Tryk under tilbøjelige stillinger hos raske frivillige (HEALTHY-PRONE)
Måling af tryk genereret under forskellige tilbøjelige stillinger hos raske frivillige
Liggende positionering (PP) reducerer dødeligheden i de mest alvorlige tilfælde af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) (GUERIN NEJM 2013). På trods af fordelene ved PP giver denne teknik negative virkninger såsom en øget risiko for liggesår, knyttet til varigheden, som skal være omkring 16 sammenhængende timer (SUD, ICM, 2010).
Der er 2 PP-teknikker:
- Positionering med armene langs kroppen
- Svømmerens position På nuværende tidspunkt er der ingen undersøgelse, der sammenligner eller har sammenlignet (medline kilde, oktober 2022) prospektivt, indvirkningen af den type position, der anvendes under ventral decubitus, på dødeligheden og forekomsten af tryksår, ej heller på sekundære effekter i intensiv pleje.
Tryktransducere er tilgængelige til øjeblikkelig måling af tryk mellem 2 grænseflader. Vi har anskaffet et trykmåleapparat, en topmadras, som fastgøres til genoplivningsmadrassen, og som koblet til en pc giver en live visning af trykket mellem patient og madrassen.
Vi vil gerne bruge vores enhed til at måle tryk under disse 2 PP hos raske frivillige, hvilket ville gøre os i stand til at opnå verdens første data om det reelle tryk, der genereres under PP.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre Val De Loire
-
Orléans, Centre Val De Loire, Frankrig, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Stor frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige med cervikal mobilitetsproblemer, der forhindrer dem i at dreje hovedet 90°
- Frivillige med scapulohumerale ledmobilitetsproblemer, der forhindrer dem i at udføre 90° elevation/abduktion.
- Gravid frivillig (bekræftet af en blodprøve eller en positiv graviditetstest).
- Frivillig, der ikke er tilsluttet et fransk socialsikringssystem
- Frivillig beskyttet ved lov
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svømmerstilling
|
Alle raske frivillige vil blive placeret i liggende stilling på en seng udstyret med et kortlægningstryksystem. De frivillige vil bruge 5 minutter på hver af de stillinger, der svarer til studiegrupperne. |
|
Aktiv komparator: Arme ved siden
|
Alle raske frivillige vil blive placeret i liggende stilling på en seng udstyret med et kortlægningstryksystem. De frivillige vil bruge 5 minutter på hver af de stillinger, der svarer til studiegrupperne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hud/sengetryk
Tidsramme: 5 minutter
|
Indhent trykværdier for begge bukkestillingsteknikker på risikozoner for tryksår (ansigt/skuldre/hofter/knæ/fødder)
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume FOSSAT, Msc, Chu Orleans
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2022-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .