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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06024382
저강도 레이저 치료가 골격 2급 환자의 기능적 치료에 미치는 영향
2024년 3월 11일 업데이트: Nada Gaballah, Mansoura University
이것은 하악 퇴행으로 인한 클래스 II 골격 불일치 환자의 2개 그룹을 대상으로 한 대조 임상 시험입니다. 한 그룹은 트윈 블록 기능 장치로 치료하고 다른 그룹은 저수준 레이저 요법과 결합된 트윈 블록으로 치료했습니다. 이 연구는 다음의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 골격 결과, 치아치조 결과, 치료 중 교정 속도 및 통증에 대한 저레벨 레이저
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, 이집트, 35511
- Faculty of Dentistry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령(초기 영구치열)
- 자궁경부 성숙 단계 CS 3-4
- 하악 후퇴로 인한 골격 클래스 II.
- 4mm 이상의 오버젯.
제외 기준:
- 갈라진 입술 또는 구개.
- 전신 질환.
- 이전에 교정 치료를 받았거나 비정상적인 습관이 있는 경우.
- 선천성 두개안면 기형.
- 구강 위생이 좋지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트윈 블록
트윈 블록만 처리한 그룹
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2개의 병렬 그룹 중 하나는 트윈 블록으로 치료하고 다른 하나는 저수준 레이저 요법과 결합된 트윈 블록으로 치료합니다.
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실험적: 저레벨 레이저와 결합된 트윈 블록
저강도 레이저 치료와 트윈 블록 치료군
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2개의 병렬 그룹 중 하나는 트윈 블록으로 치료하고 다른 하나는 저수준 레이저 요법과 결합된 트윈 블록으로 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 시간
기간: 8 개월
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두 그룹 간의 치료 비교
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두부 계측 측정
기간: 8 개월
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두 그룹의 치료 전후 두부 조영술에 대한 디지털 추적 및 선형 및 각도 측정 비교
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8 개월
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연구 캐스트 분석
기간: 8 개월
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악궁 둘레, 견치간 너비 및 어금니간 폭을 측정하는 두 그룹의 주조 분석
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8 개월
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짧은 형식의 McGill 통증 설문지
기간: 1 개월
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두 그룹 간의 설문지 결과 비교
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dentist.1995
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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