Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního rozhovoru na dodržování léčby, vlastní účinnost a spokojenost u jedinců s diabetickými vředy na nohou

3. září 2023 aktualizováno: Nida Efetürk, Istanbul Okan Univesitesi

Vliv Watsonova motivačního rozhovoru založeného na teorii lidské péče na dodržování léčby, vlastní účinnost a spokojenost u jedinců s diabetickými vředy na nohou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nárůst výskytu diabetu vedl k odpovídajícímu nárůstu komplikací souvisejících s diabetem. Diabetické vředy na nohou, závažný následek diabetu, mají zásadní dopad na pacienty, sociální prostředí, celkovou pohodu a ošetřovatelské postupy. Vzhledem k této souvislosti existuje jasná potřeba intervencí, které pacienty motivují k osvojení prospěšného zdravotního chování a vzdělávají je v účinném zvládání komplikací souvisejících s diabetem. Tato studie se snaží prozkoumat dopad Watsonovy metody motivačního rozhovoru, která je založena na teorii lidské péče, na zvýšení adherence k léčbě, vlastní účinnosti a úrovně spokojenosti u jedinců trpících vředy na diabetické noze.

Hypotézy The Research H0: Neexistuje žádný rozdíl v soběstačnosti v péči o diabetickou nohu, v chování v péči o diabetickou nohu, v dodržování léčby a ve spokojenosti mezi jednotlivci s diabetickými vředy na nohou, kteří dostávají motivační rozhovory založené na Watsonově teorii lidské péče a vzdělávání v péči o diabetickou nohu. a ti, kteří dostávají standardní vzdělání.

H1: Existuje rozdíl v soběstačnosti péče o diabetickou nohu mezi jednotlivci s diabetickými vředy na nohou, kteří dostávají Watsonův motivační rozhovor založený na teorii lidské péče a vzdělávání v péči o diabetickou nohu, a těmi, kteří dostávají standardní vzdělávání.

H2: Existuje rozdíl v chování při péči o diabetickou nohu mezi jednotlivci s diabetickými vředy na noze, kteří dostávají Watsonův motivační rozhovor založený na teorii lidské péče a vzdělávání v péči o diabetickou nohu, a těmi, kteří dostávají standardní vzdělávání.

H3: Existuje rozdíl v dodržování léčby mezi jedinci s diabetickými vředy na noze, kteří dostávají Watsonův motivační rozhovor založený na teorii lidské péče a edukaci v péči o diabetickou nohu, a těmi, kteří dostávají standardní edukaci.

H4: Existuje rozdíl ve spokojenosti mezi jednotlivci s diabetickými vředy na noze, kteří dostávají Watsonův motivační rozhovor založený na teorii lidské péče a vzdělávání v péči o diabetickou nohu, a těmi, kteří dostávají standardní vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle údajů Mezinárodní diabetologické federace (IDF) je v současnosti na celém světě postiženo diabetem 425 milionů dospělých a předpokládá se, že do roku 2030 vzroste na 578 milionů a do roku 2045 na 700 milionů. Rostoucí prevalence diabetu vedla ke zvýšení frekvence komplikací vyplývajících z diabetu. Eskalace komplikací diabetu a jejich důsledky jsou znepokojivé. Je potřeba intervencí, které podpoří pozitivní změny ve zdravotním chování pacientů a naučí lépe zvládat komplikace související s diabetem.

Diabetický vřed na noze, náročná komplikace diabetu, má významný vliv na fyzickou, duševní, sociální a ekonomickou pohodu, což vede ke snížení kvality života. Často vyžaduje dlouhodobé hospitalizace, intenzivní léčbu a vysoké náklady na léčbu. Jedním z dnes často preferovaných ošetřovatelských modelů je Teorie lidské péče, kterou vyvinula Jean Watson v letech 1975 až 1979. Teorie lidské péče je zaměřena na poskytování kvalitní péče pacientům a udržování efektivní komunikace. Motivational Interviewing je poradenský přístup vyvinutý klinickými psychology Williamem R. Millerem a Stephenem Rollnickem.

