- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06024382
O efeito da terapia a laser de baixa intensidade no tratamento funcional de pacientes de classe II esquelética
11 de março de 2024 atualizado por: Nada Gaballah, Mansoura University
este é um ensaio clínico controlado com 2 grupos de pacientes com discrepância esquelética de classe II devido à retrusão mandibular, um grupo é tratado com aparelho funcional de bloqueio duplo e o outro com bloqueio duplo combinado com terapia a laser de baixa potência, o estudo tem como objetivo detectar o efeito de laser de baixa potência nos resultados esqueléticos, resultados dentoalveolares, taxa de correção e dor durante o tratamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Egito, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (dentição permanente precoce)
- Estágio de maturação cervical CS 3-4
- Classe esquelética II devido à retrusão mandibular.
- Overjet superior a 4 mm.
Critério de exclusão:
- Fissura labial ou palatina.
- Doenças sistêmicas.
- Tratamento ortodôntico prévio ou hábitos anormais.
- Deformidade craniofacial congênita.
- má higiene bucal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bloco duplo
grupo tratado apenas com twin block
|
2 grupos paralelos, um é tratado com bloqueio duplo e o outro é tratado com bloqueio duplo combinado com terapia a laser de baixa intensidade
|
|
Experimental: bloco duplo combinado com laser de baixo nível
grupo tratado com twin block combinado com terapia com laser de baixa potência
|
2 grupos paralelos, um é tratado com bloqueio duplo e o outro é tratado com bloqueio duplo combinado com terapia a laser de baixa intensidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de tratamento
Prazo: 8 meses
|
comparação do tratamento entre os 2 grupos diferentes
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medidas cefalométricas
Prazo: 8 meses
|
traçado digital de cefalogramas pré e pós-tratamento de ambos os grupos e comparação de medidas lineares e angulares
|
8 meses
|
|
estudar análise de elenco
Prazo: 8 meses
|
análise de gesso de ambos os grupos medindo perímetro do arco, largura intercaninos e largura intermolar
|
8 meses
|
|
o questionário de dor McGill abreviado
Prazo: 1 mês
|
comparação dos resultados do questionário entre os 2 grupos
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dentist.1995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .