- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06025370
건강한 자원봉사자의 엎드린 자세에서의 압력 (HEALTHY-PRONE)
건강한 자원봉사자의 다양한 엎드린 자세에서 생성되는 압력 측정
엎드린 자세(PP)는 가장 심각한 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 사례에서 사망률을 감소시킵니다(GUERIN NEJM 2013). PP의 이점에도 불구하고, 이 기술은 약 16시간 연속이어야 하는 지속 시간과 관련하여 욕창 위험 증가와 같은 부작용을 나타냅니다(SUD, ICM, 2010).
PP 기술에는 2가지가 있습니다.
- 팔을 몸 옆에 두고 위치 지정
- 수영선수의 자세 현재 복부 욕창 중에 사용되는 자세 유형이 사망률 및 욕창 발생률에 미치는 영향이나 집중 치료의 2차 효과에 대해 전향적으로 비교하거나 비교한 연구는 없습니다(메드라인 출처, 2022년 10월).
두 인터페이스 사이의 압력을 순간적으로 측정하는 데 압력 변환기를 사용할 수 있습니다. 우리는 소생 매트리스에 부착되고 PC에 연결되어 환자와 매트리스 사이의 압력을 실시간으로 표시하는 매트리스 토퍼인 압력 측정 장치를 구입했습니다.
우리는 건강한 지원자의 2 PP 동안 압력을 측정하기 위해 장치를 사용하고 싶습니다. 이를 통해 PP 동안 생성된 실제 압력에 대한 세계 최초의 데이터를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Centre Val De Loire
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Orléans, Centre Val De Loire, 프랑스, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 주요 자원봉사자
제외 기준:
- 목을 움직일 수 없는 자원봉사자는 머리를 90° 회전할 수 없습니다.
- 견갑상완 관절의 가동성 문제로 인해 90° 들어올리기/외전을 수행할 수 없는 자원봉사자.
- 임신 지원자(혈액 샘플 검사 또는 임신 테스트 양성으로 확인됨)
- 프랑스 사회보장 시스템에 속하지 않은 자원봉사자
- 법으로 보호받는 자원봉사자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수영 선수 위치
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모든 건강한 지원자는 매핑 압력 시스템이 장착된 침대에 엎드린 자세로 배치됩니다. 자원봉사자들은 스터디 그룹에 해당하는 각 위치에서 5분을 보내게 됩니다. |
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활성 비교기: 팔은 옆으로
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모든 건강한 지원자는 매핑 압력 시스템이 장착된 침대에 엎드린 자세로 배치됩니다. 자원봉사자들은 스터디 그룹에 해당하는 각 위치에서 5분을 보내게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부/침대 압력
기간: 5 분
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욕창 위험 구역(얼굴/어깨/엉덩이/무릎/발)에 대한 두 가지 엎드린 자세 기술에 대한 압력 값을 얻습니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume FOSSAT, Msc, Chu Orleans
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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