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Pressions lors des positions couchées chez des volontaires en bonne santé (HEALTHY-PRONE)

15 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Mesure des pressions générées lors de différentes positions couchées chez des volontaires en bonne santé

La position couchée (PP) réduit la mortalité dans les cas les plus graves de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (GUERIN NEJM 2013). Malgré les bénéfices de la PP, cette technique présente des effets indésirables comme un risque accru d'escarres, lié à la durée, qui doit être d'environ 16 heures consécutives (SUD, ICM, 2010).

Il existe 2 techniques PP :

  1. Positionnement avec les bras le long du corps
  2. Position du nageur À l'heure actuelle, aucune étude ne compare ou n'a comparé (source Medline, octobre 2022) de manière prospective, l'impact du type de position utilisée lors du décubitus ventral sur la mortalité et l'incidence des escarres, ni sur les effets secondaires en réanimation.

Des transducteurs de pression sont disponibles pour la mesure instantanée des pressions entre 2 interfaces. Nous avons acquis un appareil de mesure de pression, un surmatelas qui se fixe sur le matelas de réanimation et qui, relié à un PC, permet d'afficher en direct les pressions entre le patient et le matelas.

Nous aimerions utiliser notre appareil pour mesurer les pressions lors de ces 2 PP chez des volontaires sains, ce qui nous permettrait d'obtenir les premières données au monde sur les pressions réelles générées lors des PP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Centre Val De Loire
      • Orléans, Centre Val De Loire, France, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle ou femelle
  • Bénévole majeur

Critère d'exclusion:

  • Volontaires ayant des problèmes de mobilité cervicale les empêchant de tourner la tête à 90°
  • Volontaires présentant des problèmes de mobilité de l’articulation scapulo-humérale les empêchant d’effectuer une élévation/abduction à 90°.
  • Volontaire enceinte (confirmée par une prise de sang ou un test de grossesse positif).
  • Volontaire non affilié à un système de sécurité sociale français
  • Bénévole protégé par la loi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Position du nageur

Tous les volontaires sains seront positionnés en position couchée, sur un lit équipé d'un système de pression cartographique.

Les volontaires passeront 5 minutes dans chacun des postes correspondant aux groupes d'étude.

Comparateur actif: Bras sur le côté

Tous les volontaires sains seront positionnés en position couchée, sur un lit équipé d'un système de pression cartographique.

Les volontaires passeront 5 minutes dans chacun des postes correspondant aux groupes d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pressions cutanées/lits
Délai: 5 minutes
Obtenez les valeurs de pression pour les deux techniques de position couchée sur les zones à risque d'escarres (visage/épaules/hanches/genoux/pieds).
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume FOSSAT, Msc, CHU Orleans

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Réel)

6 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRO-2022-13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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