Die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die funktionelle Behandlung von Patienten der Skelettklasse II
11. März 2024 aktualisiert von: Nada Gaballah, Mansoura University
Hierbei handelt es sich um eine kontrollierte klinische Studie mit zwei Gruppen von Patienten mit einer Skelettdiskrepanz der Klasse II aufgrund einer Unterkieferretrusion. Eine Gruppe wird mit einem Twin-Block-Funktionsgerät und die andere mit einem Twin-Block in Kombination mit einer Low-Level-Lasertherapie behandelt. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von zu ermitteln Low-Level-Laser auf die Skelettergebnisse, dentoalveolären Ergebnisse, Korrekturrate und Schmerzen während der Behandlung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Ägypten, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (frühes bleibendes Gebiss)
- Zervikales Reifungsstadium CS 3-4
- Skelettklasse II aufgrund einer Unterkieferretrusion.
- Overjet mehr als 4 mm.
Ausschlusskriterien:
- Lippen- oder Gaumenspalte.
- Systemische Erkrankungen.
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung oder abnormale Gewohnheiten.
- Angeborene kraniofaziale Deformität.
- schlechte Mundhygiene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Doppelblock
Gruppe nur mit Doppelblock behandelt
|
2 parallele Gruppen, eine wird mit einem Doppelblock und die andere mit einem Doppelblock in Kombination mit einer Low-Level-Lasertherapie behandelt
|
|
Experimental: Doppelblock kombiniert mit Low-Level-Laser
Gruppe, die mit einem Doppelblock in Kombination mit einer Low-Level-Lasertherapie behandelt wurde
|
2 parallele Gruppen, eine wird mit einem Doppelblock und die andere mit einem Doppelblock in Kombination mit einer Low-Level-Lasertherapie behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungszeit
Zeitfenster: 8 Monate
|
Vergleich der Behandlung zwischen den beiden verschiedenen Gruppen
|
8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
kephalometrische Messungen
Zeitfenster: 8 Monate
|
Digitale Aufzeichnung von Cephalogrammen beider Gruppen vor und nach der Behandlung und Vergleich von linearen und Winkelmessungen
|
8 Monate
|
|
Studieren Sie die Besetzungsanalyse
Zeitfenster: 8 Monate
|
Gipsanalyse beider Gruppen mit Messung des Zahnbogenumfangs, der Intereckzahnbreite und der Intermolarenbreite
|
8 Monate
|
|
der Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Vergleich der Fragebogenergebnisse zwischen den beiden Gruppen
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- dentist.1995
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .