Terveiden vapaaehtoisten paineet makuuasennossa (HEALTHY-PRONE)
Terveillä vapaaehtoisilla syntyneiden paineiden mittaaminen eri makaamissa asennoissa
Makuulla asento (PP) vähentää kuolleisuutta vakavimmissa akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) tapauksissa (GUERIN NEJM 2013). PP:n eduista huolimatta tällä tekniikalla on haitallisia vaikutuksia, kuten lisääntynyt vuoteiden riski, joka liittyy kestoon, jonka on oltava noin 16 peräkkäistä tuntia (SUD, ICM, 2010).
On olemassa 2 PP-tekniikkaa:
- Asemointi kädet vartalon viereen
- Uimarin asema Tällä hetkellä missään tutkimuksessa ei ole verrattu eikä ole verrattu (lääketieteellinen lähde, lokakuu 2022) prospektiivisesti vatsan kyyhkytyksen aikana käytetyn asennon tyypin vaikutusta kuolleisuuteen ja painehaavojen ilmaantumiseen eikä tehohoidon sivuvaikutuksiin.
Saatavilla on paineantureita paineiden välittömään mittaukseen kahden liitännän välillä. Olemme hankkineet paineenmittauslaitteen, elvytyspatjaan kiinnitettävän patjan, joka PC:hen liitettynä näyttää livenä potilaan ja patjan väliset paineet.
Haluaisimme käyttää laitettamme paineiden mittaamiseen näiden 2 PP:n aikana terveillä vapaaehtoisilla, mikä antaisi meille mahdollisuuden saada maailman ensimmäiset tiedot PP:n aikana syntyvistä todellisista paineista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre Val De Loire
-
Orléans, Centre Val De Loire, Ranska, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Suuri vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on kohdunkaulan liikkuvuusongelmia, jotka estävät heitä kääntämästä päätään 90°
- Vapaaehtoiset, joilla on olkavarren nivelen liikkuvuusongelmia, jotka estävät heitä suorittamasta 90° nousua/kaappausta.
- Raskaana oleva vapaaehtoinen (varmistettu verikokeella tai positiivisella raskaustestillä).
- Vapaaehtoinen, joka ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Vapaaehtoinen lailla suojattu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uimarin asento
|
Kaikki terveet vapaaehtoiset sijoitetaan makuuasentoon, sängylle, joka on varustettu kartoituspainejärjestelmällä. Vapaaehtoiset viettävät 5 minuuttia kussakin tutkimusryhmiä vastaavassa asemassa. |
|
Active Comparator: Kädet sivuilla
|
Kaikki terveet vapaaehtoiset sijoitetaan makuuasentoon, sängylle, joka on varustettu kartoituspainejärjestelmällä. Vapaaehtoiset viettävät 5 minuuttia kussakin tutkimusryhmiä vastaavassa asemassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon/vuoteen paineet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hanki painearvot molemmille makuuasennon tekniikoille painehaavojen riskialueilla (kasvot/hartiat/lonkat/polvet/jalat)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume FOSSAT, Msc, Chu Orleans
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2022-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .