Wpływ terapii laserem niskoenergetycznym na leczenie funkcjonalne pacjentów z II klasą szkieletową
11 marca 2024 zaktualizowane przez: Nada Gaballah, Mansoura University
jest to kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 2 grup pacjentów z rozbieżnościami szkieletowymi klasy II wynikającymi z cofnięcia żuchwy. Jedna grupa jest leczona aparatem funkcjonalnym typu twin block, a druga aparatem typu twin block w połączeniu z terapią laserem niskoenergetycznym. Badanie ma na celu wykrycie wpływu laser niskoenergetyczny na wyniki kostne, wyniki zębowo-wyrostkowe, szybkość korekcji i ból podczas leczenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Egipt, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (wczesne uzębienie stałe)
- Etap dojrzewania szyjki macicy CS 3-4
- II klasa szkieletowa na skutek cofnięcia żuchwy.
- Overjet większy niż 4 mm.
Kryteria wyłączenia:
- Rozszczep wargi lub podniebienia.
- Choroby ogólnoustrojowe.
- Wcześniejsze leczenie ortodontyczne lub nieprawidłowe nawyki.
- Wrodzona deformacja twarzoczaszki.
- zła higiena jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bliźniaczy blok
grupa leczona wyłącznie blokiem podwójnym
|
2 równoległe grupy, jedna jest leczona za pomocą podwójnego bloku, a druga jest leczona za pomocą podwójnego bloku połączonego z terapią laserem niskoenergetycznym
|
|
Eksperymentalny: podwójny blok w połączeniu z laserem niskopoziomowym
grupa leczona metodą twin block połączoną z terapią laserem niskoenergetycznym
|
2 równoległe grupy, jedna jest leczona za pomocą podwójnego bloku, a druga jest leczona za pomocą podwójnego bloku połączonego z terapią laserem niskoenergetycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas leczenia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
porównanie leczenia pomiędzy 2 różnymi grupami
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiary cefalometryczne
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
cyfrowe śledzenie cefalogramów przed i po leczeniu obu grup oraz porównanie pomiarów liniowych i kątowych
|
8 miesięcy
|
|
analiza obsady badawczej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
analiza odlewów obu grup, mierząc obwód łuku, szerokość międzykłową i szerokość międzytrzonową
|
8 miesięcy
|
|
skrócony kwestionariusz dotyczący bólu McGilla
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
porównanie wyników kwestionariuszy pomiędzy obiema grupami
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- dentist.1995
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .