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L'effetto della terapia laser a basso livello sul trattamento funzionale dei pazienti di classe scheletrica II

11 marzo 2024 aggiornato da: Nada Gaballah, Mansoura University
si tratta di uno studio clinico controllato con 2 gruppi di pazienti con discrepanza scheletrica di classe II dovuta a retrusione mandibolare, un gruppo viene trattato con un apparecchio funzionale a doppio blocco e l'altro con un doppio blocco combinato con terapia laser a basso livello, lo studio mira a rilevare l'effetto di laser a basso livello sugli esiti scheletrici, esiti dentoalveolari, tasso di correzione e dolore durante il trattamento

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahleya
      • Mansoura, Dakahleya, Egitto, 35511
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età (dentatura permanente precoce)
  • Stadio di maturazione cervicale CS 3-4
  • Classe scheletrica II per retrusione mandibolare.
  • Overjet superiore a 4 mm.

Criteri di esclusione:

  • Labbro o palatoschisi.
  • Malattie sistemiche.
  • Precedenti trattamenti ortodontici o abitudini anomale.
  • Deformità craniofacciale congenita.
  • scarsa igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco gemello
gruppo trattato solo con twin block
2 gruppi paralleli uno viene trattato con twin block e l'altro viene trattato con twin block combinato con terapia laser a bassa intensità
Sperimentale: doppio blocco combinato con laser a bassa quota
gruppo trattato con twin block combinato con terapia laser a bassa potenza
2 gruppi paralleli uno viene trattato con twin block e l'altro viene trattato con twin block combinato con terapia laser a bassa intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di trattamento
Lasso di tempo: 8 mesi
confronto del trattamento tra i 2 diversi gruppi
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazioni cefalometriche
Lasso di tempo: 8 mesi
tracciamento digitale dei cefalogrammi pre e post trattamento di entrambi i gruppi e confronto delle misurazioni lineari e angolari
8 mesi
analisi del cast di studio
Lasso di tempo: 8 mesi
analisi del calco di entrambi i gruppi misurando il perimetro dell'arcata, la larghezza intercanina e la larghezza intermolare
8 mesi
il breve questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: 1 mese
confronto dei risultati del questionario tra i 2 gruppi
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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