Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​motiverende samtale på behandlingsadhærens, selveffektivitet og tilfredshed hos personer med diabetiske fodsår

28. november 2025 opdateret af: Nida Efetürk, Okan University

Effekten af ​​Watsons Human Care Theory-baserede motiverende interview på behandlingsadhærens, selveffektivitet og tilfredshed hos personer med diabetiske fodsår: et randomiseret kontrolleret forsøg

Stigningen i forekomsten af ​​diabetes har ført til en tilsvarende stigning i diabetesrelaterede komplikationer. Diabetiske fodsår, en alvorlig konsekvens af diabetes, har væsentlig indvirkning på patienter, det sociale miljø, det generelle velvære og sygeplejeprocedurer. I lyset af denne sammenhæng er der et klart behov for interventioner, der motiverer patienterne til at vedtage gavnlig sundhedsadfærd og uddanne dem i effektiv håndtering af diabetes-relaterede komplikationer. Denne undersøgelse søger at undersøge virkningen af ​​Watsons motiverende interviewmetode, som er baseret på teorien om menneskelig pleje, på at forbedre behandlingsadhærens, selveffektivitet og tilfredshedsniveauer blandt individer, der lider af diabetiske fodsår.

Hypoteser for forskningen H0: Der er ingen forskel i selveffektivitet for diabetisk fodpleje, diabetisk fodplejeadfærd, behandlingsoverholdelse og tilfredshed mellem personer med diabetiske fodsår, som modtager Watsons human care teori-baserede motiverende samtale og undervisning i diabetisk fodpleje. , og dem, der modtager standarduddannelse.

H1: Der er forskel i selveffektivitet for diabetisk fodpleje mellem personer med diabetiske fodsår, som modtager Watsons human care teori-baserede motiverende samtale og diabetisk fodplejeuddannelse, og dem, der modtager standarduddannelse.

H2: Der er forskel i diabetisk fodplejeadfærd mellem personer med diabetiske fodsår, som modtager Watsons human care teori-baserede motiverende samtale og diabetisk fodplejeuddannelse, og dem, der modtager standarduddannelse.

H3: Der er forskel i behandlingsadhærens mellem personer med diabetiske fodsår, som modtager Watsons human care teori-baserede motiverende samtale og diabetisk fodplejeuddannelse, og dem, der modtager standarduddannelse.

H4: Der er forskel i tilfredshed mellem personer med diabetiske fodsår, som modtager Watsons human care teori-baserede motiverende samtale og diabetisk fodplejeuddannelse, og dem, der modtager standarduddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge data fra International Diabetes Federation (IDF) er der i øjeblikket 425 millioner voksne på verdensplan ramt af diabetes, og det forventes at stige til 578 millioner i 2030 og 700 millioner i 2045. Den stigende forekomst af diabetes har ført til en stigning i hyppigheden af ​​komplikationer som følge af diabetes. Eskaleringen af ​​diabeteskomplikationer og deres konsekvenser er bekymrende. Der er behov for interventioner, der tilskynder til positive ændringer i sundhedsadfærd blandt patienter og lærer bedre håndtering af diabetes-relaterede komplikationer.

Diabetisk fodsår, en udfordrende komplikation til diabetes, har betydelige effekter på fysisk, mentalt, socialt og økonomisk velvære, hvilket fører til nedsat livskvalitet. Det nødvendiggør ofte længerevarende indlæggelser, intensiv behandling og høje medicinske omkostninger. En af de sygeplejemodeller, der ofte foretrækkes i dag, er Human Care Theory, udviklet af Jean Watson mellem 1975 og 1979. Human Care Theory er centreret omkring at levere kvalitetspleje til patienter og opretholde effektiv kommunikation. Motiverende samtale er en rådgivningstilgang udviklet af de kliniske psykologer William R. Miller og Stephen Rollnick.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af ​​Watsons human care teori-baserede motiverende interviewmetode på behandlingsadhærens, self-efficacy og tilfredshed hos personer med diabetiske fodsår. I denne undersøgelse vil et randomiseret kontrolleret eksperimentelt-kontrolgruppe-eksperimentelt design blive brugt. Studiets population består af patienter, der søgte til Kocaeli Derince Training and Research Hospital Internal Medicine ambulatorier mellem juni og oktober 2023, diagnosticeret med type 1 og type 2 diabetes mellitus, med førstegrads diabetisk fodsår i henhold til Wagner-klassifikationen. Med effektanalyseprogrammet G-Power 3.1.9.2 blev stikprøvestørrelsen beregnet til 38 personer (76) i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med klar bevidsthed,
  • Ingen kommunikationsproblemer,
  • Diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes,
  • Grad 1 diabetisk fodsår i henhold til Wagner-klassifikationen,
  • Modtager standard sårpleje,
  • Bor i Kocaeli-provinsen,
  • Ingen muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der kunne forstyrre undersøgelsen,
  • Personer, der er villige til at deltage, og som underskriver den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, og dem, der afslår at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Eksperimentel: eksperimentel
Watsons human care teori-baserede motiverende interviewmetode
Adfærdsmæssigt: Watsons human care teori-baserede motiverende interviewmetode
Det motiverende interviewprogram baseret på Watsons teori om menneskelig omsorg vil blive gennemført over en 8-ugers periode, med sessioner en gang om ugen. Den indledende session vil have en varighed på 60 minutter, mens de efterfølgende ugentlige sessioner varer 30 minutter
Andre navne:
  • Pre-post test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wagners ulcus klassifikationsskala
Tidsramme: ved 1 uge
Wagner-klassifikationen opdeler sår baseret på sårets dybde og omfanget af koldbrand. Grad 0, Hud intakt, men knogledeformiteter fører til "fod i fare"; Grad 1, Overfladisk ulcus; Grade 2, dybere forlængelse i fuld tykkelse; Grad 3, Dyb bylddannelse eller osteomyelitis; Grad 4, Delvis koldbrand i forfoden; 5. klasse; Omfattende koldbrand.
ved 1 uge
Wagners ulcus klassifikationsskala
Tidsramme: ved 8 uger
Wagner-klassifikationen opdeler sår baseret på sårets dybde og omfanget af koldbrand. Grad 0, Hud intakt, men knogledeformiteter fører til "fod i fare"; Grad 1, Overfladisk ulcus; Grade 2, dybere forlængelse i fuld tykkelse; Grad 3, Dyb bylddannelse eller osteomyelitis; Grad 4, Delvis koldbrand i forfoden; 5. klasse; Omfattende koldbrand.
ved 8 uger
Wagners ulcus klassifikationsskala
Tidsramme: ved 12 uger
Wagner-klassifikationen opdeler sår baseret på sårets dybde og omfanget af koldbrand. Grad 0, Hud intakt, men knogledeformiteter fører til "fod i fare"; Grad 1, Overfladisk ulcus; Grade 2, dybere forlængelse i fuld tykkelse; Grad 3, Dyb bylddannelse eller osteomyelitis; Grad 4, Delvis koldbrand i forfoden; 5. klasse; Omfattende koldbrand.
ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale
Tidsramme: ved 1 uge
Det blev udviklet til at vurdere individers opfattelse af deres evne til at udføre diabetiske fodplejeaktiviteter. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste er 90. En stigning i skala-score indikerer et højere niveau af individuel selveffektivitet.
ved 1 uge
Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale
Tidsramme: ved 8 uger
Det blev udviklet til at vurdere individers opfattelse af deres evne til at udføre diabetiske fodplejeaktiviteter. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste er 90. En stigning i skala-score indikerer et højere niveau af individuel selveffektivitet.
ved 8 uger
Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale
Tidsramme: ved 12 uger
Det blev udviklet til at vurdere individers opfattelse af deres evne til at udføre diabetiske fodplejeaktiviteter. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste er 90. En stigning i skala-score indikerer et højere niveau af individuel selveffektivitet.
ved 12 uger
Medikamentoverholdelsesrapportskala
Tidsramme: ved 1 uge
Skalaen består af 5 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Score opnået fra emnerne summeres for at beregne den samlede testscore. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer enighed, mens et fald indikerer uenighed
ved 1 uge
Medikamentoverholdelsesrapportskala
Tidsramme: ved 8 uger
Skalaen består af 5 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Score opnået fra emnerne summeres for at beregne den samlede testscore. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer enighed, mens et fald indikerer uenighed
ved 8 uger
Medikamentoverholdelsesrapportskala
Tidsramme: ved 12 uger
Skalaen består af 5 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Score opnået fra emnerne summeres for at beregne den samlede testscore. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer enighed, mens et fald indikerer uenighed
ved 12 uger
Watsons patienttilfredshedsvurderingsskema i henhold til helingsprocesser
Tidsramme: ved 8 uger
Skemaet består af i alt seks spørgsmål. De første fem spørgsmål bedømmes på en skala fra 1 til 7, med svar fra 'aldrig' (1) til 'altid' (7).
ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Okan University

Samarbejdspartnere

Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulOkanU-N-EFETURK-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner