- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06024382
L'effetto della terapia laser a basso livello sul trattamento funzionale dei pazienti di classe scheletrica II
11 marzo 2024 aggiornato da: Nada Gaballah, Mansoura University
si tratta di uno studio clinico controllato con 2 gruppi di pazienti con discrepanza scheletrica di classe II dovuta a retrusione mandibolare, un gruppo viene trattato con un apparecchio funzionale a doppio blocco e l'altro con un doppio blocco combinato con terapia laser a basso livello, lo studio mira a rilevare l'effetto di laser a basso livello sugli esiti scheletrici, esiti dentoalveolari, tasso di correzione e dolore durante il trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Egitto, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età (dentatura permanente precoce)
- Stadio di maturazione cervicale CS 3-4
- Classe scheletrica II per retrusione mandibolare.
- Overjet superiore a 4 mm.
Criteri di esclusione:
- Labbro o palatoschisi.
- Malattie sistemiche.
- Precedenti trattamenti ortodontici o abitudini anomale.
- Deformità craniofacciale congenita.
- scarsa igiene orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: blocco gemello
gruppo trattato solo con twin block
|
2 gruppi paralleli uno viene trattato con twin block e l'altro viene trattato con twin block combinato con terapia laser a bassa intensità
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Sperimentale: doppio blocco combinato con laser a bassa quota
gruppo trattato con twin block combinato con terapia laser a bassa potenza
|
2 gruppi paralleli uno viene trattato con twin block e l'altro viene trattato con twin block combinato con terapia laser a bassa intensità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di trattamento
Lasso di tempo: 8 mesi
|
confronto del trattamento tra i 2 diversi gruppi
|
8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazioni cefalometriche
Lasso di tempo: 8 mesi
|
tracciamento digitale dei cefalogrammi pre e post trattamento di entrambi i gruppi e confronto delle misurazioni lineari e angolari
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8 mesi
|
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analisi del cast di studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
analisi del calco di entrambi i gruppi misurando il perimetro dell'arcata, la larghezza intercanina e la larghezza intermolare
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8 mesi
|
|
il breve questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: 1 mese
|
confronto dei risultati del questionario tra i 2 gruppi
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- dentist.1995
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .