Vliv nízkoúrovňové laserové terapie na funkční léčbu pacientů s kosterní třídou II
11. března 2024 aktualizováno: Nada Gaballah, Mansoura University
jedná se o kontrolovanou klinickou studii se 2 skupinami pacientů s skeletální diskrepancí třídy II v důsledku retruze dolní čelisti, jedna skupina je léčena dvojitým blokovým funkčním aparátem a druhá dvojitým blokem kombinovaným s nízkoúrovňovou laserovou terapií, cílem studie je zjistit účinek nízkoúrovňový laser na kostní výstupy, dentoalveolární výsledky, míra korekce a bolest během léčby
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Egypt, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk (časný trvalý chrup)
- Stádium zrání děložního hrdla CS 3-4
- Skeletální třída II v důsledku mandibulární retruze.
- Overjet více než 4 mm.
Kritéria vyloučení:
- Rozštěp rtu nebo patra.
- Systémová onemocnění.
- Předchozí ortodontická léčba nebo abnormální návyky.
- Vrozená kraniofaciální deformita.
- špatná ústní hygiena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dvojitý blok
skupina léčená pouze dvojitým blokem
|
2 paralelní skupiny jedna je léčena dvojitým blokem a druhá dvojitým blokem v kombinaci s nízkoúrovňovou laserovou terapií
|
|
Experimentální: dvojitý blok kombinovaný s nízkoúrovňovým laserem
skupina léčená dvojitým blokem v kombinaci s nízkoúrovňovou laserovou terapií
|
2 paralelní skupiny jedna je léčena dvojitým blokem a druhá dvojitým blokem v kombinaci s nízkoúrovňovou laserovou terapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba ošetření
Časové okno: 8 měsíců
|
srovnání léčby mezi 2 různými skupinami
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kefalometrická měření
Časové okno: 8 měsíců
|
digitální sledování cefalogramů před a po ošetření obou skupin a srovnání lineárních a úhlových měření
|
8 měsíců
|
|
analýza studijního obsazení
Časové okno: 8 měsíců
|
analýza odlitku obou skupin měření obvodu oblouku, mezipsové šířky a intermolární šířky
|
8 měsíců
|
|
krátký formulář McGillův dotazník bolesti
Časové okno: 1 měsíc
|
srovnání výsledků dotazníku mezi 2 skupinami
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dentist.1995
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .