Tlaky během poloh na břiše u zdravých dobrovolníků (HEALTHY-PRONE)
Měření tlaků generovaných během různých poloh na břiše u zdravých dobrovolníků
Polohování na břiše (PP) snižuje mortalitu v nejzávažnějších případech syndromu akutní respirační tísně (ARDS) (GUERIN NEJM 2013). Navzdory výhodám PP má tato technika nepříznivé účinky, jako je zvýšené riziko proleženin, spojené s délkou trvání, která musí být kolem 16 po sobě jdoucích hodin (SUD, ICM, 2010).
Existují 2 techniky PP:
- Polohování s pažemi podél těla
- Poloha plavce V současné době žádná studie neporovnává ani nesrovnávala (zdroj medline, říjen 2022) prospektivně vliv typu polohy používané při ventrálním dekubitu na mortalitu a výskyt dekubitů ani na sekundární efekty v intenzivní péči.
K dispozici jsou tlakové převodníky pro okamžité měření tlaků mezi 2 rozhraními. Pořídili jsme zařízení na měření tlaku, topper matrace, který je připevněn k resuscitační matraci a který po připojení k PC poskytuje živé zobrazení tlaků mezi pacientem a matrací.
Rádi bychom použili naše zařízení k měření tlaků během těchto 2 PP u zdravých dobrovolníků, což by nám umožnilo získat světově první data o skutečných tlacích generovaných během PP.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre Val De Loire
-
Orléans, Centre Val De Loire, Francie, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Hlavní dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci s problémy s cervikální pohyblivostí, které jim brání otočit hlavu o 90°
- Dobrovolníci s problémy s pohyblivostí skapulohumerálního kloubu, které jim brání v provádění elevace/abdukce o 90°.
- Těhotná dobrovolnice (potvrzená odběrem krve nebo pozitivním těhotenským testem).
- Dobrovolník, který není členem francouzského systému sociálního zabezpečení
- Dobrovolník chráněný zákonem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozice plavce
|
Všichni zdraví dobrovolníci budou umístěni v poloze na břiše, na lůžku vybaveném mapovacím tlakovým systémem. Dobrovolníci stráví 5 minut v každé z pozic odpovídajících studijním skupinám. |
|
Aktivní komparátor: Paže na boku
|
Všichni zdraví dobrovolníci budou umístěni v poloze na břiše, na lůžku vybaveném mapovacím tlakovým systémem. Dobrovolníci stráví 5 minut v každé z pozic odpovídajících studijním skupinám. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaky na kůži/lůžko
Časové okno: 5 minut
|
Získejte hodnoty tlaku pro obě techniky polohy na břiše na rizikových zónách proleženin (obličej/ramena/boky/kolena/chodidla)
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume FOSSAT, Msc, Chu Orleans
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRO-2022-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .