健康なボランティアの腹臥位時の圧力 (HEALTHY-PRONE)
健康なボランティアのさまざまなうつ伏せ姿勢中に発生する圧力の測定
腹臥位（PP）は、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の最も重篤な症例の死亡率を低下させます（GUERIN NEJM 2013）。 PP の利点にもかかわらず、この技術には、連続約 16 時間でなければならない継続時間に関連して、床ずれのリスクが増加するなどの悪影響があります (SUD、ICM、2010)。
PP テクニックは 2 つあります。
- 腕を体の横に置く姿勢
- スイマーの体位 現時点では、腹側臥位中に使用される体位の種類が死亡率や褥瘡の発生率、あるいは集中治療における二次的影響に及ぼす影響を前向きに比較した、または比較した研究はありません（メドライン情報源、2022 年 10 月）。
圧力トランスデューサは、2 つのインターフェース間の圧力を瞬時に測定するために使用できます。 当社は、蘇生マットレスに取り付けられ、PC に接続されている患者とマットレスの間の圧力をライブ表示するマットレス トッパーである圧力測定装置を入手しました。
私たちは、このデバイスを使用して健康なボランティアのこれら 2 つの PP 中の圧力を測定したいと考えています。これにより、PP 中に生成される実際の圧力に関する世界初のデータを取得できるようになります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Centre Val De Loire
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Orléans、Centre Val De Loire、フランス、45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 主なボランティア
除外基準:
- 頸椎の可動性に問題があり、頭を90度回転させることができないボランティア
- 肩甲上腕関節の可動性に問題があり、90°の挙上/外転ができないボランティア。
- 妊娠中のボランティア（血液サンプル検査または妊娠検査陽性によって確認された）。
- フランスの社会保障制度に加入していないボランティア
- 法律で保護されるボランティア
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スイマーポジション
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すべての健康なボランティアは、マッピング圧力システムを備えたベッドにうつ伏せの姿勢で配置されます。 ボランティアは、研究グループに対応するそれぞれの位置で 5 分間過ごします。 |
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アクティブコンパレータ：腕を横に
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すべての健康なボランティアは、マッピング圧力システムを備えたベッドにうつ伏せの姿勢で配置されます。 ボランティアは、研究グループに対応するそれぞれの位置で 5 分間過ごします。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚/床圧
時間枠：5分
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褥瘡リスクゾーン (顔/肩/腰/膝/足) の両方の腹臥位テクニックの圧力値を取得します。
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5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guillaume FOSSAT, Msc、Chu Orleans
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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