- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06024382
Effekten af lav-niveau laserterapi på funktionel behandling af skeletklasse II-patienter
11. marts 2024 opdateret af: Nada Gaballah, Mansoura University
dette er et kontrolleret klinisk forsøg med 2 grupper af patienter af klasse II skeletal uoverensstemmelse på grund af mandibular retrusion, den ene gruppe behandles med twin blok funktionel apparat og den anden med twin blok kombineret med lavt niveau laserterapi, undersøgelsen har til formål at påvise effekten af lavt niveau laser på skeletresultater, dentoalveolære udfald, korrektionshastighed og smerte under behandling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Egypten, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (tidlig permanent tandsætning)
- Cervikal modningsstadie CS 3-4
- Skeletklasse II på grund af mandibular retrusion.
- Overjet mere end 4 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Læbe- eller ganespalte.
- Systemiske sygdomme.
- Tidligere ortodontisk behandling eller unormale vaner.
- Medfødt kraniofacial deformitet.
- dårlig mundhygiejne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tvilling blok
gruppe kun behandlet med twin blok
|
2 parallelle grupper, den ene er behandlet med twin blok og den anden er behandlet med twin blok kombineret med lavniveau laserterapi
|
|
Eksperimentel: tvillingblok kombineret med lavniveaulaser
gruppe behandlet med tvillingblok kombineret med laserterapi på lavt niveau
|
2 parallelle grupper, den ene er behandlet med twin blok og den anden er behandlet med twin blok kombineret med lavniveau laserterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandlingstid
Tidsramme: 8 måneder
|
sammenligning af behandling mellem de 2 forskellige grupper
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cefalometriske målinger
Tidsramme: 8 måneder
|
digital sporing af cefalogrammer før og efter behandling af begge grupper og sammenligning af lineære og vinkelmålinger
|
8 måneder
|
|
studere rollebesætningsanalyse
Tidsramme: 8 måneder
|
kasteanalyse af begge grupper, der måler bueomkreds, intercanine wisth og intermolar bredde
|
8 måneder
|
|
det korte McGill smerteskema
Tidsramme: 1 måned
|
sammenligning af spørgeskemaresultater mellem de 2 grupper
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2023
Først opslået (Faktiske)
6. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dentist.1995
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .