El efecto de la terapia con láser de baja intensidad en el tratamiento funcional de pacientes con clase esquelética II
11 de marzo de 2024 actualizado por: Nada Gaballah, Mansoura University
Este es un ensayo clínico controlado con 2 grupos de pacientes con discrepancia esquelética de clase II debido a retrusión mandibular. Un grupo es tratado con aparato funcional de bloqueo gemelo y el otro con bloqueo gemelo combinado con terapia con láser de baja intensidad. El estudio tiene como objetivo detectar el efecto de Láser de bajo nivel en los resultados esqueléticos, resultados dentoalveolares, tasa de corrección y dolor durante el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Egipto, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (dentición permanente temprana)
- Etapa de maduración cervical CS 3-4
- Clase esquelética II por retrusión mandibular.
- Resalte superior a 4 mm.
Criterio de exclusión:
- labio hendido o paladar hendido.
- Enfermedades sistémicas.
- Tratamiento de ortodoncia previo o hábitos anormales.
- Deformidad craneofacial congénita.
- mala higiene bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: bloque gemelo
grupo tratado solo con bloqueo gemelo
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2 grupos paralelos, uno se trata con bloqueo gemelo y el otro se trata con bloqueo gemelo combinado con terapia con láser de baja intensidad.
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Experimental: bloque doble combinado con láser de bajo nivel
grupo tratado con bloqueo gemelo combinado con terapia con láser de baja intensidad
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2 grupos paralelos, uno se trata con bloqueo gemelo y el otro se trata con bloqueo gemelo combinado con terapia con láser de baja intensidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: 8 meses
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comparación del tratamiento entre los 2 grupos diferentes
|
8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mediciones cefalometricas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Trazado digital de cefalogramas previos y posteriores al tratamiento de ambos grupos y comparación de medidas lineales y angulares.
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8 meses
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análisis del elenco de estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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Análisis de modelos de ambos grupos midiendo el perímetro del arco, el ancho intercanino y el ancho intermolar.
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8 meses
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El cuestionario breve sobre el dolor de McGill.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
comparación de los resultados del cuestionario entre los 2 grupos
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dentist.1995
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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