Cílem studie je prozkoumat dopad Watsonovy metody motivačního rozhovoru založené na teorii lidské péče na adherenci k léčbě, vlastní účinnost a spokojenost u jedinců s diabetickými vředy na noze. V této studii bude použit experimentální design randomizované kontrolované experimentální-kontrolní skupiny. Populaci studie tvoří pacienti, kteří se v období od června do října 2023 přihlásili na interní kliniky Kocaeli Derince Training and Research Hospital, s diagnózou diabetes mellitus 1. a 2. typu, s diabetickou ranou nohy prvního stupně podle Wagnerovy klasifikace. Pomocí programu analýzy napájení G-Power 3.1.9.2 byla velikost vzorku vypočtena jako 38 osob (76) v každé skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci s jasným vědomím,
  • Žádné komunikační problémy,
  • Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu,
  • Diabetický vřed na noze 1. stupně podle Wagnerovy klasifikace,
  • Přijímá standardní péči o rány,
  • Bydlí v provincii Kocaeli,
  • Žádné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy, které by mohly narušit studii,
  • Jednotlivci, kteří se chtějí zúčastnit a podepíší formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, a ti, kteří odmítnou účast ve studii, nebudou zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: experimentální
Watsonova metoda motivačního rozhovoru založená na teorii lidské péče
Behaviorální: Watsonova metoda motivačního rozhovoru založená na teorii lidské péče
Program motivačních rozhovorů založený na Watsonově teorii lidské péče bude probíhat po dobu 8 týdnů, přičemž sezení budou probíhat jednou týdně. První sezení bude trvat 60 minut, zatímco následující týdenní sezení budou trvat 30 minut
Ostatní jména:
  • Pre-post test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wagnerova vředová klasifikační stupnice
Časové okno: v 1 týdnu
Wagnerova klasifikace rozděluje vředy na základě hloubky rány a rozsahu gangrény. Stupeň 0, Kůže neporušená, ale kostní deformity vedou k „rizikové noze“; 1. stupeň, povrchový vřed; Stupeň 2, hlubší, prodloužení v plné tloušťce; 3. stupeň, tvorba hlubokého abscesu nebo osteomyelitida; Stupeň 4, Částečná gangréna přední části nohy; 5. stupeň; Rozsáhlá gangréna.
v 1 týdnu
Wagnerova vředová klasifikační stupnice
Časové okno: v 8 týdnech
Wagnerova klasifikace rozděluje vředy na základě hloubky rány a rozsahu gangrény. Stupeň 0, Kůže neporušená, ale kostní deformity vedou k „rizikové noze“; 1. stupeň, povrchový vřed; Stupeň 2, hlubší, prodloužení v plné tloušťce; 3. stupeň, tvorba hlubokého abscesu nebo osteomyelitida; Stupeň 4, Částečná gangréna přední části nohy; 5. stupeň; Rozsáhlá gangréna.
v 8 týdnech
Wagnerova vředová klasifikační stupnice
Časové okno: ve 12 týdnech
Wagnerova klasifikace rozděluje vředy na základě hloubky rány a rozsahu gangrény. Stupeň 0, Kůže neporušená, ale kostní deformity vedou k „rizikové noze“; 1. stupeň, povrchový vřed; Stupeň 2, hlubší, prodloužení v plné tloušťce; 3. stupeň, tvorba hlubokého abscesu nebo osteomyelitida; Stupeň 4, Částečná gangréna přední části nohy; 5. stupeň; Rozsáhlá gangréna.
ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vlastní účinnosti péče o diabetické nohy
Časové okno: v 1 týdnu
Byl vyvinut k posouzení toho, jak jednotlivci vnímají svou schopnost vykonávat činnosti péče o diabetickou nohu. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší je 90. Zvýšení škálového skóre ukazuje na vyšší úroveň individuální sebeúčinnosti.
v 1 týdnu
Stupnice vlastní účinnosti péče o diabetické nohy
Časové okno: v 8 týdnech
Byl vyvinut k posouzení toho, jak jednotlivci vnímají svou schopnost vykonávat činnosti péče o diabetickou nohu. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší je 90. Zvýšení škálového skóre ukazuje na vyšší úroveň individuální sebeúčinnosti.
v 8 týdnech
Stupnice vlastní účinnosti péče o diabetické nohy
Časové okno: ve 12 týdnech
Byl vyvinut k posouzení toho, jak jednotlivci vnímají svou schopnost vykonávat činnosti péče o diabetickou nohu. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší je 90. Zvýšení škálového skóre ukazuje na vyšší úroveň individuální sebeúčinnosti.
ve 12 týdnech
Stupnice zprávy o dodržování léků
Časové okno: v 1 týdnu
Škála se skládá z 5 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále. Skóre získaná z položek se sečtou a vypočítá se celkové skóre testu. Zvýšení celkového skóre získaného ze škály znamená souhlas, zatímco snížení znamená nesouhlas
v 1 týdnu
Stupnice zprávy o dodržování léků
Časové okno: v 8 týdnech
Škála se skládá z 5 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále. Skóre získaná z položek se sečtou a vypočítá se celkové skóre testu. Zvýšení celkového skóre získaného ze škály znamená souhlas, zatímco snížení znamená nesouhlas
v 8 týdnech
Stupnice zprávy o dodržování léků
Časové okno: ve 12 týdnech
Škála se skládá z 5 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále. Skóre získaná z položek se sečtou a vypočítá se celkové skóre testu. Zvýšení celkového skóre získaného ze škály znamená souhlas, zatímco snížení znamená nesouhlas
ve 12 týdnech
Watsonův formulář pro hodnocení spokojenosti pacientů podle léčebných procesů
Časové okno: v 8 týdnech
Formulář se skládá celkem ze šesti otázek. Prvních pět otázek je hodnoceno na stupnici od 1 do 7, přičemž odpovědi se pohybují od „nikdy“ (1) po „vždy“ (7).
v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Okan Univesitesi

Spolupracovníci

Sakarya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulOkanU-N-EFETURK-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vřed na nohou, Diabetik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit