- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06024382
Matalan tason laserhoidon vaikutus luustoluokan II potilaiden toiminnalliseen hoitoon
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nada Gaballah, Mansoura University
Tämä on kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on 2 potilasryhmää, joilla on luokan II luuston epäsuhta, joka johtuu alaleuan retruusiosta, toista ryhmää hoidetaan kaksoislohkotoiminnallisella laitteella ja toista kaksoislohkolla yhdistettynä matalan tason laserhoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on havaita matalatasoinen laser luuston tuloksiin, dentoalveolaarisiin tuloksiin, korjausvauhtiin ja kipuun hoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Egypti, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (varhainen pysyvä hampaisto)
- Kohdunkaulan kypsymisvaihe CS 3-4
- Luustoluokka II alaleuan retruusion vuoksi.
- Ylisuihku yli 4 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Huuli- tai kitalakihalkio.
- Systeemiset sairaudet.
- Aiempi oikomishoito tai epänormaalit tavat.
- Synnynnäinen kallon kasvojen epämuodostuma.
- huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaksoislohko
ryhmä, joka on hoidettu vain kaksoislohkolla
|
2 rinnakkaista ryhmää yksi hoidetaan kaksoislohkolla ja toinen kaksoislohkolla yhdistettynä matalan tason laserhoitoon
|
|
Kokeellinen: kaksoislohko yhdistettynä matalan tason laseriin
ryhmä hoidettiin kaksoislohkolla yhdistettynä matalan tason laserhoitoon
|
2 rinnakkaista ryhmää yksi hoidetaan kaksoislohkolla ja toinen kaksoislohkolla yhdistettynä matalan tason laserhoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitoaika
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
hoidon vertailu kahden eri ryhmän välillä
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kefalometriset mittaukset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
molempien ryhmien kefalogrammien digitaalinen jäljitys ennen ja jälkeen hoitoa sekä lineaari- ja kulmamittausten vertailu
|
8 kuukautta
|
|
tutkimussarjan analyysi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
molempien ryhmien valettu analyysi mittaamalla kaaren ympärysmitta, hampaiden välinen vääntö ja poskien välinen leveys
|
8 kuukautta
|
|
lyhyt muotoinen McGill kipukyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kyselyn tulosten vertailu kahden ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dentist.1995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .