 미치는 영향을 조사하고자 한다.
연구 가설 H0: 왓슨의 휴먼 케어 이론 기반 동기 인터뷰와 당뇨병 발 관리 교육을 받은 당뇨병성 족부궤양 환자의 당뇨병성 발 관리, 당뇨병성 발 관리 행동, 치료 순응도, 만족도에 대한 자기효능감에는 차이가 없다. , 그리고 표준 교육을 받는 사람들.
가설 1: 왓슨의 휴먼 케어 이론 기반 동기 인터뷰와 당뇨병 발 관리 교육을 받은 당뇨병성 족부궤양 환자와 표준 교육을 받은 환자 사이에 당뇨병성 발 관리에 대한 자기효능감에 차이가 있다.
가설 2: 왓슨의 휴먼 케어 이론 기반 동기 인터뷰와 당뇨병 발 관리 교육을 받은 당뇨병성 족부궤양 환자와 표준 교육을 받은 당뇨병성 발 관리 행동에 차이가 있다.
가설3: 왓슨의 휴먼 케어 이론 기반 동기 인터뷰와 당뇨병성 발 케어 교육을 받은 당뇨병성 족부궤양 환자와 표준 교육을 받은 환자 사이에는 치료 순응도에 차이가 있다.
가설4: 왓슨의 휴먼 케어 이론 기반 동기 인터뷰와 당뇨병 발 케어 교육을 받은 당뇨병성 족부궤양 환자와 표준 교육을 받은 환자의 만족도에는 차이가 있다.
연구 개요
상세 설명
국제당뇨병연맹(IDF) 데이터에 따르면 현재 전 세계적으로 당뇨병을 앓고 있는 성인은 4억2500만 명이며, 2030년에는 5억7800만 명, 2045년에는 7억 명으로 늘어날 것으로 예상된다. 당뇨병의 유병률이 증가함에 따라 당뇨병으로 인한 합병증의 빈도도 증가하고 있습니다. 당뇨병 합병증의 증가와 그 결과는 우려스럽습니다. 환자의 건강 행동에 긍정적인 변화를 장려하고 당뇨병 관련 합병증에 대한 더 나은 관리를 가르치는 중재가 필요합니다.
당뇨병의 까다로운 합병증인 당뇨병성 족부궤양은 신체적, 정신적, 사회적, 경제적 웰빙에 심각한 영향을 미쳐 삶의 질을 저하시킵니다. 장기간 입원, 집중 치료, 높은 의료 비용이 필요한 경우가 많습니다. 오늘날 자주 선호되는 간호 모델 중 하나는 Jean Watson이 1975년에서 1979년 사이에 개발한 Human Care Theory입니다. 휴먼 케어 이론은 환자에게 양질의 진료를 제공하고 효과적인 의사소통을 유지하는 데 중점을 두고 있습니다. 동기 부여 인터뷰는 임상 심리학자 William R. Miller와 Stephen Rollnick이 개발한 상담 접근 방식입니다.
본 연구의 목적은 당뇨병성 족부궤양 환자의 치료순응도, 자기효능감, 만족도에 대한 Watson의 인간관리 이론 기반 동기 부여 인터뷰 방법이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 본 연구에서는 무작위 대조 실험-대조군 실험 설계를 사용합니다. 연구의 모집단은 2023년 6월부터 10월 사이에 Kocaeli Derince 훈련 및 연구 병원 내과 외래 진료소에 지원하고 Wagner 분류에 따라 1급 당뇨병 발 상처가 있는 제1형 및 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자로 구성됩니다. 검정력 분석 프로그램인 G-Power 3.1.9.2를 이용하여 각 군당 38명(76명)으로 표본크기를 계산하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Derince Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의식이 분명한 사람,
- 의사소통 문제 없고,
- 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 진단된 경우,
- Wagner 분류에 따른 1등급 당뇨병성 족부궤양,
- 표준 상처 치료를 받고,
- 코자엘리 지방에 거주하며,
- 연구에 지장을 줄 수 있는 근골격계 또는 신경학적 장애가 없으며,
- 참여할 의사가 있고 사전 동의서에 서명한 개인입니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못하는 환자 및 연구 참여를 거부하는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 실험적인
왓슨의 휴먼케어 이론을 기반으로 한 동기부여 면접 방법
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왓슨의 인간 배려 이론을 기반으로 한 동기 부여 인터뷰 프로그램은 8주 동안 진행되며 세션은 주 1회 진행됩니다.
첫 번째 세션은 60분 동안 진행되며, 후속 주간 세션은 30분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바그너의 궤양 분류 척도
기간: 1주일에
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바그너 분류는 상처의 깊이와 괴저의 정도에 따라 궤양을 분류합니다.
0등급, 피부는 손상되지 않았지만 뼈의 변형으로 인해 "발이 위험함"이 발생함; 1등급, 표재성 궤양; 2등급, 더 깊게, 전체 두께 확장; 3등급, 깊은 농양 형성 또는 골수염; 4등급, 앞발 부분 괴저; 5학년; 광범위한 괴저.
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1주일에
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바그너의 궤양 분류 척도
기간: 8주에
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바그너 분류는 상처의 깊이와 괴저의 정도에 따라 궤양을 분류합니다.
0등급, 피부는 손상되지 않았지만 뼈의 변형으로 인해 "발이 위험함"이 발생함; 1등급, 표재성 궤양; 2등급, 더 깊게, 전체 두께 확장; 3등급, 깊은 농양 형성 또는 골수염; 4등급, 앞발 부분 괴저; 5학년; 광범위한 괴저.
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8주에
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바그너의 궤양 분류 척도
기간: 12주에
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바그너 분류는 상처의 깊이와 괴저의 정도에 따라 궤양을 분류합니다.
0등급, 피부는 손상되지 않았지만 뼈의 변형으로 인해 "발이 위험함"이 발생함; 1등급, 표재성 궤양; 2등급, 더 깊게, 전체 두께 확장; 3등급, 깊은 농양 형성 또는 골수염; 4등급, 앞발 부분 괴저; 5학년; 광범위한 괴저.
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12주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 발 관리 자기 효능감 척도
기간: 1주일에
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이는 당뇨병성 발 관리 활동을 수행하는 능력에 대한 개인의 인식을 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점, 최고 점수는 90점입니다.
척도 점수의 증가는 개인의 자기효능감 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
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1주일에
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당뇨병 발 관리 자기 효능감 척도
기간: 8주에
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이는 당뇨병성 발 관리 활동을 수행하는 능력에 대한 개인의 인식을 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점, 최고 점수는 90점입니다.
척도 점수가 높을수록 개인의 자기효능감 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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8주에
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당뇨병 발 관리 자기 효능감 척도
기간: 12주에
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이는 당뇨병성 발 관리 활동을 수행하는 능력에 대한 개인의 인식을 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점, 최고 점수는 90점입니다.
척도 점수의 증가는 개인의 자기효능감 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
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12주에
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약물 준수 보고서 척도
기간: 1주일에
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척도는 5점 리커트 척도로 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목에서 얻은 점수를 합산하여 총 시험 점수를 계산합니다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 동의를 의미하고, 감소는 불일치를 의미합니다.
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1주일에
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약물 준수 보고서 척도
기간: 8주에
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척도는 5점 리커트 척도로 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목에서 얻은 점수를 합산하여 총 시험 점수를 계산합니다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 동의를 의미하고, 감소는 불일치를 의미합니다.
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8주에
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약물 준수 보고서 척도
기간: 12주에
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척도는 5점 리커트 척도로 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목에서 얻은 점수를 합산하여 총 시험 점수를 계산합니다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 동의를 의미하고, 감소는 불일치를 의미합니다.
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12주에
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치유 과정에 따른 Watson 환자 만족도 평가 양식
기간: 8주에
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양식은 총 6개의 질문으로 구성되어 있습니다.
처음 5개 질문은 1~7점으로 점수가 매겨지며 응답 범위는 '전혀'(1)부터 '항상'(7)까지입니다.
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8주에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- IstanbulOkanU-N-EFETURK-001
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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