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骨格クラス II 患者の機能的治療に対する低レベルレーザー治療の効果

2024年3月11日 更新者:Nada Gaballah、Mansoura University
これは、下顎後退によるクラス II の骨格不一致の患者の 2 つのグループを対象とした対照臨床試験です。1 つのグループはツインブロック機能器具で治療され、もう 1 つのグループはツインブロックと低レベルのレーザー治療を組み合わせた治療を受けます。この研究は、治療の効果を検出することを目的としています。骨格、歯槽骨、矯正率、治療中の痛みに対する低レベルレーザー

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahleya
      • Mansoura、Dakahleya、エジプト、35511
        • Faculty of dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢(初期永久歯列)
  • 子宮頸部の成熟段階 CS 3 ~ 4
  • 下顎の後退による骨格クラス II。
  • オーバージェット4mm以上。

除外基準:

  • 唇または口蓋裂。
  • 全身性疾患。
  • 過去の矯正治療や異常な習慣。
  • 先天性頭蓋顔面変形。
  • 口腔衛生状態が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ツインブロック
ツインブロックのみで治療したグループ
2つの並行グループで1つはツインブロックで治療し、もう1つは低レベルレーザー治療と組み合わせたツインブロックで治療します
実験的:低レベルレーザーと組み合わせたツインブロック
低レベルレーザー療法と組み合わせたツインブロックで治療したグループ
2つの並行グループで1つはツインブロックで治療し、もう1つは低レベルレーザー治療と組み合わせたツインブロックで治療します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療時間
時間枠:8ヶ月
2つの異なるグループ間の治療の比較
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭部計測測定
時間枠:8ヶ月
両グループの治療前および治療後のセファログラムのデジタルトレースと、直線および角度の測定値の比較
8ヶ月
鋳造分析を研究する
時間枠:8ヶ月
アーチ周囲、犬歯間幅、臼歯間幅を測定する両グループの鋳造分析
8ヶ月
短い形式のマギル疼痛アンケート
時間枠:1ヶ月
2つのグループ間のアンケート結果の比較
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月26日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月5日

最初の投稿 (実際)

2023年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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