Naciski podczas pozycji leżących u zdrowych ochotników (HEALTHY-PRONE)
Pomiar ciśnienia generowanego podczas różnych pozycji leżących u zdrowych ochotników
Ułożenie na brzuchu (PP) zmniejsza śmiertelność w najcięższych przypadkach zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) (GUERIN NEJM 2013). Pomimo zalet PP, technika ta wiąże się z niekorzystnymi skutkami, takimi jak zwiększone ryzyko odleżyn, związane z czasem trwania, który musi wynosić około 16 kolejnych godzin (SUD, ICM, 2010).
Istnieją 2 techniki PP:
- Pozycja z ramionami wzdłuż ciała
- Pozycja pływaka Obecnie żadne badanie nie porównuje ani nie porównuje prospektywnie (źródło Medline, październik 2022 r.) wpływu rodzaju pozycji stosowanej podczas odleżyny brzusznej na śmiertelność i częstość występowania odleżyn ani na skutki uboczne podczas intensywnej terapii.
Dostępne są przetworniki ciśnienia umożliwiające natychmiastowy pomiar ciśnienia pomiędzy 2 interfejsami. Zakupiliśmy urządzenie do pomiaru ciśnienia – nakładkę na materac mocowaną do materaca resuscytacyjnego, która po podłączeniu do komputera PC umożliwia podgląd na żywo ciśnienia pomiędzy pacjentem a materacem.
Chcielibyśmy wykorzystać nasze urządzenie do pomiaru ciśnień podczas tych 2 PP u zdrowych ochotników, co umożliwiłoby nam uzyskanie pierwszych na świecie danych na temat rzeczywistych ciśnień generowanych podczas PP.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre Val De Loire
-
Orléans, Centre Val De Loire, Francja, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Główny ochotnik
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusze mający problemy z ruchomością odcinka szyjnego uniemożliwiające obrót głowy o 90°
- Wolontariusze z problemami w zakresie ruchomości stawu barkowo-łopatkowego uniemożliwiającymi im wykonanie uniesienia/odwodzenia pod kątem 90°.
- Ochotniczka w ciąży (potwierdzona badaniem krwi lub dodatnim wynikiem testu ciążowego).
- Wolontariusz niepodlegający francuskiemu systemowi zabezpieczenia społecznego
- Wolontariat chroniony prawem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozycja pływaka
|
Wszyscy zdrowi ochotnicy zostaną ułożeni w pozycji na brzuchu, na łóżku wyposażonym w system mapowania ciśnienia. Wolontariusze spędzą po 5 minut na każdym z stanowisk odpowiadających badanym grupom. |
|
Aktywny komparator: Ramiona z boku
|
Wszyscy zdrowi ochotnicy zostaną ułożeni w pozycji na brzuchu, na łóżku wyposażonym w system mapowania ciśnienia. Wolontariusze spędzą po 5 minut na każdym z stanowisk odpowiadających badanym grupom. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naciski na skórę/łóżko
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uzyskaj wartości ciśnienia dla obu technik pozycji na brzuchu w strefach ryzyka odleżyn (twarz/ramiona/biodra/kolana/stopy)
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume FOSSAT, Msc, Chu Orleans
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO-2022-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .