Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lasertherapie op laag niveau op de functionele behandeling van skeletklasse II-patiënten

11 maart 2024 bijgewerkt door: Nada Gaballah, Mansoura University
Dit is een gecontroleerde klinische studie met 2 groepen patiënten met skeletafwijking klasse II als gevolg van mandibulaire retrusie. De ene groep wordt behandeld met een functioneel twin-block-apparaat en de andere met twin-block gecombineerd met lasertherapie op laag niveau. Het onderzoek heeft tot doel het effect te detecteren van laagniveaulaser op de uitkomsten van het skelet, dentoalveolaire uitkomsten, correctiesnelheid en pijn tijdens de behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahleya
      • Mansoura, Dakahleya, Egypte, 35511
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd (vroeg blijvend gebit)
  • Cervicale rijpingsfase CS 3-4
  • Skeletklasse II vanwege mandibulaire retrusie.
  • Overjet meer dan 4 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Gespleten lip of gehemelte.
  • Systemische ziekten.
  • Eerdere orthodontische behandeling of abnormale gewoonten.
  • Congenitale craniofaciale misvorming.
  • slechte mondhygiëne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dubbel blok
groep die alleen met twinblock wordt behandeld
Ander: dubbel blok
2 parallelle groepen, één wordt behandeld met Twin Block en de andere wordt behandeld met Twin Block gecombineerd met lasertherapie op laag niveau
Experimenteel: dubbel blok gecombineerd met laagniveaulaser
groep behandeld met twinblock gecombineerd met lasertherapie op laag niveau
Ander: dubbel blok gecombineerd met laagniveaulaser
2 parallelle groepen, één wordt behandeld met Twin Block en de andere wordt behandeld met Twin Block gecombineerd met lasertherapie op laag niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behandeltijd
Tijdsspanne: 8 maanden
vergelijking van de behandeling tussen de twee verschillende groepen
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cephalometrische metingen
Tijdsspanne: 8 maanden
digitale tracering van cephalogrammen vóór en na de behandeling van beide groepen en vergelijking van lineaire en hoekmetingen
8 maanden
studie cast-analyse
Tijdsspanne: 8 maanden
cast-analyse van beide groepen, waarbij de omtrek van de boog, de hoek tussen de hoektanden en de breedte van de intermolaren worden gemeten
8 maanden
de korte McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
vergelijking van de vragenlijstresultaten tussen de twee groepen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dentist.1995

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II malocclusie

Klinische onderzoeken op dubbel blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren