Belastungen während der Bauchlage bei gesunden Freiwilligen (HEALTHY-PRONE)
Messung der Drücke, die bei verschiedenen Bauchlagen bei gesunden Freiwilligen erzeugt werden
Die Bauchlagerung (PP) reduziert die Mortalität in den schwersten Fällen des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) (GUERIN NEJM 2013). Trotz der Vorteile von PP weist diese Technik Nebenwirkungen auf, wie z. B. ein erhöhtes Dekubitusrisiko, abhängig von der Dauer, die etwa 16 aufeinanderfolgende Stunden betragen muss (SUD, ICM, 2010).
Es gibt 2 PP-Techniken:
- Positionierung mit den Armen neben dem Körper
- Schwimmerposition Derzeit gibt es keine Studie, die die Auswirkungen der Art der beim Bauchdekubitus verwendeten Position auf die Mortalität und das Auftreten von Druckgeschwüren sowie auf Sekundäreffekte auf der Intensivstation prospektiv vergleicht oder prospektiv verglichen hat (Medline-Quelle, Oktober 2022).
Für die sofortige Messung von Drücken zwischen 2 Schnittstellen stehen Druckwandler zur Verfügung. Wir haben uns ein Druckmessgerät angeschafft, eine Matratzenauflage, die auf der Reanimationsmatratze befestigt wird und an einen PC angeschlossen die Drücke zwischen Patient und Matratze live anzeigt.
Wir möchten mit unserem Gerät die Drücke während dieser 2 PP bei gesunden Freiwilligen messen und so die weltweit ersten Daten über die tatsächlichen Drücke erhalten, die während der PP erzeugt werden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Centre Val De Loire
-
Orléans, Centre Val De Loire, Frankreich, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Großer Freiwilliger
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige mit Problemen in der Beweglichkeit der Halswirbelsäule, die es ihnen unmöglich machen, ihren Kopf um 90° zu drehen
- Freiwillige mit Problemen in der Beweglichkeit des Schulterblattgelenks, die sie daran hindern, eine 90°-Elevation/Abduktion durchzuführen.
- Schwangere Freiwillige (bestätigt durch einen Blutprobentest oder einen positiven Schwangerschaftstest).
- Freiwilliger, der keinem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Freiwilliger gesetzlich geschützt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schwimmerposition
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Alle gesunden Freiwilligen werden in Bauchlage auf einem Bett positioniert, das mit einem Kartierungsdrucksystem ausgestattet ist. Die Freiwilligen verbringen jeweils 5 Minuten in den Positionen, die den Lerngruppen entsprechen. |
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Aktiver Komparator: Arme seitlich
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Alle gesunden Freiwilligen werden in Bauchlage auf einem Bett positioniert, das mit einem Kartierungsdrucksystem ausgestattet ist. Die Freiwilligen verbringen jeweils 5 Minuten in den Positionen, die den Lerngruppen entsprechen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haut-/Bettdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Ermitteln Sie die Druckwerte für beide Bauchlagetechniken an den Dekubitusrisikozonen (Gesicht/Schultern/Hüften/Knie/Füße).
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume FOSSAT, Msc, Chu Orleans
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRO-2022-13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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