Presiones durante las posiciones boca abajo en voluntarios sanos (HEALTHY-PRONE)
Medición de presiones generadas durante diferentes posiciones boca abajo en voluntarios sanos
La posición prona (PP) reduce la mortalidad en los casos más graves de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) (GUERIN NEJM 2013). A pesar de los beneficios de la PP, esta técnica presenta efectos adversos como un mayor riesgo de escaras, ligado a la duración, que debe rondar las 16 horas consecutivas (SUD, ICM, 2010).
Hay 2 técnicas de PP:
- Posicionamiento con los brazos al costado del cuerpo.
- Posición de nadador Actualmente, ningún estudio compara o ha comparado (fuente medline, octubre de 2022) de forma prospectiva, el impacto del tipo de posición utilizada durante el decúbito ventral sobre la mortalidad y la incidencia de úlceras por presión, ni sobre los efectos secundarios en cuidados intensivos.
Hay transductores de presión disponibles para la medición instantánea de presiones entre 2 interfaces. Hemos adquirido un dispositivo de medición de presión, un cubrecolchón que se fija al colchón de reanimación y que, conectado a un ordenador, muestra en directo las presiones entre el paciente y el colchón.
Nos gustaría utilizar nuestro dispositivo para medir presiones durante estos 2 PP en voluntarios sanos, lo que nos permitiría obtener los primeros datos del mundo sobre las presiones reales generadas durante el PP.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Centre Val De Loire
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Orléans, Centre Val De Loire, Francia, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Voluntario mayor
Criterio de exclusión:
- Voluntarios con problemas de movilidad cervical que les impiden girar la cabeza 90°
- Voluntarios con problemas de movilidad de la articulación escapulohumeral que les impiden realizar una elevación/abducción de 90°.
- Voluntaria embarazada (confirmada mediante una prueba de muestra de sangre o una prueba de embarazo positiva).
- Voluntario no afiliado a un sistema de seguridad social francés
- Voluntario protegido por la ley
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Posición del nadador
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Todos los voluntarios sanos se colocarán en decúbito prono, en una cama equipada con un sistema de presión cartográfica. Los voluntarios permanecerán 5 minutos en cada una de las posiciones correspondientes a los grupos de estudio. |
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Comparador activo: Brazos al costado
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Todos los voluntarios sanos se colocarán en decúbito prono, en una cama equipada con un sistema de presión cartográfica. Los voluntarios permanecerán 5 minutos en cada una de las posiciones correspondientes a los grupos de estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presiones en la piel/cama
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Obtener valores de presión para ambas técnicas de posición prona en zonas de riesgo de úlceras por presión (cara/hombros/caderas/rodillas/pies)
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume FOSSAT, Msc, Chu Orleans
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2022-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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