Pressioni durante le posizioni prone nei volontari sani (HEALTHY-PRONE)
Misurazione delle pressioni generate durante diverse posizioni prone in volontari sani
La posizione prona (PP) riduce la mortalità nei casi più gravi di sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) (GUERIN NEJM 2013). Nonostante i benefici del PP, questa tecnica presenta effetti avversi come un aumento del rischio di piaghe da decubito, legato alla durata, che deve essere intorno alle 16 ore consecutive (SUD, ICM, 2010).
Esistono 2 tecniche PP:
- Posizionamento con le braccia lungo il corpo
- Posizione del nuotatore Al momento, nessuno studio confronta o ha confrontato (fonte medline, ottobre 2022) in modo prospettico, l'impatto del tipo di posizione utilizzata durante il decubito ventrale sulla mortalità e sull'incidenza delle piaghe da decubito, né sugli effetti secondari in terapia intensiva.
Sono disponibili trasduttori di pressione per la misurazione istantanea delle pressioni tra 2 interfacce. Abbiamo acquistato un misuratore di pressione, un coprimaterasso che viene fissato al materasso di rianimazione e che, collegato ad un PC, fornisce una visualizzazione in tempo reale delle pressioni tra il paziente e il materasso.
Vorremmo utilizzare il nostro dispositivo per misurare le pressioni durante questi 2 PP in volontari sani, il che ci consentirebbe di ottenere i primi dati al mondo sulle pressioni reali generate durante il PP.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Centre Val De Loire
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Orléans, Centre Val De Loire, Francia, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Maggiore volontario
Criteri di esclusione:
- Volontari con problemi di mobilità cervicale che impediscono loro di ruotare la testa di 90°
- Volontari con problemi di mobilità dell'articolazione scapolo-omerale che impediscono loro di eseguire un'elevazione/abduzione di 90°.
- Volontaria incinta (confermata da un test del sangue o da un test di gravidanza positivo).
- Volontario non affiliato ad un sistema di previdenza sociale francese
- Volontario tutelato dalla legge
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Posizione del nuotatore
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Tutti i volontari sani saranno posizionati in posizione prona, su un lettino dotato di un sistema di pressione mappato. I volontari trascorreranno 5 minuti in ciascuna delle posizioni corrispondenti ai gruppi di studio. |
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Comparatore attivo: Braccia al fianco
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Tutti i volontari sani saranno posizionati in posizione prona, su un lettino dotato di un sistema di pressione mappato. I volontari trascorreranno 5 minuti in ciascuna delle posizioni corrispondenti ai gruppi di studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressioni sulla pelle/sul letto
Lasso di tempo: 5 minuti
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Ottenere i valori di pressione per entrambe le tecniche di posizione prona sulle zone a rischio di piaghe da decubito (viso/spalle/fianchi/ginocchia/piedi)
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume FOSSAT, Msc, Chu Orleans
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2022-13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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